Resultatmålsstudie på en voksen myoelektrisk albue-håndledd-håndortose
9. mai 2023 oppdatert av: Myomo
Målet med denne studien er å evaluere de terapeutiske og funksjonelle gevinstene ved en myoelektrisk albue-håndledds-ortose for voksne individer med nedsatt lemmer ved bruk av gjentatte målstudier som kombinerer både grov bevegelse og kvantitative funksjonsresultatmål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere de terapeutiske og funksjonelle gevinstene ved en myoelektrisk albue-håndledds-ortose for voksne individer med nedsatt lemmer ved bruk av gjentatte målstudier som kombinerer både grov bevegelse og kvantitative funksjonsresultatmål.
De primære resultatene av denne studien vil samle inn data om deltakernes terapeutiske og funksjonelle utfallsmål ved bruk av MyoPro over tid i hjemmet. Grunnlinjedata uten enheten vil bli samlet inn før du mottar MyoPro. Data med og uten enheten vil da bli samlet inn 2 uker etter montering og deretter med 1 måneds intervaller i 12 måneder. Disse utfallsmålene vil muliggjøre en forståelse av deltakernes funksjonelle gevinster med og uten MyoPro og over tid med MyoPro.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen med svekkelse av øvre lemmer forårsaket av plexus brachialis skade, hjerneslag eller ryggmargsskade, eller annen nevrologisk sykdom eller skade som ikke har faste kontrakturer i øvre lemmer på den berørte siden og har blitt utstyrt med en myoelektrisk albue-håndledd-hånd-ortose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, 18 år og eldre
- Nedsatt ekstremitet forårsaket av plexus brachialis skade (BPI), ethvert slag (CVA), ryggmargsskade (SCI) eller andre nevrologiske diagnoser
- Vær medisinsk stabil
- Vær i ferd med å komme i form med en MyoPro som førstegangsbruker
- Har minst spor av muskelaktivering i albue- og håndleddsbøyere og ekstensorer målt med en 1/5 på en manuell muskeltest ved målrettede ledd
- Har minimum mikrovolt EMG-terskel for å betjene MyoPro, slik at individet kan opprettholde EMG-signalene over terskelen i to hele sekunder (både ved albue og hånd) i minimum tre ganger innen tre minutter
- Har passivt bevegelsesområde innenfor 5 grader fra terminalområdet for fingeråpning og lukking
- Har passivt bevegelsesområde innenfor 5 grader fra terminalområdet for håndleddsfleksjon og minst nøytralt for håndleddsforlengelse
- Har passivt bevegelsesområde innenfor 5 grader fra terminalområdet for albuefleksjon og ekstensjon
- Har minst 30 graders aktivt bevegelsesområde for skulderfleksjon eller skulderabduksjon
- Kan støtte vekten til MyoPro
- I stand til å tolerere funksjonelle oppgaver i 20 minutter med periodiske hviler uten overdreven tretthet
- Har intakt kognisjon
- Kunne kommunisere tydelig og muntlig på engelsk
- Har trådløs internettforbindelse for å delta på telehelseøkter
- Gå til terapi innen fire uker etter at du har kommet i form og trent med en MyoPro
Ekskluderingskriterier:
- Har en kroppsvekt over 235 lbs
- Målinger av øvre ekstremiteter vil ikke tillate korrekt tilpasning av ortosen.
- Faste kontrakturer i øvre lemmer på den berørte siden
- Kan ikke ha full passiv fingeråpning når håndleddet er i nøytral
- Alvorlig spastisitet eller tonus definert som 2 eller høyere ved håndleddet eller fingrene, eller 3 eller høyere ved albuen på Modified Ashworth Spasticity Scale
- Alvorlig skuldersubluksasjon (større enn én finger med betydelig smerte) eller skulderluksasjon
- Passiv skulderbevegelse mindre enn 45 grader ved fleksjon og abduksjon
- Overdreven smerte, overfølsomhet eller hudproblemer i armen(e) som ville hindre bruk av MyoPro
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske problemer som kan være kontraindisert for trening og sikker bruk av MyoPro
- Bilateral svekkelse av øvre lemmer
- Svangerskap
- Andre forhold (f.eks. historie med andre nevrologiske lidelser enn SCI, BPI eller CVA) eller omstendigheter som vil forhindre sikker og/eller effektiv deltakelse, inkludert alvorlige sensoriske mangler, hudsykdommer og/eller andre følgetilstander som kan være kontraindisert for myoelektrisk MyoPro-bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i skulderfleksjonsstyrke
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
En manuell muskeltest (MMT) vil bli utført for å måle skulderfleksjonsstyrken til den berørte armen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Shoulder Abduction Strength
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
En manuell muskeltest (MMT) vil bli utført for å måle skulderabduksjonsstyrken til den berørte armen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Bicep Strength
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
En manuell muskeltest (MMT) vil bli utført for å måle bicepsstyrken til den berørte armen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Triceps Strength
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
En manuell muskeltest (MMT) vil bli utført for å måle tricepsstyrken til den berørte armen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Hand Grip Strength
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
En manuell muskeltest (MMT) eller dynamometer vil bli brukt for å måle håndgrepsstyrken til den berørte armen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Bicep
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Biceps muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til Modified Ashworth Scale.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Triceps
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Triceps muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til Modified Ashworth Scale.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Wrist Flexors
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Håndleddsbøyers muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Wrist Extensorer
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Håndleddsforlengers muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Finger Flexors
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Fingerbøyers muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Modified Ashworth Scale: Finger Extensorer
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Fingerekstensors muskelspastisitet i den berørte armen vil bli målt i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Skulderfleksjon
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv skulderfleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Skulderforlengelse
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv skulderekstensjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Shoulder Abduction
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv skulderabduksjonsbevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Skulderadduksjon
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv skulderadduksjonsbevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Elbow Flexion
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv albuefleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Elbow Extension
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv albueforlengelse av bevegelsesområdet for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Wrist Flexion
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv håndleddsfleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Active Range of Motion: Wrist Extension
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Aktiv håndleddsforlengelse av bevegelsesområdet for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Skulderfleksjon
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv skulderfleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Skulderforlengelse
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv skulderekstensjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Shoulder Abduction
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv skulderabduksjonsbevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Skulderadduksjon
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv skulderadduksjonsbevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Elbow Flexion
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv albuefleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Elbow Extension
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv albueforlengelse av bevegelsesområdet til den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Wrist Flexion
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv håndleddsfleksjons bevegelsesområde for den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Passive Range of Motion: Wrist Extension
Tidsramme: En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
Passiv håndleddsforlengelse av bevegelsesområdet til den berørte armen vil bli målt.
|
En gang ved baseline; én gang etter intervensjon midtveis i behandlingen (forventet etter 4 uker); én gang etter intervensjon ved utskrivning fra behandling (forventet ved 8 uker)
|
|
Score for funksjonelle tidsbestemte oppgaver
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
Deltakerne vil fullføre et forhåndsidentifisert batteri av funksjonelle tidsbestemte oppgaver som vil bli scoret.
|
Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
|
Funksjonelle tidsbestemte oppgaver Tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
Deltakerne vil fullføre et forhåndsidentifisert batteri av funksjonelle tidsbestemte oppgaver som vil bli tidsbestemt.
|
Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albue flex/forlenge
Tidsramme: 2 uker ettermontering, månedlig for 12 måneder ettermontering
|
Antall repetisjoner per dag vil bli registrert.
|
2 uker ettermontering, månedlig for 12 måneder ettermontering
|
|
Hånd åpne/lukke
Tidsramme: 2 uker ettermontering, månedlig for 12 måneder ettermontering
|
Antall hånd åpne/lukke repetisjoner per dag vil bli registrert.
|
2 uker ettermontering, månedlig for 12 måneder ettermontering
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere livskvaliteten sin fra «Veldig dårlig» til «Veldig bra».
|
Baseline, 2 uker etter montering, månedlig i 12 måneder etter montering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Chang, PhD, Orthocare Innovations, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .