- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04902001
Mekaanisen kuormituksen rooli aineenvaihdunnan harjoitussopeutumiseen vasteena painonpudotukseen lihavilla nuorilla: POWELL-tutkimus (POWELL)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vaikka monitieteinen painonpudotustoimenpide on osoittautunut onnistuneeksi liikalihavien nuorten keskuudessa, painon palautuminen havaitaan suurimman osan ajasta seuraavien viikkojen tai kuukausien aikana.
Tämän hankkeen tavoitteena on paremmin tunnistaa sekä aineenvaihdunnan että mekaanisen kuormituksen ja niiden muutoksen riippumaton rooli painonpudotuksen aikana liikalihavien nuorten energiankulutuksessa ja energia-aineenvaihdunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisista lasten liikalihavuuskeskuksistamme rekrytoidaan yhteensä 28 lihavaa nuorta.
Ennen painonpudotusta nuoret tekevät kaksi kokeellista käyntiä.
Ensimmäisellä käynnillä tehdään antropometriset ja kehonkoostumusmittaukset.
Sitten osallistujia pyydetään suorittamaan kävelyharjoitus juoksumatolla toisen käynnin aikana.
Niiden energiankulutus ja substraatin hapettuminen arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Heidän täytyy kävellä viidellä eri kävelynopeudella.
Sitten he seuraavat 12 viikon painonpudotusta.
Tämän toimenpiteen loppuun mennessä heidän kehonkoostumus arvioidaan ja heitä pyydetään suorittamaan sama kävelyharjoitus.
Erillisessä tilaisuudessa (satunnaisesti määrätty) heidän on toistettava tämä kävelyharjoitus kantaessaan painonpudotusta vastaavan kuorman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-16 vuotiaana
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle
- ei sydän- ja verisuonisairauksia
- BMI yli 97 prosenttipisteen
- ehdokas painonpudotusoperaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus ja sairaudet, jotka estävät heitä suorittamasta interventiota
- Painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- lääkkeitä, jotka voivat häiritä energia-aineenvaihduntaa.
- raskaus
- säännöllinen tupakan ja alkoholin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lihavia nuoria
12-16-vuotiaat lihavat nuoret
|
Nuoret seuraavat 12 viikkoa kestävää interventiota, jossa yhdistyvät ravitsemuskasvatus, fyysinen aktiivisuus 3 kertaa viikossa ja psyykkinen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos energiakuluissa ennen painonpudotusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
kävelytestien aikana käytetty energiamäärä, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lipidien hapettumisen muutos ennen painonpudotusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
kävelytestien aikana hapettuneiden lipidien määrä, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
rasvamassan muutos ennen painonpudotusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
Kehon rasvan määrä arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotuksen
|
muuttaa fyysisen aktiivisuuden mieltymyksiä ennen painonpudotusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotustoimenpiteen
|
Lapsia pyydetään ilmaisemaan toivomansa fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytymisensä tietokonetehtävässä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0 - 150 mm)
|
ennen ja jälkeen 12 viikon painonpudotustoimenpiteen
|
Energiakulujen muutos kuormittamattoman ja kuormitetun kävelytestin välillä
Aikaikkuna: 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
kävelytestien aikana käytetty energiamäärä, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
Muutos lipidien hapettumisessa kuormittamattoman ja kuormitetun kävelytestin välillä
Aikaikkuna: 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
kävelytestien aikana hapettuneiden lipidien määrä, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (MUUTA: 2021-A00756-35)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Cukurova UniversityValmisPediatric HD | Synnynnäinen syanoottinen sydänsairausTurkki
Kliiniset tutkimukset Monitieteinen laihdutus
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis