Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obciążenia mechanicznego w adaptacjach metabolicznych do ćwiczeń w odpowiedzi na utratę wagi u otyłych nastolatków: badanie POWELL (POWELL)

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Chociaż wykazano, że interdyscyplinarna interwencja odchudzająca okazała się skuteczna wśród nastolatków z otyłością, powrót wagi obserwuje się przez większość czasu w ciągu następnych tygodni lub miesięcy. Celem niniejszego projektu będzie lepsze określenie niezależnej roli obciążenia metabolicznego i mechanicznego oraz ich modyfikacji podczas odchudzania na wydatek energetyczny i metabolizm energetyczny młodzieży z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 28 nastolatków z otyłością zostanie zrekrutowanych z naszych lokalnych szpitalnych ośrodków leczenia otyłości u dzieci. Przed interwencją odchudzającą młodzież przejdzie dwie wizyty eksperymentalne. Podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane pomiary antropometryczne i składu ciała. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia marszowego na bieżni podczas drugiej wizyty. Ich wydatek energetyczny i utlenienie substratu zostaną ocenione metodą kalorymetrii pośredniej. Będą musieli iść z 5 różnymi prędkościami chodu. Następnie przejdą 12-tygodniową interwencję odchudzającą. Pod koniec tej interwencji ich skład ciała zostanie oceniony i zostaną poproszeni o wykonanie tego samego ćwiczenia marszowego. Przy innej okazji (losowo przydzielonej) będą musieli powtórzyć to ćwiczenie marszu, niosąc ciężar odpowiadający ich utracie wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku 12-16 lat
  • brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych
  • brak chorób układu krążenia
  • BMI powyżej 97 percentyla
  • kandydat do interwencji odchudzającej

Kryteria wyłączenia:

  • zabieg chirurgiczny i uwarunkowania medyczne uniemożliwiające wykonanie zabiegu
  • Utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • leki, które mogą zaburzać metabolizm energetyczny.
  • ciąża
  • regularne używanie tytoniu i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Młodzież z otyłością
Młodzież z otyłością w wieku 12-16 lat
Behawioralne: Multidyscyplinarne odchudzanie
Młodzież przejdzie 12-tygodniową interwencję łączącą edukację żywieniową, aktywność fizyczną 3 razy w tygodniu i wsparcie psychologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydatku energetycznego między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
ilość energii wydatkowanej podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana utleniania lipidów między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
ilość lipidów utlenionych podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
zmiana masy tłuszczu między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
Ilość tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
zmienić preferencje dotyczące aktywności fizycznej przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie preferowanych aktywności fizycznych i zachowań siedzących na zadaniu komputerowym za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 150 mm)
przed i po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej
Zmiana wydatku energetycznego między testem chodu bez obciążenia i z obciążeniem
Ramy czasowe: po 12_tygodniowej utracie wagi
ilość energii wydatkowanej podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
po 12_tygodniowej utracie wagi
Zmiana utleniania lipidów między testem marszu bez obciążenia i obciążonego
Ramy czasowe: po 12_tygodniowej utracie wagi
ilość lipidów utlenionych podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
po 12_tygodniowej utracie wagi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (INNY: 2021-A00756-35)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multidyscyplinarne odchudzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj