Rola obciążenia mechanicznego w adaptacjach metabolicznych do ćwiczeń w odpowiedzi na utratę wagi u otyłych nastolatków: badanie POWELL (POWELL)
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Chociaż wykazano, że interdyscyplinarna interwencja odchudzająca okazała się skuteczna wśród nastolatków z otyłością, powrót wagi obserwuje się przez większość czasu w ciągu następnych tygodni lub miesięcy.
Celem niniejszego projektu będzie lepsze określenie niezależnej roli obciążenia metabolicznego i mechanicznego oraz ich modyfikacji podczas odchudzania na wydatek energetyczny i metabolizm energetyczny młodzieży z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 28 nastolatków z otyłością zostanie zrekrutowanych z naszych lokalnych szpitalnych ośrodków leczenia otyłości u dzieci.
Przed interwencją odchudzającą młodzież przejdzie dwie wizyty eksperymentalne.
Podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane pomiary antropometryczne i składu ciała.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia marszowego na bieżni podczas drugiej wizyty.
Ich wydatek energetyczny i utlenienie substratu zostaną ocenione metodą kalorymetrii pośredniej.
Będą musieli iść z 5 różnymi prędkościami chodu.
Następnie przejdą 12-tygodniową interwencję odchudzającą.
Pod koniec tej interwencji ich skład ciała zostanie oceniony i zostaną poproszeni o wykonanie tego samego ćwiczenia marszowego.
Przy innej okazji (losowo przydzielonej) będą musieli powtórzyć to ćwiczenie marszu, niosąc ciężar odpowiadający ich utracie wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku 12-16 lat
- brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych
- brak chorób układu krążenia
- BMI powyżej 97 percentyla
- kandydat do interwencji odchudzającej
Kryteria wyłączenia:
- zabieg chirurgiczny i uwarunkowania medyczne uniemożliwiające wykonanie zabiegu
- Utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- leki, które mogą zaburzać metabolizm energetyczny.
- ciąża
- regularne używanie tytoniu i alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
Młodzież przejdzie 12-tygodniową interwencję łączącą edukację żywieniową, aktywność fizyczną 3 razy w tygodniu i wsparcie psychologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatku energetycznego między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
ilość energii wydatkowanej podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana utleniania lipidów między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
ilość lipidów utlenionych podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
|
zmiana masy tłuszczu między przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
Ilość tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
przed i po 12-tygodniowej utracie wagi
|
|
zmienić preferencje dotyczące aktywności fizycznej przed i po utracie wagi
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej
|
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie preferowanych aktywności fizycznych i zachowań siedzących na zadaniu komputerowym za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 150 mm)
|
przed i po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej
|
|
Zmiana wydatku energetycznego między testem chodu bez obciążenia i z obciążeniem
Ramy czasowe: po 12_tygodniowej utracie wagi
|
ilość energii wydatkowanej podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
po 12_tygodniowej utracie wagi
|
|
Zmiana utleniania lipidów między testem marszu bez obciążenia i obciążonego
Ramy czasowe: po 12_tygodniowej utracie wagi
|
ilość lipidów utlenionych podczas testów marszu, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
po 12_tygodniowej utracie wagi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Inny identyfikator: 2021-A00756-35)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .