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肥満青年の減量に応じた代謝運動適応に対する機械的負荷の役割：POWELL研究 (POWELL)

2022年6月2日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
学際的な減量介入が肥満の青年の間で成功したことが示されていますが、体重の回復はほとんどの場合、その後の数週間または数か月以内に観察されます. 現在のプロジェクトの目的は、代謝負荷と機械的負荷の両方が果たしている独立した役割と、減量中のそれらの変更、肥満の青年のエネルギー消費とエネルギー代謝についてよりよく特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 28 人の肥満の青少年が、地元の入院小児肥満センターから募集されます。 減量介入の前に、青少年は 2 回の実験的訪問を完了します。 初診時には、身体測定と体組成測定を行います。 その後、参加者は 2 回目の訪問中にトレッドミルで歩行運動を完了するように求められます。 それらのエネルギー消費と基質の酸化は、間接熱量測定によって評価されます。 5 つの異なる歩行速度で歩く必要があります。 その後、12 週間の減量介入を行います。 この介入の終わりまでに、彼らの体組成が評価され、同じ歩行運動を行うように求められます. 別の機会に（無作為に割り当てられた）、体重減少に対応する負荷を運びながら、この歩行運動を繰り返す必要があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12～16歳
  • 運動の禁忌なし
  • 心血管疾患なし
  • 97パーセンタイル以上のBMI
  • 減量介入の候補者

除外基準:

  • 介入の実行を妨げる手術および病状
  • 過去6か月間の体重減少
  • エネルギー代謝を妨げる可能性のある薬。
  • 妊娠
  • 定期的なタバコとアルコールの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肥満の青年
12～16歳の肥満の青年
行動：学際的な減量
青少年は、栄養教育、週3回の身体活動、および心理的サポートを組み合わせた12週間の介入に従います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量前後のエネルギー消費量の変化
時間枠：12週間の減量前後
間接熱量測定法を使用して測定された、歩行テスト中に消費されたエネルギー量
12週間の減量前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量前後の脂質酸化の変化
時間枠：12週間の減量前後
間接熱量測定法を使用して測定された、歩行テスト中に酸化された脂質の量
12週間の減量前後
減量前後の体脂肪量の変化
時間枠：12週間の減量前後
体脂肪量は、二重エネルギーX線吸収法によって評価されます
12週間の減量前後
減量前後で身体活動の好みを変える
時間枠：12週間の減量介入の前後
子供たちは、ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 150 mm) を使用して、コンピューター タスクで自分の好みの身体活動と座りがちな行動を示すように求められます。
12週間の減量介入の前後
無負荷歩行試験と負荷歩行試験の間のエネルギー消費量の変化
時間枠：12週間の減量後
間接熱量測定法を使用して測定された、歩行テスト中に消費されたエネルギー量
12週間の減量後
無負荷歩行試験と負荷歩行試験の間の脂質酸化の変化
時間枠：12週間の減量後
間接熱量測定法を使用して測定された、歩行テスト中に酸化された脂質の量
12週間の減量後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月20日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (他の：2021-A00756-35)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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