- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04902001
Rollen av mekanisk belastning på metaboliska träningsanpassningar som svar på viktminskning hos överviktiga ungdomar: POWELL-studien (POWELL)
31 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Även om interdisciplinära viktminskningsinterventioner har visat sig vara framgångsrika bland ungdomar med fetma, observeras en viktåtergång för det mesta inom de följande veckorna eller månaderna.
Syftet med detta projekt kommer att vara att bättre identifiera den oberoende roll som spelar både den metaboliska och mekaniska belastningen och deras modifiering under viktminskning, på energiförbrukningen och energiomsättningen hos ungdomar med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 28 ungdomar med fetma att rekryteras från våra lokala slutenvårdscenter för barnfetma.
Innan deras viktminskningsintervention kommer ungdomarna att genomföra två experimentella besök.
Under det första besöket kommer antropometriska och kroppssammansättningsmätningar att utföras.
Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en gångövning på ett löpband under det andra besöket.
Deras energiförbrukning och substratoxidation kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri.
De kommer att behöva gå i 5 olika gånghastigheter.
Sedan kommer de att följa en 12-veckors viktminskningsintervention.
I slutet av denna intervention kommer deras kroppssammansättning att bedömas och de kommer att uppmanas att utföra samma gångövning.
Vid ett separat tillfälle (slumpmässigt tilldelat) måste de upprepa denna gångövning medan de bär en belastning som motsvarar deras viktminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är i åldern 12-16 år
- ingen kontraindikation för fysisk träning
- ingen hjärt-kärlsjukdom
- BMI över 97:e percentilen
- kandidat till en viktminskningsintervention
Exklusions kriterier:
- kirurgi och medicinska tillstånd som hindrar dem att utföra ingreppet
- Viktminskning under de senaste 6 månaderna
- medicin som kan störa energiomsättningen.
- graviditet
- regelbunden användning av tobak och alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
Ungdomarna kommer att följa en 12-veckors intervention som kombinerar näringsutbildning, fysisk aktivitet 3 gånger i veckan och psykologiskt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i energiförbrukning mellan före och efter viktminskning
Tidsram: före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
mängd energi som förbrukats under gångtesten, mätt med indirekt kalorimetri
|
före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i lipidoxidation mellan före och efter viktminskning
Tidsram: före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
mängd lipider som oxiderats under gångtesterna, mätt med indirekt kalorimetri
|
före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
|
förändring i fettmassa mellan före och efter viktminskning
Tidsram: före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
Mängden kroppsfett kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
före och efter den 12 veckor långa viktminskningen
|
|
ändra preferenser för fysisk aktivitet mellan före och efter viktminskning
Tidsram: före och efter 12-veckors viktminskningsintervention
|
Barn kommer att uppmanas att ange sina föredragna fysiska aktiviteter och stillasittande beteenden på en datoruppgift med hjälp av visuell analog skala (från 0 till 150 mm)
|
före och efter 12-veckors viktminskningsintervention
|
|
Förändring i energiförbrukning mellan det olastade och det laddade gångtestet
Tidsram: efter 12_veckors viktminskning
|
mängd energi som förbrukats under gångtesten, mätt med indirekt kalorimetri
|
efter 12_veckors viktminskning
|
|
Förändring i lipidoxidation mellan det obelastade och det laddade gångtestet
Tidsram: efter 12_veckors viktminskning
|
mängd lipider som oxiderats under gångtesterna, mätt med indirekt kalorimetri
|
efter 12_veckors viktminskning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
26 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Annan identifierare: 2021-A00756-35)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .