Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​mekanisk belastning på metaboliske træningstilpasninger som reaktion på vægttab hos overvægtige unge: POWELL-undersøgelsen (POWELL)

2. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mens tværfaglig vægttabsintervention har vist sig at være vellykket blandt unge med fedme, observeres en vægtgenvinding det meste af tiden inden for de følgende uger eller måneder. Formålet med nærværende projekt vil være bedre at identificere den uafhængige rolle, som både den metaboliske og mekaniske belastning og deres ændring under vægttab spiller på energiforbruget og energiomsætningen hos unge med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 28 unge med fedme vil blive rekrutteret fra vores lokale indlagte pædiatriske fedmecentre. Inden deres vægttabsintervention vil de unge gennemføre to eksperimentelle besøg. Under det første besøg vil der blive udført antropometriske og kropssammensætningsmålinger. Derefter vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en gåøvelse på et løbebånd under det andet besøg. Deres energiforbrug og substratoxidation vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri. De skal gå med 5 forskellige ganghastigheder. Derefter vil de følge en 12-ugers vægttabsintervention. Ved afslutningen af ​​denne intervention vil deres kropssammensætning blive vurderet, og de vil blive bedt om at udføre den samme gangøvelse. Ved en separat lejlighed (tilfældigt tildelt) bliver de nødt til at gentage denne gangøvelse, mens de bærer en belastning, der svarer til deres vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 12-16 år
  • ingen kontraindikation til fysisk træning
  • ingen hjertekarsygdomme
  • BMI over 97. percentilen
  • kandidat til en vægttabsintervention

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgi og medicinske tilstande, der forhindrer dem i at udføre indgrebet
  • Vægttab i løbet af de foregående 6 måneder
  • medicin, der kan forstyrre energistofskiftet.
  • graviditet
  • regelmæssig brug af tobak og alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Unge med fedme
Unge med fedme i alderen 12-16 år
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt vægttab
De unge vil følge en 12-ugers intervention, der kombinerer ernæringsundervisning, fysisk aktivitet 3 gange om ugen og psykologisk støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiforbrug mellem før og efter vægttab
Tidsramme: før og efter de 12 ugers vægttab
mængde energi brugt under gangtestene, målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
før og efter de 12 ugers vægttab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i lipidoxidation mellem før og efter vægttab
Tidsramme: før og efter de 12 ugers vægttab
mængden af ​​lipider oxideret under gangtestene, målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
før og efter de 12 ugers vægttab
ændring i fedtmasse mellem før og efter vægttab
Tidsramme: før og efter de 12 ugers vægttab
Mængden af ​​kropsfedt vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
før og efter de 12 ugers vægttab
ændre fysiske aktivitetspræferencer mellem før og efter vægttab
Tidsramme: før og efter 12-ugers vægttabsintervention
Børn vil blive bedt om at angive deres foretrukne fysiske aktiviteter og stillesiddende adfærd på en computeropgave ved hjælp af visuel analog skala (fra 0 til 150 mm)
før og efter 12-ugers vægttabsintervention
Ændring i energiforbrug mellem den ubelastede og den belastede gangprøve
Tidsramme: efter 12_ugers vægttab
mængde energi brugt under gangtestene, målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
efter 12_ugers vægttab
Ændring i lipidoxidation mellem den ubelastede og den belastede gangtest
Tidsramme: efter 12_ugers vægttab
mængden af ​​lipider oxideret under gangtestene, målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
efter 12_ugers vægttab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (ANDET: 2021-A00756-35)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Tværfagligt vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner