A mechanikai terhelés szerepe a metabolikus gyakorlatok adaptációjában az elhízott serdülők súlycsökkenésére: A POWELL-tanulmány (POWELL)
2026. július 31. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Míg az interdiszciplináris súlycsökkentési beavatkozás sikeresnek bizonyult az elhízott serdülők körében, a súlygyarapodás legtöbbször a következő hetekben vagy hónapokban figyelhető meg.
Jelen projekt célja, hogy jobban beazonosítsa mind az anyagcsere-, mind a mechanikai terhelésnek, illetve ezek módosulásának független szerepét a fogyás során, az elhízott serdülők energiafelhasználásában és energiaanyagcseréjében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 28 elhízott serdülőt vesznek fel helyi fekvőbeteg gyermekelhízási központjainkból.
A súlycsökkentő beavatkozás előtt a serdülők két kísérleti látogatáson vesznek részt.
Az első látogatás alkalmával antropometriai és testösszetétel méréseket végeznek.
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy a második látogatás során végezzenek egy gyaloglási gyakorlatot futópadon.
Energiafelhasználásukat és szubsztrát oxidációjukat közvetett kalorimetriával értékeljük.
5 különböző járási sebességgel kell majd járniuk.
Ezután egy 12 hetes súlycsökkentő beavatkozást követnek.
A beavatkozás végére felmérik testösszetételüket, és megkérik őket, hogy hajtsák végre ugyanazt a járásgyakorlatot.
Egy külön alkalommal (véletlenszerűen kijelölve) meg kell ismételnie ezt a sétagyakorlatot, miközben a fogyásuknak megfelelő terhet cipelnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-16 évesek
- nincs ellenjavallat a testmozgásnak
- nincs szív- és érrendszeri betegség
- BMI a 97. percentilis felett
- fogyókúrás beavatkozás jelöltje
Kizárási kritériumok:
- műtét és egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák őket a beavatkozás elvégzésében
- Fogyás az elmúlt 6 hónapban
- olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatják az energia-anyagcserét.
- terhesség
- rendszeres dohány- és alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
A serdülők 12 hetes beavatkozást fognak követni, amely táplálkozási oktatást, heti háromszori fizikai aktivitást és pszichológiai támogatást kombinál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiakiadás változása a fogyás előtt és után
Időkeret: a 12 hetes fogyás előtt és után
|
a járástesztek során elköltött energia mennyisége, indirekt kalorimetriával mérve
|
a 12 hetes fogyás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lipidoxidáció változása a fogyás előtt és után
Időkeret: a 12 hetes fogyás előtt és után
|
a járástesztek során oxidált lipidek mennyisége, indirekt kalorimetriával mérve
|
a 12 hetes fogyás előtt és után
|
|
a zsírtömeg változása a fogyás előtt és után
Időkeret: a 12 hetes fogyás előtt és után
|
A testzsír mennyiségét kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel értékelik
|
a 12 hetes fogyás előtt és után
|
|
módosítsa a fizikai aktivitás preferenciáit a fogyás előtt és után
Időkeret: a 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás előtt és után
|
A gyerekeket arra kérik, hogy jelezzék preferált fizikai tevékenységeiket és ülő viselkedésüket egy számítógépes feladaton vizuális analóg skála segítségével (0 és 150 mm között).
|
a 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás előtt és után
|
|
Az energiaráfordítás változása a tehermentes és terhelt járásteszt között
Időkeret: a 12_hetes fogyás után
|
a járástesztek során elköltött energia mennyisége, indirekt kalorimetriával mérve
|
a 12_hetes fogyás után
|
|
A lipidoxidáció változása a terheletlen és a terhelt járásteszt között
Időkeret: a 12_hetes fogyás után
|
a járástesztek során oxidált lipidek mennyisége, indirekt kalorimetriával mérve
|
a 12_hetes fogyás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Egyéb azonosító: 2021-A00756-35)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .