Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van mechanische belasting op metabolische inspanningsaanpassingen als reactie op gewichtsverlies bij zwaarlijvige adolescenten: de POWELL-studie (POWELL)

2 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hoewel interdisciplinaire interventies voor gewichtsverlies succesvol zijn gebleken bij adolescenten met obesitas, wordt meestal binnen de volgende weken of maanden een gewichtstoename waargenomen. Het doel van dit project is om de onafhankelijke rol die zowel de metabole als de mechanische belasting en hun verandering tijdens gewichtsverlies spelen op het energieverbruik en het energiemetabolisme van adolescenten met obesitas, beter te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 28 adolescenten met obesitas worden gerekruteerd uit onze lokale intramurale pediatrische obesitascentra. Voorafgaand aan hun interventie voor gewichtsverlies zullen de adolescenten twee experimentele bezoeken afleggen. Tijdens het eerste bezoek worden antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen uitgevoerd. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om tijdens het tweede bezoek een loopoefening op een loopband te doen. Hun energieverbruik en substraatoxidatie zullen worden bepaald door middel van indirecte calorimetrie. Ze zullen met 5 verschillende loopsnelheden moeten lopen. Daarna volgen ze een interventie voor gewichtsverlies van 12 weken. Aan het einde van deze interventie wordt hun lichaamssamenstelling beoordeeld en wordt hen gevraagd dezelfde loopoefening uit te voeren. Bij een andere gelegenheid (willekeurig toegewezen) zullen ze deze loopoefening moeten herhalen terwijl ze een last dragen die overeenkomt met hun gewichtsverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-16 jaar oud zijn
  • geen contra-indicatie voor lichaamsbeweging
  • geen hart- en vaatziekten
  • BMI boven het 97e percentiel
  • kandidaat voor een interventie voor gewichtsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • operatie en medische aandoeningen waardoor ze de ingreep niet kunnen uitvoeren
  • Gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
  • medicijnen die de energiestofwisseling kunnen verstoren.
  • zwangerschap
  • regelmatig gebruik van tabak en alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adolescenten met obesitas
Adolescenten met obesitas in de leeftijd van 12-16 jaar
Gedragsmatig: Multidisciplinair afvallen
De adolescenten volgen een interventie van 12 weken waarin voedingsvoorlichting, 3 keer per week lichaamsbeweging en psychologische ondersteuning worden gecombineerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energieverbruik tussen voor en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: voor en na het gewichtsverlies van 12 weken
hoeveelheid energie verbruikt tijdens de looptests, gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
voor en na het gewichtsverlies van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in lipidenoxidatie tussen voor en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: voor en na het gewichtsverlies van 12 weken
hoeveelheid geoxideerde lipiden tijdens de wandeltesten, gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
voor en na het gewichtsverlies van 12 weken
verandering in vetmassa tussen voor en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: voor en na het gewichtsverlies van 12 weken
De hoeveelheid lichaamsvet zal worden beoordeeld door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
voor en na het gewichtsverlies van 12 weken
voorkeuren voor fysieke activiteit veranderen tussen voor en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: voor en na de 12 weken durende gewichtsverliesinterventie
Kinderen wordt gevraagd om hun favoriete fysieke activiteiten en sedentair gedrag aan te geven op een computertaak met behulp van een visuele analoge schaal (van 0 tot 150 mm)
voor en na de 12 weken durende gewichtsverliesinterventie
Verandering in energieverbruik tussen de onbelaste en belaste looptest
Tijdsspanne: na het gewichtsverlies van 12 weken
hoeveelheid energie verbruikt tijdens de looptests, gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
na het gewichtsverlies van 12 weken
Verandering in lipidenoxidatie tussen de onbelaste en belaste looptest
Tijdsspanne: na het gewichtsverlies van 12 weken
hoeveelheid geoxideerde lipiden tijdens de wandeltesten, gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
na het gewichtsverlies van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (ANDER: 2021-A00756-35)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multidisciplinair afvallen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren