- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04902001
Papel de la carga mecánica en las adaptaciones metabólicas del ejercicio en respuesta a la pérdida de peso en adolescentes obesos: el estudio POWELL (POWELL)
31 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Si bien la intervención interdisciplinaria para la pérdida de peso ha demostrado ser exitosa entre los adolescentes con obesidad, la mayoría de las veces se observa una recuperación de peso dentro de las siguientes semanas o meses.
El objetivo del presente proyecto será identificar mejor el papel independiente que juegan tanto la carga metabólica como mecánica y su modificación durante la pérdida de peso, sobre el gasto energético y el metabolismo energético de adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 28 adolescentes con obesidad de nuestros centros locales de obesidad pediátrica para pacientes internados.
Antes de su intervención de pérdida de peso, los adolescentes realizarán dos visitas experimentales.
Durante la primera visita se realizarán mediciones antropométricas y de composición corporal.
Luego se les pedirá a los participantes que completen un ejercicio de caminar en una caminadora durante la segunda visita.
Su gasto energético y la oxidación del sustrato se evaluarán mediante calorimetría indirecta.
Tendrán que caminar a 5 velocidades de caminata diferentes.
Luego, seguirán una intervención de pérdida de peso de 12 semanas.
Al final de esta intervención, se evaluará su composición corporal y se les pedirá que realicen el mismo ejercicio de caminar.
En una ocasión separada (asignada al azar) deberán repetir este ejercicio de caminar mientras cargan una carga correspondiente a su pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 12 y 16 años
- sin contraindicaciones para el ejercicio físico
- ninguna enfermedad cardiovascular
- IMC por encima del percentil 97
- candidato a una intervención de pérdida de peso
Criterio de exclusión:
- cirugía y condiciones médicas que les impiden realizar la intervención
- Pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- medicación que podría interferir con el metabolismo energético.
- el embarazo
- consumo habitual de tabaco y alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
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Los adolescentes seguirán una intervención de 12 semanas que combina educación nutricional, actividad física 3 veces por semana y apoyo psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto de energía entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cantidad de energía gastada durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
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antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la oxidación de lípidos entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cantidad de lípidos oxidados durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
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antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cambio en la masa grasa entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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La cantidad de grasa corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cambiar las preferencias de actividad física entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de pérdida de peso de 12 semanas
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Se les pedirá a los niños que indiquen sus actividades físicas preferidas y comportamientos sedentarios en una tarea de computadora utilizando una escala analógica visual (de 0 a 150 mm)
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antes y después de la intervención de pérdida de peso de 12 semanas
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Cambio en el gasto de energía entre la prueba de caminar sin carga y con carga
Periodo de tiempo: después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cantidad de energía gastada durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
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después de la pérdida de peso de 12 semanas
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Cambio en la oxidación de lípidos entre la prueba de marcha sin carga y con carga
Periodo de tiempo: después de la pérdida de peso de 12 semanas
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cantidad de lípidos oxidados durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
|
después de la pérdida de peso de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Otro identificador: 2021-A00756-35)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .