Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la carga mecánica en las adaptaciones metabólicas del ejercicio en respuesta a la pérdida de peso en adolescentes obesos: el estudio POWELL (POWELL)

2 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Si bien la intervención interdisciplinaria para la pérdida de peso ha demostrado ser exitosa entre los adolescentes con obesidad, la mayoría de las veces se observa una recuperación de peso dentro de las siguientes semanas o meses. El objetivo del presente proyecto será identificar mejor el papel independiente que juegan tanto la carga metabólica como mecánica y su modificación durante la pérdida de peso, sobre el gasto energético y el metabolismo energético de adolescentes con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará un total de 28 adolescentes con obesidad de nuestros centros locales de obesidad pediátrica para pacientes internados. Antes de su intervención de pérdida de peso, los adolescentes realizarán dos visitas experimentales. Durante la primera visita se realizarán mediciones antropométricas y de composición corporal. Luego se les pedirá a los participantes que completen un ejercicio de caminar en una caminadora durante la segunda visita. Su gasto energético y la oxidación del sustrato se evaluarán mediante calorimetría indirecta. Tendrán que caminar a 5 velocidades de caminata diferentes. Luego, seguirán una intervención de pérdida de peso de 12 semanas. Al final de esta intervención, se evaluará su composición corporal y se les pedirá que realicen el mismo ejercicio de caminar. En una ocasión separada (asignada al azar) deberán repetir este ejercicio de caminar mientras cargan una carga correspondiente a su pérdida de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 12 y 16 años
  • sin contraindicaciones para el ejercicio físico
  • ninguna enfermedad cardiovascular
  • IMC por encima del percentil 97
  • candidato a una intervención de pérdida de peso

Criterio de exclusión:

  • cirugía y condiciones médicas que les impiden realizar la intervención
  • Pérdida de peso durante los últimos 6 meses
  • medicación que podría interferir con el metabolismo energético.
  • el embarazo
  • consumo habitual de tabaco y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Adolescentes con obesidad
Adolescentes con obesidad de 12 a 16 años
Conductual: Pérdida de peso multidisciplinar
Los adolescentes seguirán una intervención de 12 semanas que combina educación nutricional, actividad física 3 veces por semana y apoyo psicológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto de energía entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
cantidad de energía gastada durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la oxidación de lípidos entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
cantidad de lípidos oxidados durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
cambio en la masa grasa entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
La cantidad de grasa corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
antes y después de la pérdida de peso de 12 semanas
cambiar las preferencias de actividad física entre antes y después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de pérdida de peso de 12 semanas
Se les pedirá a los niños que indiquen sus actividades físicas preferidas y comportamientos sedentarios en una tarea de computadora utilizando una escala analógica visual (de 0 a 150 mm)
antes y después de la intervención de pérdida de peso de 12 semanas
Cambio en el gasto de energía entre la prueba de caminar sin carga y con carga
Periodo de tiempo: después de la pérdida de peso de 12 semanas
cantidad de energía gastada durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
después de la pérdida de peso de 12 semanas
Cambio en la oxidación de lípidos entre la prueba de marcha sin carga y con carga
Periodo de tiempo: después de la pérdida de peso de 12 semanas
cantidad de lípidos oxidados durante las pruebas de marcha, medida mediante calorimetría indirecta
después de la pérdida de peso de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (OTRO: 2021-A00756-35)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida de peso multidisciplinar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir