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Rolle der mechanischen Belastung bei der Anpassung an Stoffwechselübungen als Reaktion auf Gewichtsverlust bei übergewichtigen Jugendlichen: Die POWELL-Studie (POWELL)

2. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Während sich interdisziplinäre Interventionen zur Gewichtsabnahme bei Jugendlichen mit Adipositas als erfolgreich erwiesen haben, wird eine Gewichtszunahme meistens innerhalb der folgenden Wochen oder Monate beobachtet. Ziel des vorliegenden Projektes wird es sein, die unabhängige Rolle sowohl der metabolischen als auch der mechanischen Belastung und deren Veränderung während der Gewichtsabnahme auf den Energieverbrauch und den Energiestoffwechsel von Jugendlichen mit Adipositas besser zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 28 Jugendliche mit Adipositas werden aus unseren lokalen stationären Zentren für pädiatrische Adipositas rekrutiert. Vor ihrer Intervention zur Gewichtsabnahme werden die Jugendlichen zwei experimentelle Besuche absolvieren. Beim ersten Besuch werden anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen durchgeführt. Dann werden die Teilnehmer gebeten, beim zweiten Besuch eine Gehübung auf einem Laufband zu absolvieren. Ihr Energieumsatz und die Substratoxidation werden durch indirekte Kalorimetrie bewertet. Sie müssen mit 5 verschiedenen Gehgeschwindigkeiten gehen. Anschließend folgt eine 12-wöchige Intervention zur Gewichtsabnahme. Am Ende dieser Intervention wird ihre Körperzusammensetzung beurteilt und sie werden gebeten, dieselbe Gehübung durchzuführen. Bei einer anderen Gelegenheit (zufällig zugewiesen) müssen sie diese Gehübung wiederholen, während sie eine Last tragen, die ihrem Gewichtsverlust entspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-16 Jahre alt sein
  • keine Kontraindikation für körperliche Betätigung
  • keine Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • BMI über dem 97. Perzentil
  • Kandidat für eine Intervention zur Gewichtsabnahme

Ausschlusskriterien:

  • Operationen und medizinische Bedingungen, die sie daran hindern, den Eingriff durchzuführen
  • Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Medikamente, die den Energiestoffwechsel stören könnten.
  • Schwangerschaft
  • regelmäßiger Tabak- und Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Jugendliche mit Adipositas
Jugendliche mit Adipositas im Alter von 12-16 Jahren
Verhalten: Multidisziplinäres Abnehmen
Die Jugendlichen durchlaufen eine 12-wöchige Intervention, die Ernährungserziehung, körperliche Aktivität dreimal pro Woche und psychologische Unterstützung kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Energieverbrauchs zwischen vor und nach der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust
während der Gehversuche aufgewendete Energie, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipidoxidation zwischen vor und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust
Menge an Lipiden, die während der Gehtests oxidiert wurden, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust
Veränderung der Fettmasse zwischen vor und nach der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust
Die Menge an Körperfett wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie bestimmt
vor und nach dem 12-wöchigen Gewichtsverlust
Ändern Sie die Präferenzen für körperliche Aktivität zwischen vor und nach der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: vor und nach der 12-wöchigen Intervention zur Gewichtsabnahme
Die Kinder werden gebeten, ihre bevorzugten körperlichen Aktivitäten und sitzenden Verhaltensweisen bei einer Computeraufgabe unter Verwendung einer visuellen Analogskala (von 0 bis 150 mm) anzugeben.
vor und nach der 12-wöchigen Intervention zur Gewichtsabnahme
Änderung des Energieaufwands zwischen dem unbelasteten und dem belasteten Gehtest
Zeitfenster: nach dem 12_wöchigen Gewichtsverlust
während der Gehversuche aufgewendete Energie, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
nach dem 12_wöchigen Gewichtsverlust
Veränderung der Lipidoxidation zwischen unbelastetem und belastetem Gehtest
Zeitfenster: nach dem 12_wöchigen Gewichtsverlust
Menge an Lipiden, die während der Gehtests oxidiert wurden, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
nach dem 12_wöchigen Gewichtsverlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (ANDERE: 2021-A00756-35)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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