Role mechanické zátěže na adaptaci metabolického cvičení v reakci na úbytek hmotnosti u obézních dospívajících: Studie POWELL (POWELL)
31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Zatímco interdisciplinární intervence na hubnutí se ukázala jako úspěšná u adolescentů s obezitou, zvýšení hmotnosti je většinou pozorováno během následujících týdnů nebo měsíců.
Cílem předkládaného projektu bude lépe identifikovat nezávislou roli, kterou hraje jak metabolická a mechanická zátěž, tak jejich modifikace při hubnutí, na energetický výdej a energetický metabolismus u obézních adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z našich místních lůžkových dětských obezitologických center bude přijato celkem 28 dospívajících s obezitou.
Před intervencí na hubnutí adolescenti absolvují dvě experimentální návštěvy.
Při první návštěvě bude provedeno antropometrické měření a měření tělesného složení.
Poté budou účastníci během druhé návštěvy požádáni, aby dokončili cvičení chůze na běžícím pásu.
Jejich energetický výdej a oxidace substrátu budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií.
Budou muset chodit 5 různými rychlostmi chůze.
Poté budou následovat 12týdenní intervenci na hubnutí.
Na konci této intervence bude posouzeno složení jejich těla a budou požádáni, aby provedli stejné cvičení chůze.
Při zvláštní příležitosti (náhodně přidělené) budou muset toto cvičení chůze zopakovat s nákladem odpovídajícím jejich úbytku hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 12-16 let
- žádné kontraindikace fyzického cvičení
- žádné kardiovaskulární onemocnění
- BMI nad 97. percentilem
- kandidát na hubnoucí intervenci
Kritéria vyloučení:
- operace a zdravotní stavy, které jim brání provést zákrok
- Úbytek hmotnosti během předchozích 6 měsíců
- léky, které by mohly narušit energetický metabolismus.
- těhotenství
- pravidelné užívání tabáku a alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
Adolescenti budou následovat 12týdenní intervence kombinující nutriční výchovu, fyzickou aktivitu 3x týdně a psychickou podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výdeji energie mezi před a po hubnutí
Časové okno: před a po 12týdenním hubnutí
|
množství energie vynaložené během testů chůze, měřené pomocí nepřímé kalorimetrie
|
před a po 12týdenním hubnutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna oxidace lipidů mezi před a po hubnutí
Časové okno: před a po 12týdenním hubnutí
|
množství lipidů oxidovaných během testů chůze, měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie
|
před a po 12týdenním hubnutí
|
|
změna tukové hmoty mezi před a po hubnutí
Časové okno: před a po 12týdenním hubnutí
|
Množství tělesného tuku bude hodnoceno duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
před a po 12týdenním hubnutí
|
|
změnit preference fyzické aktivity mezi před a po hubnutí
Časové okno: před a po 12týdenním hubnutí
|
Děti budou požádány, aby uvedly své preferované fyzické aktivity a sedavé chování na počítači pomocí vizuální analogové stupnice (od 0 do 150 mm)
|
před a po 12týdenním hubnutí
|
|
Změna ve výdeji energie mezi testem chůze bez zátěže a se zátěží
Časové okno: po 12týdenním hubnutí
|
množství energie vynaložené během testů chůze, měřené pomocí nepřímé kalorimetrie
|
po 12týdenním hubnutí
|
|
Změna oxidace lipidů mezi testem chůze bez zátěže a se zátěží
Časové okno: po 12týdenním hubnutí
|
množství lipidů oxidovaných během testů chůze, měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie
|
po 12týdenním hubnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Jiný identifikátor: 2021-A00756-35)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .