- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04902001
Papel da carga mecânica nas adaptações metabólicas do exercício em resposta à perda de peso em adolescentes obesos: o estudo POWELL (POWELL)
2 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Embora a intervenção interdisciplinar para perda de peso tenha se mostrado bem-sucedida entre adolescentes com obesidade, uma recuperação de peso é observada na maioria das vezes nas semanas ou meses seguintes.
O objetivo do presente projeto será identificar melhor o papel independente desempenhado pela carga metabólica e mecânica e sua modificação durante a perda de peso, no gasto energético e no metabolismo energético de adolescentes com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 28 adolescentes com obesidade serão recrutados de nossos centros locais de obesidade pediátrica.
Antes da intervenção para perda de peso, os adolescentes completarão duas visitas experimentais.
Durante a primeira visita, serão realizadas medidas antropométricas e de composição corporal.
Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar um exercício de caminhada em esteira durante a segunda visita.
Seu gasto energético e oxidação do substrato serão avaliados por calorimetria indireta.
Eles terão que andar em 5 velocidades de caminhada diferentes.
Então, eles seguirão uma intervenção de perda de peso de 12 semanas.
Ao final desta intervenção, sua composição corporal será avaliada e eles serão solicitados a realizar o mesmo exercício de caminhada.
Em uma ocasião separada (atribuída aleatoriamente) eles terão que repetir este exercício de caminhada enquanto carregam uma carga correspondente à sua perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade de 12 a 16 anos
- sem contra-indicação para exercícios físicos
- nenhuma doença cardiovascular
- IMC acima do percentil 97
- candidato a uma intervenção de perda de peso
Critério de exclusão:
- cirurgia e condições médicas que os impeçam de realizar a intervenção
- Perda de peso nos últimos 6 meses
- medicamentos que possam interferir no metabolismo energético.
- gravidez
- uso regular de tabaco e álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adolescentes com obesidade
Adolescentes com obesidade de 12 a 16 anos
|
Os adolescentes seguirão uma intervenção de 12 semanas combinando educação nutricional, atividade física 3 vezes por semana e apoio psicológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no gasto energético entre antes e depois da perda de peso
Prazo: antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
quantidade de energia gasta durante os testes de caminhada, medida por calorimetria indireta
|
antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na oxidação lipídica entre antes e depois da perda de peso
Prazo: antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
quantidade de lipídios oxidados durante os testes de caminhada, medida por calorimetria indireta
|
antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
|
mudança na massa gorda entre antes e depois da perda de peso
Prazo: antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
A quantidade de gordura corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
|
antes e depois da perda de peso de 12 semanas
|
|
alterar as preferências de atividade física entre antes e depois da perda de peso
Prazo: antes e depois da intervenção de perda de peso de 12 semanas
|
As crianças serão solicitadas a indicar suas atividades físicas preferidas e comportamentos sedentários em uma tarefa de computador usando escala analógica visual (de 0 a 150 mm)
|
antes e depois da intervenção de perda de peso de 12 semanas
|
|
Mudança no gasto de energia entre o teste de caminhada sem carga e com carga
Prazo: após a perda de peso de 12 semanas
|
quantidade de energia gasta durante os testes de caminhada, medida por calorimetria indireta
|
após a perda de peso de 12 semanas
|
|
Mudança na oxidação lipídica entre o teste de caminhada sem carga e com carga
Prazo: após a perda de peso de 12 semanas
|
quantidade de lipídios oxidados durante os testes de caminhada, medida por calorimetria indireta
|
após a perda de peso de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
25 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
25 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (OUTRO: 2021-A00756-35)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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