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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04902001
Rôle de la charge mécanique sur les adaptations métaboliques à l'exercice en réponse à la perte de poids chez les adolescents obèses : l'étude POWELL (POWELL)
2 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Alors que les interventions interdisciplinaires de perte de poids se sont avérées efficaces chez les adolescents obèses, une reprise de poids est la plupart du temps observée dans les semaines ou les mois suivants.
Le but du présent projet sera de mieux identifier le rôle indépendant joué par la charge métabolique et mécanique et leur modification lors de la perte de poids, sur la dépense énergétique et le métabolisme énergétique des adolescents obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 28 adolescents obèses seront recrutés dans nos centres locaux d'hospitalisation pédiatrique contre l'obésité.
Avant leur intervention de perte de poids, les adolescents effectueront deux visites expérimentales.
Lors de la première visite, des mesures anthropométriques et de composition corporelle seront effectuées.
Ensuite, les participants seront invités à effectuer un exercice de marche sur un tapis roulant lors de la deuxième visite.
Leur dépense énergétique et l'oxydation du substrat seront évaluées par calorimétrie indirecte.
Ils devront marcher à 5 vitesses de marche différentes.
Ensuite, ils suivront une intervention de perte de poids de 12 semaines.
À la fin de cette intervention, leur composition corporelle sera évaluée et il leur sera demandé d'effectuer le même exercice de marche.
À une occasion distincte (attribuée au hasard), ils devront répéter cet exercice de marche en portant une charge correspondant à leur perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 12 à 16 ans
- pas de contre-indication à l'exercice physique
- pas de maladie cardiovasculaire
- IMC au-dessus du 97e centile
- candidat à une intervention minceur
Critère d'exclusion:
- la chirurgie et les conditions médicales les empêchant d'effectuer l'intervention
- Perte de poids au cours des 6 derniers mois
- médicaments susceptibles d'interférer avec le métabolisme énergétique.
- grossesse
- consommation régulière de tabac et d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Adolescents obèses
Adolescents obèses âgés de 12 à 16 ans
|
Les adolescents suivront une intervention de 12 semaines combinant éducation nutritionnelle, activité physique 3 fois par semaine et soutiens psychologiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la dépense énergétique entre avant et après la perte de poids
Délai: avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
quantité d'énergie dépensée lors des tests de marche, mesurée par calorimétrie indirecte
|
avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de l'oxydation des lipides entre avant et après la perte de poids
Délai: avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
quantité de lipides oxydés lors des tests de marche, mesurée par calorimétrie indirecte
|
avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
|
évolution de la masse grasse entre avant et après la perte de poids
Délai: avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
La quantité de graisse corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
|
avant et après la perte de poids de 12 semaines
|
|
modifier les préférences d'activité physique entre avant et après la perte de poids
Délai: avant et après l'intervention de perte de poids de 12 semaines
|
Les enfants seront invités à indiquer leurs activités physiques préférées et leurs comportements sédentaires sur une tâche informatique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 0 à 150 mm)
|
avant et après l'intervention de perte de poids de 12 semaines
|
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Variation de la dépense énergétique entre le test de marche déchargé et chargé
Délai: après la perte de poids de 12 semaines
|
quantité d'énergie dépensée lors des tests de marche, mesurée par calorimétrie indirecte
|
après la perte de poids de 12 semaines
|
|
Changement d'oxydation des lipides entre le test de marche déchargé et chargé
Délai: après la perte de poids de 12 semaines
|
quantité de lipides oxydés lors des tests de marche, mesurée par calorimétrie indirecte
|
après la perte de poids de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
25 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (RÉEL)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (AUTRE: 2021-A00756-35)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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