Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til mekanisk belastning på metabolske treningstilpasninger som svar på vekttap hos overvektige ungdommer: POWELL-studien (POWELL)

2. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mens tverrfaglig vekttapintervensjon har vist seg vellykket blant ungdom med fedme, observeres en vektreduksjon mesteparten av tiden i løpet av de påfølgende ukene eller månedene. Målet med dette prosjektet vil være å bedre identifisere den uavhengige rollen som både den metabolske og mekaniske belastningen og deres modifikasjoner under vekttap spiller på energiforbruket og energimetabolismen til ungdom med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 28 ungdommer med fedme vil bli rekruttert fra våre lokale pediatriske fedmesentre. Før deres vekttapintervensjon vil ungdommene gjennomføre to eksperimentelle besøk. Under det første besøket vil det bli utført antropometriske og kroppssammensetningsmålinger. Deretter vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en gåøvelse på tredemølle under det andre besøket. Deres energiforbruk og substratoksidasjon vil bli vurdert ved indirekte kalorimetri. De må gå i 5 forskjellige ganghastigheter. Deretter vil de følge en 12-ukers vekttapintervensjon. Ved slutten av denne intervensjonen vil kroppssammensetningen deres bli vurdert og de vil bli bedt om å utføre den samme gangøvelsen. Ved en separat anledning (tilfeldig tildelt) må de gjenta denne gangøvelsen mens de bærer en belastning som tilsvarer vekttapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er i alderen 12-16 år
  • ingen kontraindikasjon for fysisk trening
  • ingen hjerte- og karsykdommer
  • BMI over 97. persentilen
  • kandidat til en vekttapintervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgi og medisinske tilstander som hindrer dem i å utføre intervensjonen
  • Vekttap i løpet av de siste 6 månedene
  • medisiner som kan forstyrre energimetabolismen.
  • svangerskap
  • vanlig bruk av tobakk og alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ungdom med fedme
Ungdom med fedme i alderen 12-16 år
Atferdsmessig: Tverrfaglig vekttap
Ungdommene vil følge en 12-ukers intervensjon som kombinerer ernæringsopplæring, fysisk aktivitet 3 ganger i uken og psykologisk støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energiforbruk mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
mengde energi brukt under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
før og etter 12 ukers vekttap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i lipidoksidasjon mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
mengde lipider oksidert under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
før og etter 12 ukers vekttap
endring i fettmasse mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
Mengden kroppsfett vil bli vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
før og etter 12 ukers vekttap
endre fysiske aktivitetspreferanser mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12-ukers vekttapintervensjon
Barn vil bli bedt om å angi foretrukne fysiske aktiviteter og stillesittende atferd på en datamaskinoppgave ved å bruke visuell analog skala (fra 0 til 150 mm)
før og etter 12-ukers vekttapintervensjon
Endring i energiforbruk mellom ubelastet og lastet gangprøve
Tidsramme: etter 12_ukers vekttap
mengde energi brukt under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
etter 12_ukers vekttap
Endring i lipidoksidasjon mellom ubelastet og belastet gangtest
Tidsramme: etter 12_ukers vekttap
mengde lipider oksidert under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
etter 12_ukers vekttap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (ANNEN: 2021-A00756-35)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Tverrfaglig vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere