Rollen til mekanisk belastning på metabolske treningstilpasninger som svar på vekttap hos overvektige ungdommer: POWELL-studien (POWELL)
31. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mens tverrfaglig vekttapintervensjon har vist seg vellykket blant ungdom med fedme, observeres en vektreduksjon mesteparten av tiden i løpet av de påfølgende ukene eller månedene.
Målet med dette prosjektet vil være å bedre identifisere den uavhengige rollen som både den metabolske og mekaniske belastningen og deres modifikasjoner under vekttap spiller på energiforbruket og energimetabolismen til ungdom med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 28 ungdommer med fedme vil bli rekruttert fra våre lokale pediatriske fedmesentre.
Før deres vekttapintervensjon vil ungdommene gjennomføre to eksperimentelle besøk.
Under det første besøket vil det bli utført antropometriske og kroppssammensetningsmålinger.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en gåøvelse på tredemølle under det andre besøket.
Deres energiforbruk og substratoksidasjon vil bli vurdert ved indirekte kalorimetri.
De må gå i 5 forskjellige ganghastigheter.
Deretter vil de følge en 12-ukers vekttapintervensjon.
Ved slutten av denne intervensjonen vil kroppssammensetningen deres bli vurdert og de vil bli bedt om å utføre den samme gangøvelsen.
Ved en separat anledning (tilfeldig tildelt) må de gjenta denne gangøvelsen mens de bærer en belastning som tilsvarer vekttapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 12-16 år
- ingen kontraindikasjon for fysisk trening
- ingen hjerte- og karsykdommer
- BMI over 97. persentilen
- kandidat til en vekttapintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- kirurgi og medisinske tilstander som hindrer dem i å utføre intervensjonen
- Vekttap i løpet av de siste 6 månedene
- medisiner som kan forstyrre energimetabolismen.
- svangerskap
- vanlig bruk av tobakk og alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
Ungdommene vil følge en 12-ukers intervensjon som kombinerer ernæringsopplæring, fysisk aktivitet 3 ganger i uken og psykologisk støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiforbruk mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
|
mengde energi brukt under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
før og etter 12 ukers vekttap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i lipidoksidasjon mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
|
mengde lipider oksidert under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
før og etter 12 ukers vekttap
|
|
endring i fettmasse mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12 ukers vekttap
|
Mengden kroppsfett vil bli vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
før og etter 12 ukers vekttap
|
|
endre fysiske aktivitetspreferanser mellom før og etter vekttap
Tidsramme: før og etter 12-ukers vekttapintervensjon
|
Barn vil bli bedt om å angi foretrukne fysiske aktiviteter og stillesittende atferd på en datamaskinoppgave ved å bruke visuell analog skala (fra 0 til 150 mm)
|
før og etter 12-ukers vekttapintervensjon
|
|
Endring i energiforbruk mellom ubelastet og lastet gangprøve
Tidsramme: etter 12_ukers vekttap
|
mengde energi brukt under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
etter 12_ukers vekttap
|
|
Endring i lipidoksidasjon mellom ubelastet og belastet gangtest
Tidsramme: etter 12_ukers vekttap
|
mengde lipider oksidert under gangtestene, målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
etter 12_ukers vekttap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Annen identifikator: 2021-A00756-35)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .