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Ruolo del carico meccanico sugli adattamenti metabolici all'esercizio in risposta alla perdita di peso negli adolescenti obesi: lo studio POWELL (POWELL)

2 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mentre gli interventi interdisciplinari per la perdita di peso si sono dimostrati efficaci tra gli adolescenti con obesità, la maggior parte delle volte si osserva un recupero di peso nelle settimane o nei mesi successivi. Lo scopo del presente progetto sarà quello di identificare meglio il ruolo indipendente giocato dal carico metabolico e meccanico e dalla loro modificazione durante la perdita di peso, sul dispendio energetico e sul metabolismo energetico degli adolescenti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 28 adolescenti con obesità sarà reclutato dai nostri centri locali per l'obesità pediatrica ospedaliera. Prima del loro intervento di perdita di peso gli adolescenti completeranno due visite sperimentali. Durante la prima visita verranno effettuate misurazioni antropometriche e della composizione corporea. Quindi ai partecipanti verrà chiesto di completare un esercizio di camminata su un tapis roulant durante la seconda visita. Il loro dispendio energetico e l'ossidazione del substrato saranno valutati mediante calorimetria indiretta. Dovranno camminare a 5 diverse velocità di camminata. Quindi, seguiranno un intervento di perdita di peso di 12 settimane. Entro la fine di questo intervento, verrà valutata la loro composizione corporea e verrà chiesto loro di eseguire lo stesso esercizio di deambulazione. In un'occasione separata (assegnata in modo casuale) dovranno ripetere questo esercizio di camminata portando un carico corrispondente alla loro perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 12 e 16 anni
  • nessuna controindicazione all'esercizio fisico
  • nessuna malattia cardiovascolare
  • BMI superiore al 97° percentile
  • candidato ad un intervento di perdita di peso

Criteri di esclusione:

  • chirurgia e condizioni mediche che impediscono loro di eseguire l'intervento
  • Perdita di peso nei 6 mesi precedenti
  • farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo energetico.
  • gravidanza
  • uso regolare di tabacco e alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adolescenti con obesità
Adolescenti con obesità di età compresa tra 12 e 16 anni
Comportamentale: Perdita di peso multidisciplinare
Gli adolescenti seguiranno un intervento di 12 settimane che combina educazione alimentare, attività fisica 3 volte a settimana e supporti psicologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
quantità di energia spesa durante i test di deambulazione, misurata mediante calorimetria indiretta
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'ossidazione dei lipidi tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
quantità di lipidi ossidati durante i test del cammino, misurata mediante calorimetria indiretta
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
variazione della massa grassa tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
La quantità di grasso corporeo sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
modificare le preferenze di attività fisica tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di perdita di peso di 12 settimane
Ai bambini verrà chiesto di indicare le loro attività fisiche preferite e i comportamenti sedentari su un compito al computer utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 150 mm)
prima e dopo l'intervento di perdita di peso di 12 settimane
Variazione del dispendio energetico tra il test del cammino senza carico e con carico
Lasso di tempo: dopo la perdita di peso di 12 settimane
quantità di energia spesa durante i test di deambulazione, misurata mediante calorimetria indiretta
dopo la perdita di peso di 12 settimane
Variazione dell'ossidazione lipidica tra il test del cammino senza carico e con carico
Lasso di tempo: dopo la perdita di peso di 12 settimane
quantità di lipidi ossidati durante i test del cammino, misurata mediante calorimetria indiretta
dopo la perdita di peso di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2021 BOIRIE
  • 2021-A00756-35 (ALTRO: 2021-A00756-35)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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