Ruolo del carico meccanico sugli adattamenti metabolici all'esercizio in risposta alla perdita di peso negli adolescenti obesi: lo studio POWELL (POWELL)
31 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mentre gli interventi interdisciplinari per la perdita di peso si sono dimostrati efficaci tra gli adolescenti con obesità, la maggior parte delle volte si osserva un recupero di peso nelle settimane o nei mesi successivi.
Lo scopo del presente progetto sarà quello di identificare meglio il ruolo indipendente giocato dal carico metabolico e meccanico e dalla loro modificazione durante la perdita di peso, sul dispendio energetico e sul metabolismo energetico degli adolescenti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 28 adolescenti con obesità sarà reclutato dai nostri centri locali per l'obesità pediatrica ospedaliera.
Prima del loro intervento di perdita di peso gli adolescenti completeranno due visite sperimentali.
Durante la prima visita verranno effettuate misurazioni antropometriche e della composizione corporea.
Quindi ai partecipanti verrà chiesto di completare un esercizio di camminata su un tapis roulant durante la seconda visita.
Il loro dispendio energetico e l'ossidazione del substrato saranno valutati mediante calorimetria indiretta.
Dovranno camminare a 5 diverse velocità di camminata.
Quindi, seguiranno un intervento di perdita di peso di 12 settimane.
Entro la fine di questo intervento, verrà valutata la loro composizione corporea e verrà chiesto loro di eseguire lo stesso esercizio di deambulazione.
In un'occasione separata (assegnata in modo casuale) dovranno ripetere questo esercizio di camminata portando un carico corrispondente alla loro perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 12 e 16 anni
- nessuna controindicazione all'esercizio fisico
- nessuna malattia cardiovascolare
- BMI superiore al 97° percentile
- candidato ad un intervento di perdita di peso
Criteri di esclusione:
- chirurgia e condizioni mediche che impediscono loro di eseguire l'intervento
- Perdita di peso nei 6 mesi precedenti
- farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo energetico.
- gravidanza
- uso regolare di tabacco e alcool
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adolescents with obesity
Adolescents with obesity aged 12-16 years old
|
Gli adolescenti seguiranno un intervento di 12 settimane che combina educazione alimentare, attività fisica 3 volte a settimana e supporti psicologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dispendio energetico tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
quantità di energia spesa durante i test di deambulazione, misurata mediante calorimetria indiretta
|
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'ossidazione dei lipidi tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
quantità di lipidi ossidati durante i test del cammino, misurata mediante calorimetria indiretta
|
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
|
variazione della massa grassa tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
La quantità di grasso corporeo sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
prima e dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
|
modificare le preferenze di attività fisica tra prima e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di perdita di peso di 12 settimane
|
Ai bambini verrà chiesto di indicare le loro attività fisiche preferite e i comportamenti sedentari su un compito al computer utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 150 mm)
|
prima e dopo l'intervento di perdita di peso di 12 settimane
|
|
Variazione del dispendio energetico tra il test del cammino senza carico e con carico
Lasso di tempo: dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
quantità di energia spesa durante i test di deambulazione, misurata mediante calorimetria indiretta
|
dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
|
Variazione dell'ossidazione lipidica tra il test del cammino senza carico e con carico
Lasso di tempo: dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
quantità di lipidi ossidati durante i test del cammino, misurata mediante calorimetria indiretta
|
dopo la perdita di peso di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2021 BOIRIE
- 2021-A00756-35 (Altro identificatore: 2021-A00756-35)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .