Yksikätinen pilottitutkimus uudenlaisen lähestymistavan kehittämiseksi liikunnan edistämiseen vaikutuksen säätelyn perusteella
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Courtney J. Stevens, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa: ORBIT-mallin käyttö uudenlaisen lähestymistavan kehittämiseen ja testaamiseen liikunnan edistämiseen, joka perustuu affektiivisääntelyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkentaa vaikutuksilla säädellyn liikuntareseptin käyttöä rintasyövästä selviytyneiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viiden vuoden sisällä vaiheen 0-III rintasyövän parantavan hoidon (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) päättymisestä
- <60 min/viikko kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus ilman merkittäviä muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Omistat Android- tai iPhone-älypuhelimen ja olet valmis käyttämään älypuhelinta sovelluspohjaisten kyselyiden suorittamiseen arviointijaksojen aikana
- Haluan käyttää ActiGraph-näyttöä arviointijaksojen aikana
- Pääsy Internetiin REDCap-kyselyarviointien suorittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva/ei osaa lukea englantia
- Todisteet harjoituksen merkittävistä vasta-aiheista (vuoden 2020 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)+ mukaan)
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiemmin vakava mielisairaus tai käytät parhaillaan mielialaa stabiloivia lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai litiumia)
- Todisteet kohtalaisista tai vaikeista masennusoireista (osoituksena pistemäärästä ≥10 potilaan terveyskyselyssä-8)
- Todisteet keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä (osoituksena pistemäärä < 3 kuuden kohdan kognitiivisessa seulonnassa)
- Todisteet kliinisesti merkittävästä päihteiden käytöstä, kuten CAGE-AID-seulonnan pistemäärä ≥2 osoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikutussäännelty harjoitusresepti
Osallistujat saavat ohjeita säätämään harjoitusvauhtiaan niin, että he tuntevat olonsa "melko hyvälle" tai paremmaksi (eli arvosanaksi +1 tai korkeampi tunneasteikolla) harjoituksen aikana ja välttämään intensiteetin nousua, joka edistää "melko huonoa" oloa. tai pahempaa.
Jos mikään harjoituksen intensiteetti ei tunnu vähintään "melko hyvältä", osallistujia kehotetaan harjoittelemaan intensiteetillä, joka tuntuu "mahdollisimman positiiviselta".
|
Osallistujia kehotetaan lisäämään viikoittainen harjoitteluaika yli 90 minuuttiin 12 viikon aikana.
Harjoittelu määritellään "aktiviteetteiksi, jotka käyttävät suuria lihasryhmiä, lisäävät sykettä ja hengitystiheyttä ja jotka suoritetaan tarkoituksella harjoituksen vuoksi (toisin kuin päivittäisen elämän fyysiset toiminnot, kuten kotityöt).
Osallistujat suorittavat videoneuvotteluvierailun tutkimusryhmän kanssa ja saavat tehtävään ja turvallisuuteen liittyviä tietoja syövästä selviytyneiden harjoitteluun liittyen.
Osallistujat osallistuvat harjoituksiin liittyviin tavoitteiden asettamiseen ja toimintasuunnitteluun, ja heille tarjotaan aktiivisuusseurantalaitteita, jotka voivat seurata aktiivisuuttaan 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutussäädellyn harjoitusmääräyksen hyväksyttävyys mitattuna hoidon hyväksyttävyys ja mieltymykset (TAP) avulla
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin vaikutelma säädellyn harjoitusmääräyksen hyväksyttävyyttä käyttäen Likert-asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 16. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
|
Prosenttiosuus näytteestä, jossa on kelvollisia kiihtyvyysmittaritietoja lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Kelvolliset kiihtyvyysmittaritiedot saaneiden osallistujien määrä otokseen osallistuneiden kokonaismäärästä lähtötilanteessa kerrottuna 100 %:lla.
|
Perustason arviointi
|
|
Prosenttiosuus näytteestä kelvollisilla kiihtyvyysmittaritiedoilla 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi
|
Kelvolliset kiihtyvyysmittaritiedot saaneiden osallistujien määrä otokseen osallistuneiden kokonaismäärästä 2 viikon seuranta-arvioinnin aikana, kerrottuna 100 %:lla.
|
2 viikon seurantaarviointi
|
|
Prosenttiosuus näytteestä kelvollisilla kiihtyvyysmittaritiedoilla 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi
|
Kelvolliset kiihtyvyysmittaritiedot saaneiden osallistujien määrä otokseen osallistuneiden kokonaismäärästä 6 viikon seuranta-arvioinnin aikana kerrottuna 100 %:lla.
|
6 viikon seurantaarviointi
|
|
Prosenttiosuus näytteestä kelvollisilla kiihtyvyysmittaritiedoilla 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Kelvolliset kiihtyvyysmittaritiedot saaneiden osallistujien määrä otokseen osallistuneiden kokonaismäärästä 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana kerrottuna 100 %:lla.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
|
Prosenttiosuus ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kyselyn nopeasta valmistumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seuranta-arvioinneilla
|
Osallistujien tutkimuksen aikana täyttämien ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kyselykehotteiden prosenttiosuus osallistujille toimitettujen EMA-kyselyn kehotteiden kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne 12 viikon seuranta-arvioinneilla
|
|
Poistumishaastattelun suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Puolistrukturoitu haastattelu arvioimaan osallistujien käsityksiä heidän kokemuksistaan tutkimukseen osallistumisesta.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on kelvollinen mitta fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä ja kestosta useiden väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
|
Tyytyväisyys tutkimukseen osallistumiseen osallistujan tyytyväisyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen Likertin asteikolla 1-4.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi
|
Kahden viikon seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
2 viikon seurantaarviointi
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 6 viikon seuranta-arvioinnin tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
6 viikon seurantaarviointi
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 12 viikon seuranta-arvioinnin tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä mitattuna PROMIS-väsymyslyhytlomakkeella 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
8 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) ja väsymyshäiriöt 1 (ei koskaan) 5 (aina) viimeisten 7 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Muuta ylityötä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna PROMIS Global Health Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
10 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (huono/ei koskaan/ei ollenkaan) 5 (erinomainen/täysin/aina) kohdissa 1-9 ja 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) kohteelle 10.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9 - 45. Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Muutos ylityössä fyysisessä toiminnassa mitattuna PROMIS-fysikaalisen funktion lyhyellä lomakkeella 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
8 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei pysty) - 5 (ilman vaikeuksia) ja missä määrin terveys rajoittaa tiettyjä toimintoja asteikolla 1 (ei osaa) - 5 (ei ollenkaan ).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäin kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyllä 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire on lyhyt itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta minuuttia he käyttivät kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tiettynä päivänä.
Osallistujat raportoivat kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuutit päivässä 10 päivän ajan.
Keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta liikunnasta päivässä lasketaan.
|
2 viikon seurantaarviointi
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyllä 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire on lyhyt itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta minuuttia he käyttivät kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tiettynä päivänä.
Osallistujat raportoivat kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuutit päivässä 10 päivän ajan.
Keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta liikunnasta päivässä lasketaan.
|
6 viikon seurantaarviointi
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyllä 12 viikon seurantajaksolla
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire on lyhyt itseraportointimitta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta minuuttia he käyttivät kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tiettynä päivänä.
Osallistujat raportoivat kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuutit päivässä 10 päivän ajan.
Keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta liikunnasta päivässä lasketaan.
|
12 viikon seurantaarviointi
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on kelvollinen mitta fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä ja kestosta useiden väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
2 viikon seurantaarviointi
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on kelvollinen mitta fyysisen aktiivisuuden intensiteetistä ja kestosta useiden väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
6 viikon seurantaarviointi
|
|
Muutos vapaaehtoisessa harjoituskäyttäytymisessä mitattuna vapaaehtoisen harjoituksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
6 kohdan itseraportin mittaus harjoituksista viimeisen kuukauden ja viikon aikana.
Kaksi kohdetta vaihtelevat 1 (ei koskaan) 7 (usein) ja neljä kohtaa 0 (0 päivää viikossa) 7 (7 päivää viikossa).
Kokonaispisteet vaihtelevat 2-21.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vapaaehtoista liikuntakäyttäytymistä.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kategoriassa, joka valmistui viimeisen kuukauden aikana mitattuna Stanfordin vapaa-ajan aktiviteettikategorialla (L-Cat)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
Yksittäinen itsearviointimittari, joka sisältää kuusi lausuntoa, jotka kuvaavat kuukausittaisen fyysisen aktiivisuuden eri tasoja.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (en harrastanut paljon fyysistä toimintaa) 5:een (harrastin voimakasta toimintaa melkein päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia ja useammin suoritettuja fyysisiä aktiviteetteja viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Muutos aikeissa harjoittaa liikuntaa mitattuna harjoitusaikeiden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
Viiden kohdan itseraportin mitta aikomuksista harjoittaa fyysistä toimintaa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan todennäköistä) 7:ään (erittäin todennäköistä).
Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat 1-7.
Korkeammat pisteet edustavat vahvempia aikomuksia harrastaa liikuntaa.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos mitattuna harjoituksen estekohtaisen itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
13 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo kyvystään harjoitella säännöllisesti huolimatta yleisesti tunnistetuista osallistumisen esteistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan varma) 100:aan (erittäin varma).
Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 % - 100 %, korkeammat pisteet edustavat parempaa itsetehokkuutta harjoituksessa.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Harjoituksen sisäisen motivaation muutos mitattuna harjoituskyselyn käyttäytymissäännösten (BREQ-2) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
4-osainen itsearviointiasteikko, joka kuvaa sisäistä motivaatiota harjoitteluun.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei totta minulle) - 4 (erittäin totta minulle).
Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä motivaatiota harjoitteluun.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Harjoitukseen liittyvien affektiivisten asenteiden muutos instrumentaalisen ja affektiivisen harjoitteluasteikon avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
Neljän kohdan itseraportin mittari affektiivisista asenteista harjoitteluun.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä -5 - 5. Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo. kokonaispisteet vaihtelevat -5:stä 5:een. Korkeammat pisteet suotuisampia affektiivisia asenteita liikuntaa kohtaan.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
|
Harjoitukseen liittyvien instrumentaalisten asenteiden muutos käyttämällä instrumentaalista ja affektiivista harjoittelua koskevaa asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
Neljän kohdan itseraportin mitta, joka kuvaa instrumentaalisia asenteita harjoitukseen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä -5 - 5. Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo. kokonaispisteet vaihtelevat -5:stä 5:een. Korkeammat pisteet suosivat instrumentaalista asennetta harjoitteluun.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney J Stevens, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000934_1
- K08CA259632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .