M-terveydenhuolto raskaana olevien naisten istuma-asteen käytölle
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Abbi Danielle Lane-Cordova, University of South Carolina
Raskausvaikutukset, kuten liiallinen raskauspainon nousu ja raskausdiabetes, liittyvät pitkällä ja lyhyellä aikavälillä äidin ja lapsen terveyteen. Terveyskäyttäytymisen parantamiseen tähtäävät interventiot, kuten istuva käyttäytyminen (SB eli mikä tahansa käyttäytyminen istuma- tai makuuasennossa, jossa energiankulutus on vähäinen) ovat houkuttelevia, koska ne ovat edullisia, ja niitä voidaan levittää moniin eri väestöryhmiin raskauden alkaessa. eivätkä vaadi lääkkeitä tai reseptejä. Tutkimukset ovat yhdistäneet SB:n joihinkin raskaustuloksiin. Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole testattu interventioiden tehokkuutta SB:n vähentämiseksi raskaana olevilla naisilla.
Yli 90 % lisääntymisikäisistä naisista omistaa älypuhelimen, jonka omistusosuudet ovat samanlaiset mustien, valkoisten ja latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten naisten keskuudessa, ja useimmat aikuiset kantavat älypuhelinta valveilla ollessaan. Älypuhelimet voivat valvoa SB:tä ilman lisälaitteita. Näin ollen älypuhelimet tarjoavat virtaviivaistetun mahdollisuuden puuttua SB:hen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida raskaana olevien naisten SB:n muuttamiseen tähtäävän mHealth-intervention tehokkuutta ja käsitystä. Tutkijat tiedustelevat tarjoajia SB:n mielipiteistä ja neuvontakäytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät 28 raskaana olevaa naista, 14 per käsi, osallistumaan tähän satunnaistettuun, kontrolloituun pilottitutkimukseen.
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen perustutkimuskäynnin raskauden alkuvaiheessa (< viikko 16).
Vierailu tapahtuu Kansanterveyden tutkimuskeskuksessa, Discovery Buildingissa tai Prisman terveyskeskuksessa.
Mittaukset henkilökohtaisella käynnillä (~ 1 h) sisältävät demografiset tiedot, tutkimukset nykyisestä ja raskautta edeltävästä PA- ja SB-tutkimuksesta, sairaus- ja raskaushistoriasta, pituudesta ja painosta.
Kaikille osallistujille annetaan activPAL(TM) (Glasgow, UK) V1:ssä SB:n objektiiviseen mittaamiseen viikon ajan kultastandardimenetelmillä.
Viikon mittaisen sisäänajojakson (eli viikko, jonka aikana SB mitataan objektiivisesti ennen satunnaistamista) lopussa osallistujat lähettävät activPAL(TM) takaisin postitse ja satunnaistetaan mHealth SB:n interventio- tai kontrolliryhmään 12:ksi. viikkoa.
SB mitataan objektiivisesti uudelleen käyttämällä activPAL(TM):tä tutkimuksen viikoilla 11-12.
Kyselyt (raskauden pahoinvointi ja oksentelu, Global Health Scales, uusien diagnoosien tiedustelu) suoritetaan etänä viikolla 5 ja viikolla 11.
Rekrytoinnin mielipidetutkimus toteutetaan etänä viikolla 5, jotta saadaan tietoa tulevista rekrytointitoimista.
Interventioalustaan ja koettuun tehokkuuteen liittyvät kyselyt suoritetaan etänä viikolla 12 koeryhmän osallistujille.
Tutkijat kysyvät uusista diagnooseista tai haittatapahtumista viikolla 5 ja 11.
Tutkijat linkittävät osallistujien lääketieteellisiin kaavioihin ja abstrakteihin klinikan ruumiinpainoihin, kolmannen kolmanneksen glukoositoleranssitestin tuloksiin ja kaikkiin muihin raskauteen liittyviin diagnooseihin.
Tutkijat tiedustelevat ob/gyn-kliinikot (lääkärit, asukkaat ja sairaanhoitajat) heidän käsityksensä SB:stä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä alle 16 viikkoa raskaana yhden lapsen kanssa
- vähintään 18-vuotias
- normaalipainoinen, ylipainoinen tai lihava painoindeksi ennen raskautta
- osaa lukea englantia kuudennen luokan tasolla
- suunnittelee raskauden jatkamista loppuun asti
- omistaa älypuhelimen ja pitää sen käsien ulottuvilla päivän aikana
- halukas sallimaan lääketieteellisen kaavion pääsyn tiettyihin tietoihin nykyisen raskauden aikana
- ei ole ehdottomia vasta-aiheita liikunnalle, eli lääkäri ei ole kieltänyt harjoittelemasta raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ennen raskautta BMI <18,5 kg/m2
- ikä <18 vuotta
- raskausikä > 16 viikkoa
- moniraskaus
- ei aio jatkaa raskautta loppuun asti
- ei omista älypuhelinta tai pidä älypuhelinta käden ulottuvilla päivän aikana
- tyypin I tai II diabetes ennen raskautta
- ehdoton vasta-aihe PA:lle raskauden aikana
- ei saa synnytystä edeltävää hoitoa tai ei halua päästää lääketieteelliseen karttaan
- kyvyttömyys lukea englantia kuudennen luokan tasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuvan käyttäytymisen älypuhelinsovellus
Tämä käsivarsi määritetään lataamaan ja käyttämään älypuhelinsovellusta, joka kehottaa sinua nousemaan seisomaan, kun älypuhelin havaitsee 30 minuuttia istumista.
|
Tämä on älypuhelinsovellus, joka muistuttaa sinua seisomaan, jos olet istunut vähintään 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Älypuhelinsovellus raskaana oleville
Tämä käsivarsi lataa ja käyttää kaupallisesti saatavaa raskausälypuhelinsovellusta, joka ei yritä muuttaa aktiivisuuskäyttäytymistä.
|
Tämä on kaupallisesti saatavilla yleinen raskauden älypuhelinsovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Intervention viikko 11-12
|
Minuutit/päivä yhteensä istuvassa käytöksessä
|
Intervention viikko 11-12
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Raskauden painonnousu
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Glukoositoleranssitestin tulokset
Aikaikkuna: Klinikalla 1 käy glukoositesti
|
Verensokeritaso kolmannen kolmanneksen glukoositoleranssitestissä
|
Klinikalla 1 käy glukoositesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien potilaiden mielipiteet istumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
|
Tutkimus tunteista istumisesta raskauden aikana
|
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
|
|
Raskaana olevien potilaiden mielipiteet NEAT!2-sovelluksesta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kysely koeryhmään kuuluvien henkilöiden tunteista sovellusta kohtaan
|
Viikko 12
|
|
Palveluntarjoajien mielipiteet ja käytännöt istumisesta
Aikaikkuna: kunnes tutkimus on suoritettu; noin 1 vuosi
|
MD/DO, RN, NP mielipiteet ja neuvontakäytännöt, jotka liittyvät istuvaan käyttäytymiseen raskaana olevilla potilailla
|
kunnes tutkimus on suoritettu; noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abbi D Lane-Cordova, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme valmiita jakamaan tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkijat voivat ottaa meihin yhteyttä, jos he ovat kiinnostuneita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .