Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on akuutti hepatiitti C -virus (HCV) -infektio hoidettaessa Glecaprevir (GLE)/Pibrentasvir (PIB) -tabletteja
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
Monikeskus, yhden käden tuleva tutkimus GLE/PIB 8 viikon hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on akuutti hepatiitti C -virus (HCV) -infektio
Hepatiitti C -virus (HCV) on maailmanlaajuinen terveysongelma. HCV vaikuttaa pääasiassa maksasoluihin ja aiheuttaa maksan tulehduksen ja vaurioitumisen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas glekapreviiri/pibrentasvir (GLE/PIB) on aikuisilla ja nuorilla osallistujilla, joilla on akuutti HCV-infektio.
GLE/PIB on hyväksytty lääke kroonisen HCV:n hoitoon. Noin 283 vähintään 12-vuotiasta osallistujaa, joilla on akuutti HCV-infektio, otetaan mukaan noin 70 paikkakunnalla ympäri maailmaa.
Osallistujat saavat suun kautta otettavia GLE/PIB-tabletteja kerran päivässä (QD) 8 viikon ajan ja heitä seurataan 12 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten seurannalla ja kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 227167
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 227169
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 226696
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 226695
-
Madrid, Espanja, 28010
- Centro Sanitario Sandoval /ID# 226954
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 251780
-
Valencia, Espanja, 46014
- Duplicate_Hospital General Universitario de Valencia /ID# 226709
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 226698
-
-
-
-
-
Foggia, Italia, 71100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia /ID# 227081
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 227080
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 227079
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 227183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 227078
-
-
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 227098
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 226985
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 226938
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
- Vancouver Infectious Diseases Centre /ID# 227125
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
- CoolAid Medical Clinic /ID# 239978
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Charlton Medical Centre /ID# 228100
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 227126
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 229070
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 229083
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 246817
-
-
Nord
-
TOURCOING Cedex, Nord, Ranska, 59208
- CH de Tourcoing /ID# 233732
-
-
Paris
-
Creteil, Paris, Ranska, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 259111
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69004
- HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 229077
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69004
- HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 259102
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10439
- zibp-Zentrum fuer Infektiologie /ID# 226765
-
Hamburg, Saksa, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co KG /ID# 228162
-
Munich, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar /ID# 226783
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60596
- Infektiologikum /ID# 226880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 226764
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH /ID# 249689
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225-2906
- Arizona Health Research /ID# 233558
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- The Institute for Liver Health /ID# 228427
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Liver Wellness Center /ID# 244933
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- AHF Research Center /ID# 254795
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911-6658
- Velocity Clinical Research Chula Vista /ID# 238352
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- AHF Healthcare Center- Hollywood /ID# 254794
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 232334
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 230814
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122-1713
- Angels Clinical Research Institute /ID# 234090
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- AIDS Healthcare Foundation (AHF) - Healthcare Center - Northpoint /ID# 254814
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway Immunology and Research Center /ID# 229194
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334-4434
- Midland Research Group, Inc /ID# 231885
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center /ID# 229839
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital /ID# 228930
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407-3100
- Duplicate_Triple O Research Institute /ID# 229928
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic /ID# 233489
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Midtown Infectious Disease Clinic /ID# 229927
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 226934
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 231588
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 232139
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center /ID# 226937
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 230694
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital /ID# 226932
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4500
- University of Mississippi Medical Center /ID# 232620
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Las Vegas Research Center /ID# 255631
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103-2842
- North Jersey Community Research Initiative (NJCRI) /ID# 245129
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College /ID# 230815
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Coastal Research Institute, LLC /ID# 233233
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital /ID# 231204
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
- Duplicate_University Of Cincinnati Medical Center /ID# 226922
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464-0545
- Cherokee Nation Outpatient Health Center /ID# 232618
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital /ID# 232624
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- University Gastroenterology /ID# 233332
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 241282
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2783
- Liver Associates of Texas, P.A /ID# 229775
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Digestive and Liver Disease Sp /ID# 232633
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Wisconsin Medical Center /ID# 230116
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Todisteet akuutista C-hepatiittivirusinfektiosta (HCV) ennen ilmoittautumista, määritellään lääkärin diagnoosiksi akuutista HCV-infektiosta, kvantifioitavissa oleva HCV-RNA seulonnassa ja vähintään yksi seuraavista:
- Negatiivinen anti-HCV-vasta-aine, HCV-ribonukleiinihappo (RNA) ja/tai HCV-ydinantigeeni, jota seuraa positiivinen HCV-RNA tai HCV-ydinantigeeni, kaikki 8 kuukauden aikana ennen seulontaa; TAI
- Negatiivinen anti-HCV-vasta-aine, HCV-RNA ja/tai HCV-ydinantigeeni, jota seuraa positiivinen HCV-RNA- tai HCV-ydinantigeeni, kaikki 11 kuukauden aikana ennen seulontaa; JA HCV-infektion riskikäyttäytyminen 6 kuukauden sisällä ennen positiivista HCV-RNA- tai HCV-ydinantigeenia; TAI
- Akuutin hepatiitin kanssa yhteensopivat kliiniset merkit ja oireet [alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 × normaalin yläraja (ULN) ja/tai keltaisuus], jos sinulla ei ole ollut kroonista maksasairautta tai muuta akuutin hepatiitin syytä ja positiivista HCV-RNA:ta tai HCV-ydinantigeeni kaikki 8 kuukauden aikana ennen seulontaa; JA HCV-infektion riskikäyttäytyminen 6 kuukauden sisällä ennen positiivista HCV-RNA- tai HCV-ydinantigeenia; TAI
- Negatiivinen anti-HCV-vasta-aine, jossa on positiivinen HCV-RNA- tai HCV-ydinantigeeni 5 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Maksasolukarsinooman (HCC) puuttuminen osallistujille, joilla on kirroosi tai joiden kirroosistatus on epäselvä, minkä osoittaa negatiivinen ultraääni, tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai negatiivinen ultraääni klo. seulonta. Osallistuja, jolla on positiivinen ultraäänitulos, joka epäilee HCC:tä ja sen jälkeen negatiivinen CT- tai MRI- tai biopsiatulos, on kelvollinen tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla ei ole kirroosia tai heillä on kompensoitu kirroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien interferoni tähän HCV-infektioon.
- Maksan vajaatoiminnan historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glekapreviiri/pibrentasvir
Osallistujat, jotka on käsitelty kerran päivässä (QD) glekapreviirillä/pibrentasviirillä 300 mg/120 mg 8 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen 12 viikkoa hoidon jälkeen (SVR12) hoito-populaatiossa (ITT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
SVR12 on määritelty hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihappo (RNA) -tasolla, joka on pienempi kuin kvantifiointin alaraja (<LLOQ) 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen.
Tehokkuus osoitettiin, jos 2-puolisen 95%: n CI: n alaraja SVR12: n saavuttavien osallistujien prosenttiosuudelle oli yli 90,5%.
|
12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat SVR12: n modifioidussa ITT-Virologisessa vajaatoiminnassa (MITT-VF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
SVR12 määritellään HCV -RNA -tasoksi <LLOQ 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen.
Tehokkuus osoitettiin, jos 2-puolisen 95%: n CI: n alaraja SVR12: n saavuttavien osallistujien prosenttiosuudelle oli yli 92,7%.
Tämä tehokkuusanalyysi suoritettiin vain, jos menestys osoitettiin ensisijaiseen tehokkuusanalyysiin kiinteä sekvenssitestausmenettelyn jälkeen.
|
12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on hoitaminen virologinen vajaatoiminta ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Käsittelyvirologinen vajaatoiminta määritellään vahvistetun HCV-RNA: n lisääntymisen> 1 log^10 IU/ml alimman pinta-alalinja-arvon yläpuolella hoidon aikana, vahvistettu HCV RNA> = 100 IU/ml HCV-RNA: n jälkeen <LLOQ hoidon aikana tai HCV RNA> = LLOQ hoidon lopussa (EOT) vähintään 6 viikolla.
|
Jopa viikko 8
|
|
Hoiton jälkeisten (PT) uusiutumisen prosentuaalinen osuus ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
PT -relaps on määritelty vahvistettuna HCV RNA> = LLOQ EOT: n ja 12 viikon kuluttua viimeisestä tutkimuksen hoidon annoksesta osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat hoidon suunnitellulla tavalla (tutkimuksen hoidon kesto> = 52 päivää) HCV -RNA <LLOQ: lla EOT: ssä ja vähintään 1 pt HCV -RNA -arvolla, sulkemalla uudelleen uudelleenkehityksen tapauksia.
|
Jopa 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on PT -uudelleenkehitys HCV: llä ITT -populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
PT -uudelleenkehitys määritellään vahvistettuna HCV RNA> = LLOQ PT -ajanjaksolla osallistujalla, jolla oli HCV RNA <LLOQ lopullisella käsittelyvierailulla yhdessä erilaisen HCV -genotyypin, alatyypin tai kladin PT -havaitsemisen kanssa lähtötasoon verrattuna.
|
Jopa 12 viikkoa viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen (viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20-350
- 2020-005777-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .