Mineralokortikoidireseptoriantagonistien käyttöä koskevien hälytysten käytännöllinen kokeilu (PROMPT-MRA)
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Käytännöllinen kokeilu viestien lähettämisestä palveluntarjoajille mineralokortikoidireseptoriantagonisteilla hoidosta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako parhaiden käytäntöjen hälytysjärjestelmä (BPA), joka kehottaa palveluntarjoajia harkitsemaan mineralokortikoidireseptorin antagonistin (MRA) lisäämistä kelvollisille potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF). tämän ohjeen mukaisen hoidon määräyksen.
Järjestelmä myös tiedottaa palveluntarjoajille FDA:n hyväksymistä kaliumin sitojista hyperkalemian hoitoon, jos kohonnut kalium on este MRA:n käytölle, ja tarjoaa koulutustietoa näiden potilaiden MRA-hoidon todisteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vankasta kirjallisuudesta, joka osoittaa parantuneita tuloksia käytettäessä mineralokortikoidiantagonisteja (MRA:t) potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF), MRA-lääkkeitä ei edelleenkään käytetä riittävästi kliinisessä käytännössä. Tämä vajaakäyttö johtuu usein havaituista hyperkalemian riskeistä, mukaan lukien aiempi hyperkalemia ja akuutti tai krooninen munuaissairaus, sekä varoittava käyttö niille, joiden kalium on yli 5,0 mekvivalentti/l, kuten kansallisissa yhteiskunnallisissa ohjeissa suositellaan. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hiljattain hyväksynyt uusia kaliumin sitojia hyperkalemian hoitoon. On edelleen epäselvää, voiko kliiniseen sähköiseen sairauskertomukseen sisäänrakennettu parhaiden käytäntöjen hälytys helpottaa MRA-reseptien määräämistä kelvollisille potilaille tarjoamalla ohjeisiin perustuvaa tietoa MRA-suosituksista ja -todistuksista sekä tiedottamalla lääkäreille käytettävissä olevista hyperkalemian hoidoista.
Tämä on pragmaattinen, klusterisatunnaistettu, avoin interventiotutkimus, jolla testataan EHR BPA -järjestelmän vertailevaa tehokkuutta, joka antaa lääkäreille tietoa HFrEF:n MRA:sta ja tarvittaessa kaliumin sitojista, jotka ovat FDA:n hyväksymiä hyperkalemiaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon. (ei hälytystä, nykyinen hoitotaso). Sataviisikymmentä avohoidossa olevaa kardiologian ja sisätautien tarjoajaa (mukaan lukien lääkärit ja edistyneen lääkärin palveluntarjoajat (sairaanhoitajat, lääkäriassistentit ja edistyneen hoidon rekisteröidyt sairaanhoitajat)), jotka harjoittavat sidoksissa toimipisteissä, rekisteröidään ja satunnaistetaan jompaankumpaan interventioryhmään (hälytys) tai kontrolliryhmä (tavallinen hoito). Interventioryhmään kuuluvat saavat tiedotushälytyksen kelvollisista aikuisista avohoidoistaan (niille, joilla on HFrEF, joille ei ole tällä hetkellä määrätty MRA:ta). Kontrolliryhmään kuuluvat eivät saa hälytyksiä ja jatkavat potilaiden hoitoa normaalisti. Ensisijainen tulos on niiden HFrEF-potilaiden osuus, joilla on aktiivinen MRA-resepti 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Cardiology/Internal Medicine Outpatient Clinics of Yale New Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Tutkimukseen satunnaistetut palveluntarjoajien avohoidot sisätautien ja kardiologian poliklinikoilla
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, jossa ejektiofraktio on pienempi (LVEF alle tai yhtä suuri kuin 40 % viimeisimmästä TTE:stä)
- Rekisteröityminen Yalen sydämen vajaatoimintarekisteriin (NCT04237701)
- Ei tällä hetkellä määrätty MRA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdoton vasta-aihe MRA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio – parhaiden käytäntöjen varoitus
Interventioryhmään satunnaistetut palveluntarjoajat saavat parhaan käytännön varoituksen kullekin kelvolliselle potilaalle, kun potilaan sairauskertomuksessa avataan tilauksen syöttöruutu, joka varoittaa HFrEF:n olemassaolosta ja siitä, että potilaalle ei ole määrätty MRA:ta. .
Saatavilla on linkki MRA:n tilaussarjaan (tai kaliumin sitojiin, jos potilas on hyperkalemia) sekä linkki MRA:n käyttöä koskeviin nykyisiin parhaisiin käytäntöihin.
|
Interventioryhmään satunnaistetut palveluntarjoajat saavat parhaan käytännön varoituksen jokaiselle heidän kelvollisille potilailleen, kun tilauksen syöttöruutu avataan potilaan sairauskertomuksessa.
Tämä hälytys ilmoittaa palveluntarjoajalle HFrEF:n olemassaolosta ja MRA-reseptin puuttumisesta, huomioi potilaan nykyisen LVEF:n ja uusimmat laboratoriot, mukaan lukien NT-ProBNP, kalium ja kreatiniini.
Palveluntarjoajien käytettävissä on myös linkki parhaisiin saatavilla oleviin ohjesuositeltuihin tietoihin MRA:n käytöstä ja linkki sekä MRA:n määräämismääräyssarjaan että vaihtoehtoiseen tilaussarjaan, jossa on mahdollisuus kaliumin seurantaan, jos hyperkalemia aiheuttaa huolta.
Jos potilas on hyperkalemia (esim.
K ≥ 5 mEq/L), sen sijaan tarjotaan linkki kaliumsideaineen määräämistilaussarjaan.
Jos palveluntarjoaja katsoo, että suositeltu hoito ei ole aiheellinen tietylle potilaalle, hän voi valita käytettävissä olevan syyn hälytyksen sisältämästä luettelosta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Palveluntarjoajat eivät saa parhaiden käytäntöjen varoitusta kelvollisista potilaista ja jatkavat potilaiden hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aktiivinen MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on voimassa oleva MRA-resepti, joka määritellään sähköisessä terveystietueessa olevaksi reseptiksi, joka sisältää minkä tahansa MRA-luokan lääkkeen, joka on aktiivinen (ei vanhentunut) ja jonka annokset ovat jäljellä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä.
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRA-reseptien määrä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
MRA-reseptien lukumäärä opintojakson aikana.
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Täytettyjen MRA-reseptien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kirjallisesta reseptistä
|
Tutkimusjakson aikana kirjoitettujen alkuperäisten MRA-reseptien täytettyjen reseptien prosenttiosuus.
|
30 päivän kuluessa kirjallisesta reseptistä
|
|
Aika ensimmäiseen MRA-reseptiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta MRA-reseptiin
|
Aika (päivinä) ensimmäiseen MRA-reseptiin
|
Ilmoittautumisesta MRA-reseptiin
|
|
Hyperkalemiapotilaiden prosenttiosuus (K>5,0)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K suurempi tai yhtä suuri kuin 5,0 mekv/l)
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hyperkalemiapotilaiden prosenttiosuus (K>5,5)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K suurempi tai yhtä suuri kuin 5,5 mekv/l)
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K>5,0), joilla on MRA
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K suurempi tai yhtä suuri kuin 5,0 mekv/l) ja joilla on aktiivinen MRA-resepti
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K>5,5), joilla on MRA
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperkalemia (K suurempi tai yhtä suuri kuin 5,5 mekv/l) ja joilla on aktiivinen MRA-resepti
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideainetta resepti
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen kaliumin sitojaresepti
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kaliumsideaine + MRA-resepti
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on aktiivinen kaliumin sitoja- ja MRA-resepti
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaliumia sitovan aineen tyyppi määrätty
Aikaikkuna: Ensimmäinen kaliumin sideaine määrätty missä tahansa vaiheessa ilmoittautumisen ja tutkimuksen päättymisen välillä
|
Ensimmäisen kaliumsideaineen tyyppi määrätty
|
Ensimmäinen kaliumin sideaine määrätty missä tahansa vaiheessa ilmoittautumisen ja tutkimuksen päättymisen välillä
|
|
Syy siihen, että palveluntarjoaja ei määrää vastavuoroista tunnustamista, jos se on osoitettu (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Mikä tahansa perustelu, joka on toimitettu vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Palveluntarjoajan dokumentoima (parhaiden käytäntöjen hälytyksen kautta) perustelu sille, että ei määrätä ilmoitettua vastavuoroista tunnustamista (vain interventioryhmä)
|
Mikä tahansa perustelu, joka on toimitettu vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perustelut sille, että palveluntarjoaja ei määrää kaliumsideainetta, jos se on tarkoitettu (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Mikä tahansa perustelu, joka on toimitettu vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Palveluntarjoajan dokumentoima (parhaiden käytäntöjen hälytyksen kautta) perustelu sille, ettei ilmoitettua kaliumsideainetta määrätä (vain interventioryhmä)
|
Mikä tahansa perustelu, joka on toimitettu vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käyntejä
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käynti
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käyntejä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käynti
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käyntejä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käynti
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käyntejä
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ED-käynti
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
ED-käyntien määrä potilasta kohti
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ED-käyntien määrä potilasta kohti
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ED-käyntien määrä potilasta kohti
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ED-käyntien määrä potilasta kohti
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
HF:ään liittyvien sairaalahoitojen määrä (käyttää laskelmien fenotyyppiä)
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HF:ään liittyvien sairaalahoitojen määrä (käyttää laskelmien fenotyyppiä)
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HF:ään liittyvien sairaalahoitojen määrä (käyttää laskelmien fenotyyppiä)
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HF:ään liittyvien sairaalahoitojen määrä (käyttää laskelmien fenotyyppiä)
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hinnat avohoitokäynnit
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoitokäyntien hinnat
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoitokäyntien hinnat
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoitokäyntien hinnat
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoitokäyntien hinnat
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käynnin määrä + IV-diureetit
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden ED-käyntien kokonaismäärät, joissa annettiin annos IV-diureetteja
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käynnin määrä + IV-diureetit
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden ED-käyntien kokonaismäärät, joissa annettiin annos IV-diureetteja
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käynnin määrä + IV-diureetit
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden ED-käyntien kokonaismäärät, joissa annettiin annos IV-diureetteja
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ED-käynnin määrä + IV-diureetit
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden ED-käyntien kokonaismäärät, joissa annettiin annos IV-diureetteja
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden määrä
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden määrä
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden määrä
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden määrä
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kokonaiskustannukset potilasta kohti
|
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kokonaiskustannukset potilasta kohti
|
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kokonaiskustannukset potilasta kohti
|
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kokonaiskustannukset potilasta kohti
|
Mitattu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dokumentoidun hyperkalemian määrä ED-käynnillä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Dokumentoitu hyperkalemia (K ≥ 5,5 mekv/l) ED-käynnillä
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dokumentoidun hyperkalemian määrä poliklinikkakäynnillä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Dokumentoitu hyperkalemia (K ≥ 5,5 mekv/l) poliklinikkakäynnillä
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dokumentoidun hyperkalemian määrä sairaalan HF-hoidon aikana
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Dokumentoitu hyperkalemia (K ≥ 5,5 mekv/l) HF-sairaalahoidossa
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys +/- MRA
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys niillä, joilla on aktiivinen MRA-resepti vs.
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys +/- kaliumin sitoja
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Avohoidon kaliumseurannan tiheys niillä, joilla on aktiivinen kaliumin sitojamääräys vs.
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmäanalyysi: Hyperkalemia satunnaistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Hyperkalemia satunnaistuksen yhteydessä molemmilla kynnyksillä ≥ 5,0 mekv/l ja K ≥ 5,5 mekv/l
|
Satunnaistuksessa
|
|
Alaryhmäanalyysi: Aiempi hyperkalemia (IDC-10-koodi)
Aikaikkuna: Vuodesta ennen satunnaistamista satunnaistukseen
|
Hyperkalemian aiempi dokumentointi ICD-10-koodilla viimeisen vuoden aikana
|
Vuodesta ennen satunnaistamista satunnaistukseen
|
|
Alaryhmäanalyysi: Aiempi hyperkalemia (K-historia)
Aikaikkuna: Vuodesta ennen satunnaistamista satunnaistukseen
|
Hyperkalemian aikaisempi dokumentointi anamneesilla K 5,0 mEq/L viimeisen 1 vuoden aikana
|
Vuodesta ennen satunnaistamista satunnaistukseen
|
|
Alaryhmäanalyysi: Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Seuraavat demografiset alaryhmät otetaan talteen: Ikä <65 vuotta, sukupuoli, rotu
|
Satunnaistuksessa
|
|
Alaryhmäanalyysi: Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe ≥ vaihe III, glomerulussuodatusnopeus (GFR) <60
|
Satunnaistuksessa
|
|
Alaryhmäanalyysi: Vakuutustilanne
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Vakuutusasema (kaupallinen, julkinen (Medicare, Medicaid), muu, ei mitään)
|
Satunnaistuksessa
|
|
Alaryhmäanalyysi: GDMT-lääkkeet
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Samanaikaisesti määrättyjen aktiivisten GDMT-lääkkeiden määrä (beetasalpaaja, ACEi/ARB/ARNI, SGLT2-estäjä)
|
Satunnaistuksessa
|
|
Alaryhmäanalyysi: Tarjoajan tyyppi
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Seuraavat palveluntarjoajan ominaisuudet otetaan talteen: arvonimi (edistynyt lääkäri, kotilääkäri, lääkäritoveri, hoitava lääkäri), historia tai nykyinen kardiologian apurahakoulutus, koulutusvuodet lääketieteellisen korkeakoulun jälkeen
|
Satunnaistuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistavien tulosten taustalla olevat yksilöimättömät tiedot jaetaan julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen yhteydessä; toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .