Практические испытания предупреждений об использовании антагонистов минералокортикоидных рецепторов (PROMPT-MRA)
22 августа 2024 г. обновлено: Yale University
Прагматическое испытание сообщений поставщикам медицинских услуг о лечении антагонистами минералокортикоидных рецепторов
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, приведет ли система оповещения о передовой практике (BPA), которая побуждает поставщиков рассмотреть возможность добавления антагониста минералокортикоидных рецепторов (MRA) у соответствующих критериям пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF), приведет к увеличению назначение этой рекомендованной в руководстве терапии.
Система также будет информировать поставщиков о одобренных FDA препаратах, связывающих калий для лечения гиперкалиемии, если повышенный уровень калия является препятствием для использования MRA, и будет предоставлять образовательную информацию о доказательствах для терапии MRA у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на обширную литературу, свидетельствующую об улучшении исходов при использовании антагонистов минералокортикоидов (АМРА) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНсФВ), МРАС по-прежнему недостаточно используются в клинической практике. Это недостаточное использование часто связано с предполагаемыми рисками гиперкалиемии, включая гиперкалиемию в анамнезе и острое или хроническое заболевание почек, а также с осторожностью при использовании для людей с уровнем калия выше 5,0 мэкв/л, как это рекомендовано в национальных социальных рекомендациях. Новые препараты, связывающие калий, недавно были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения гиперкалиемии. Остается неизвестным, может ли оповещение о передовой практике, встроенное в электронную медицинскую карту, облегчить назначение MRA подходящим пациентам, предоставляя основанную на рекомендациях информацию о рекомендациях и доказательствах MRA, а также информируя практикующих врачей о доступных методах лечения гиперкалиемии.
Это прагматическое кластерно-рандомизированное открытое интервенционное исследование для проверки сравнительной эффективности системы EHR BPA, которая информирует практикующих врачей о MRA для HFrEF и, при необходимости, калийсвязывающих препаратах, одобренных FDA для лечения гиперкалиемии, по сравнению с обычным лечением. (без предупреждений, текущий стандарт медицинской помощи). Сто пятьдесят поставщиков амбулаторных кардиологов и внутренних болезней (включая врачей и поставщиков передовой практики (практикующих медсестер, фельдшеров и зарегистрированных медсестер передовой практики)), практикующих в аффилированных учреждениях, будут зарегистрированы и подвергнуты рандомизации в любую группу вмешательства (предупреждения). или контрольная группа (обычного ухода). Те, кто находится в группе вмешательства, получат информационное предупреждение для соответствующих взрослых амбулаторных пациентов (тех, у кого СН-нФВ в настоящее время не назначают MRA). Те, кто находится в контрольной группе, не получат никаких предупреждений и продолжат заботиться о пациентах в обычном режиме. Первичным результатом будет доля пациентов с СНнФВ, у которых есть активное назначение МРА через 6 месяцев после рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Cardiology/Internal Medicine Outpatient Clinics of Yale New Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, равные или старше 18 лет
- Амбулаторные пациенты поставщиков, рандомизированных для исследования в амбулаторных клиниках внутренних болезней и кардиологии
- Диагноз сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (ФВ ЛЖ меньше или равна 40% по последнему ТТЭ)
- Регистрация в Йельском реестре сердечной недостаточности (NCT04237701)
- В настоящее время не назначают MRA
Критерий исключения:
- Абсолютное противопоказание к МРА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство – оповещение о передовом опыте
У поставщиков медицинских услуг, рандомизированных в группу вмешательства, будет появляться оповещение о передовой практике для каждого из их подходящих пациентов при открытии экрана ввода заказа в медицинской карте пациента, которое предупреждает о наличии СН-нФВ и о том, что пациенту в настоящее время не назначена АМР. .
Будет предоставлена ссылка на набор заказов на MRA (или на препараты, связывающие калий, если у пациента гиперкалиемия), а также ссылка на текущие передовые практики, связанные с использованием MRA.
|
У поставщиков, рандомизированных в группу вмешательства, будет отображаться предупреждение о передовой практике для каждого из их подходящих пациентов при открытии экрана ввода заказа в медицинской карте пациента.
Это оповещение информирует поставщика услуг о наличии HFrEF и отсутствии назначения MRA, отмечает текущую LVEF пациента и отмечает самые последние лабораторные исследования, включая NT-ProBNP, калий и креатинин.
Медицинские работники также будут иметь доступ к ссылке на наилучшую доступную информацию, рекомендуемую в соответствии с рекомендациями относительно использования АМР, и ссылку как на набор заказов для назначения АМР, так и на альтернативный набор заказов с возможностью мониторинга калия, если гиперкалиемия вызывает беспокойство.
Если у пациента гиперкалиемия (т.
K ≥ 5 мэкв/л), вместо этого будет предоставлена ссылка на набор заказов для назначения препарата, связывающего калий.
Если поставщик считает, что рекомендуемая терапия не показана конкретному пациенту, он может выбрать доступную причину из списка, представленного в предупреждении.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Поставщики не будут получать оповещения о передовой практике для соответствующих критериям пациентов и продолжат оказывать им помощь в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с активным назначением MRA
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Доля пациентов с активным рецептом на MRA, определяемым как рецепт, присутствующий в электронной медицинской карте на любой препарат класса MRA, который является активным (с неистекшим сроком годности) и оставшиеся дозы которого остались на 6 месяцев после даты рандомизации.
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецептов MRA
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Количество назначений MRA в течение периода исследования.
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Процент выполненных рецептов MRA
Временное ограничение: В течение 30 дней после письменного рецепта
|
Процент выписанных рецептов от первоначальных рецептов MRA, выписанных в течение периода исследования.
|
В течение 30 дней после письменного рецепта
|
|
Время до первого назначения MRA
Временное ограничение: От регистрации до времени назначения MRA
|
Время (в днях) до первого назначения MRA
|
От регистрации до времени назначения MRA
|
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K>5,0)
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K больше или равен 5,0 мЭкв/л)
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K>5,5)
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K больше или равен 5,5 мЭкв/л)
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K>5,0) с МРА
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K больше или равен 5,0 мЭкв/л) с активным назначением MRA
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K>5,5) с МРА
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Процент пациентов с гиперкалиемией (K больше или равно 5,5 мЭкв/л) с активным назначением MRA
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 2 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 4 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 4 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 5 месяцев после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 5 месяцев после рандомизации
|
|
Процент пациентов с назначением препаратов, связывающих калий
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 2 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 2 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 4 месяца после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 4 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 5 месяцев после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 5 месяцев после рандомизации
|
|
Процент пациентов, получающих препараты, связывающие калий + назначение МРА
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент участников с активным назначением препаратов, связывающих калий, и MRA
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Тип предписанного калийного связующего
Временное ограничение: Первый препарат, связывающий калий, назначается в любой момент между включением в исследование и завершением исследования.
|
Тип первого прописанного препарата для связывания калия
|
Первый препарат, связывающий калий, назначается в любой момент между включением в исследование и завершением исследования.
|
|
Обоснование того, что поставщик медицинских услуг не назначает MRA, если это указано (только группа вмешательства)
Временное ограничение: Любое обоснование, представленное в течение одного года после рандомизации
|
Задокументированное поставщиком (через оповещение о передовом опыте) обоснование отказа от назначения указанного MRA (только группа вмешательства)
|
Любое обоснование, представленное в течение одного года после рандомизации
|
|
Обоснование того, что поставщик медицинских услуг не назначает препарат, связывающий калий, если это показано (только группа вмешательства)
Временное ограничение: Любое обоснование, представленное в течение одного года после рандомизации
|
Задокументированное поставщиком (через оповещение о передовой практике) обоснование отказа от назначения указанного препарата, связывающего калий (только группа вмешательства)
|
Любое обоснование, представленное в течение одного года после рандомизации
|
|
Процент пациентов с посещениями отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Процент пациентов с любым посещением отделения неотложной помощи
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Процент пациентов с посещениями отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Процент пациентов с любым посещением отделения неотложной помощи
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Процент пациентов с посещениями отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с любым посещением отделения неотложной помощи
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Процент пациентов с посещениями отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с любым посещением отделения неотложной помощи
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество посещений ЭД
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Количество посещений ЭД
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Количество посещений ЭД
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Количество посещений ЭД
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Частота госпитализаций, связанных с СН (используется расчетный фенотип)
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Частота госпитализаций, связанных с СН (используется расчетный фенотип)
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Частота госпитализаций, связанных с СН (используется расчетный фенотип)
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Частота госпитализаций, связанных с СН (используется расчетный фенотип)
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Тарифы Амбулаторные визиты
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Показатели амбулаторных посещений
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Частота амбулаторных посещений
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Показатели амбулаторных посещений
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Частота амбулаторных посещений
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Показатели амбулаторных посещений
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Частота амбулаторных посещений
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Показатели амбулаторных посещений
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи + внутривенные диуретики
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Частота общих посещений отделения неотложной помощи, при которых вводилась доза диуретиков внутривенно
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи + внутривенные диуретики
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Частота общих посещений отделения неотложной помощи, при которых вводилась доза диуретиков внутривенно
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи + внутривенные диуретики
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Частота общих посещений отделения неотложной помощи, при которых вводилась доза диуретиков внутривенно
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи + внутривенные диуретики
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Частота общих посещений отделения неотложной помощи, при которых вводилась доза диуретиков внутривенно
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Показатели смертности от всех причин
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Показатели смертности от всех причин
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Показатели смертности от всех причин
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Показатели смертности от всех причин
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
Общие затраты на здравоохранение на одного пациента
|
Измерено через 1 месяц после рандомизации
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
Общие затраты на здравоохранение на одного пациента
|
Измерено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
Общие затраты на здравоохранение на одного пациента
|
Измерено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
Общие затраты на здравоохранение на одного пациента
|
Измерено через 12 месяцев после рандомизации
|
|
Частота подтвержденной гиперкалиемии при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Документально подтвержденная гиперкалиемия (K ≥ 5,5 мЭкв/л) при посещении отделения неотложной помощи
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Частота подтвержденной гиперкалиемии при амбулаторном посещении
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Документально подтвержденная гиперкалиемия (K ≥ 5,5 мЭкв/л) при амбулаторном визите
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Частота подтвержденной гиперкалиемии при поступлении в стационар с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Документально подтвержденная гиперкалиемия (K ≥ 5,5 мЭкв/л) при госпитализации по поводу СН
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Частота амбулаторного мониторинга калия
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Частота амбулаторного мониторинга калия
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Частота амбулаторного мониторинга калия +/- МРА
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Частота амбулаторного мониторинга уровня калия у пациентов с активным назначением МРА по сравнению с теми, кто не
|
В течение одного года после рандомизации
|
|
Частота амбулаторного мониторинга уровня калия +/- калий-связывающий препарат
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
|
Частота амбулаторного мониторинга калия у тех, кто активно назначает препараты, связывающие калий, по сравнению с теми, кто не принимает
|
В течение одного года после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ подгрупп: гиперкалиемия при рандомизации
Временное ограничение: При рандомизации
|
Гиперкалиемия при рандомизации при обоих порогах ≥ 5,0 мэкв/л и K ≥ 5,5 мэкв/л
|
При рандомизации
|
|
Анализ подгруппы: предшествующая гиперкалиемия (код IDC-10)
Временное ограничение: От одного года до рандомизации до рандомизации
|
Предварительное документирование гиперкалиемии по коду МКБ-10 в течение последнего года.
|
От одного года до рандомизации до рандомизации
|
|
Анализ подгрупп: предшествующая гиперкалиемия (K история)
Временное ограничение: От одного года до рандомизации до рандомизации
|
Предыдущая документация гиперкалиемии по истории K 5,0 мЭкв / л в течение последнего 1 года
|
От одного года до рандомизации до рандомизации
|
|
Анализ подгрупп: демографические данные пациентов
Временное ограничение: При рандомизации
|
Будут охвачены следующие демографические подгруппы: возраст <65 лет, пол, раса.
|
При рандомизации
|
|
Анализ подгрупп: хроническая болезнь почек
Временное ограничение: При рандомизации
|
Хроническая болезнь почек (ХБП) стадия ≥ III стадии, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60
|
При рандомизации
|
|
Анализ подгруппы: Страховой статус
Временное ограничение: При рандомизации
|
Статус страхования (коммерческий, государственный (Medicare, Medicaid), другой, нет)
|
При рандомизации
|
|
Анализ подгрупп: препараты GDMT
Временное ограничение: При рандомизации
|
Количество сопутствующих активных назначений препаратов ГДМТ (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ/БРА/АРНИ, ингибиторы SGLT2)
|
При рандомизации
|
|
Анализ подгруппы: тип поставщика
Временное ограничение: При рандомизации
|
Будут зафиксированы следующие характеристики поставщика услуг: звание (практикующий врач, врач-резидент, коллега-врач, лечащий врач), история или текущая стажировка в области кардиологии, годы обучения в последипломной медицинской школе.
|
При рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000030513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, лежащие в основе результатов для публикации, будут переданы после публикации.
Сроки обмена IPD
После публикации; на неопределенный срок.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .