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Pragmatische Warnversuche zur Verwendung von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (PROMPT-MRA)

22. August 2024 aktualisiert von: Yale University

Pragmatischer Versuch der Benachrichtigung von Anbietern über die Behandlung mit Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Best-Practice-Warnsystem (BPA), das Anbieter auffordert, die Zugabe eines Mineralokortikoidrezeptorantagonisten (MRA) bei geeigneten Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) in Betracht zu ziehen, zu einer Erhöhung führt Verschreibung dieser leitliniengerechten Therapie. Das System wird Anbieter auch über von der FDA zugelassene Kaliumbinder zur Behandlung von Hyperkaliämie informieren, wenn erhöhte Kaliumwerte ein Hindernis für die Verwendung von MRA darstellen, und Aufklärungsinformationen über die Evidenz für eine MRA-Therapie bei diesen Patienten bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der robusten Literatur, die verbesserte Ergebnisse bei der Verwendung von Mineralokortikoid-Antagonisten (MRAs) bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zeigt, werden MRAs in der klinischen Praxis weiterhin zu wenig eingesetzt. Diese unzureichende Anwendung ergibt sich häufig aus den wahrgenommenen Risiken einer Hyperkaliämie, einschließlich einer Vorgeschichte von Hyperkaliämie und akuter oder chronischer Nierenerkrankung, sowie der vorsichtigen Anwendung bei Personen mit Kaliumwerten über 5,0 mÄq/l, wie in nationalen gesellschaftlichen Richtlinien empfohlen. Neue Kaliumbinder wurden kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Hyperkaliämie zugelassen. Es bleibt unbekannt, ob ein Best-Practice-Alarm, der in die klinische elektronische Patientenakte integriert ist, die MRA-Verschreibung bei geeigneten Patienten erleichtern kann, indem er leitlinienbasierte Informationen über MRA-Empfehlungen und -Evidenz bereitstellt und Ärzte über verfügbare Behandlungen für Hyperkaliämie informiert.

Dies ist eine pragmatische, cluster-randomisierte, offene Interventionsstudie, um die vergleichende Wirksamkeit eines EHR-BPA-Systems zu testen, das Ärzte über MRAs für HFrEF und, falls erforderlich, Kaliumbinder informiert, die von der FDA für Hyperkaliämie zugelassen sind, im Vergleich zur üblichen Behandlung (kein Alarm, aktueller Pflegestandard). Einhundertfünfzig Anbieter von ambulanter Kardiologie und innerer Medizin (einschließlich Ärzten und Anbietern fortgeschrittener Praxen (Pflegefachkräfte, Arzthelferinnen und examinierte Krankenschwestern)), die an angeschlossenen Standorten praktizieren, werden registriert und einer Randomisierung in eine der Interventionsgruppen (Warngruppen) unterzogen oder eine Kontrollgruppe (übliche Pflege). Diejenigen in der Interventionsgruppe erhalten eine Informationswarnung für ihre geeigneten erwachsenen ambulanten Patienten (diejenigen mit HFrEF, denen derzeit kein MRA verschrieben wurde). Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten keine Benachrichtigungen und kümmern sich weiterhin wie gewohnt um die Patienten. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten mit HFrEF, die 6 Monate nach der Randomisierung eine aktive Verschreibung für eine MRA haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Cardiology/Internal Medicine Outpatient Clinics of Yale New Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Ambulante Patienten von Anbietern, die innerhalb von Ambulanzen für Innere Medizin und Kardiologie in die Studie randomisiert wurden
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (LVEF kleiner oder gleich 40 % beim letzten TTE)
  • Registrierung im Yale Heart Failure Registry (NCT04237701)
  • Derzeit kein MRA vorgeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikation für MRAs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - Best-Practice-Alarm
Anbietern, die dem Interventionsarm randomisiert wurden, wird für jeden ihrer in Frage kommenden Patienten beim Öffnen des Auftragseingabebildschirms in der Krankenakte des Patienten ein Best-Practice-Hinweis angezeigt, der auf das Vorhandensein von HFrEF und die Tatsache hinweist, dass dem Patienten derzeit keine MRA verschrieben wird . Ein Link zu einem Bestellset für MRAs (oder zu Kaliumbindern, falls ein Patient hyperkaliämisch ist) wird bereitgestellt, zusammen mit einem Link zu aktuellen Best Practices rund um die Verwendung von MRAs.
Anbietern, die dem Interventionsarm randomisiert zugeteilt wurden, wird für jeden ihrer berechtigten Patienten eine Best-Practice-Warnung angezeigt, wenn der Auftragseingabebildschirm in der Krankenakte des Patienten geöffnet wird. Diese Warnung informiert den Anbieter über das Vorhandensein von HFrEF und das Fehlen einer MRA-Verschreibung, notiert die aktuelle LVEF des Patienten und notiert die letzten Laborwerte, einschließlich NT-ProBNP, Kalium und Kreatinin. Anbieter haben auch Zugriff auf einen Link zu den besten verfügbaren, von Leitlinien empfohlenen Informationen zur Verwendung von MRAs und einen Link zu einem Verordnungsset zur Verschreibung eines MRA und einem alternativen Verordnungsset mit Option zur Kaliumüberwachung, falls Hyperkaliämie ein Problem darstellt. Wenn ein Patient hyperkaliämisch ist (d.h. K ≥ 5 mEq/L), wird stattdessen ein Link zu einem Bestellset zur Verschreibung eines Kaliumbinders bereitgestellt. Wenn ein Anbieter der Meinung ist, dass die empfohlene Therapie für einen bestimmten Patienten nicht indiziert ist, kann er/sie einen verfügbaren Grund aus der Liste innerhalb der Benachrichtigung auswählen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Anbieter erhalten keine Best-Practice-Benachrichtigung für berechtigte Patienten und werden die Patienten weiterhin wie gewohnt betreuen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit aktiver Verordnung für ein MRA
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Anteil der Patienten mit einer aktiven Verschreibung für ein MRA, definiert als Verschreibung in der elektronischen Patientenakte für ein Medikament in der MRA-Klasse, das aktiv (nicht abgelaufen) ist und 6 Monate nach dem Datum der Randomisierung noch Restdosen hat.
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der MRA-Verordnungen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Anzahl aller MRA-Verordnungen während des Studienzeitraums.
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der ausgefüllten MRA-Rezepte
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach schriftlichem Rezept
Prozentsatz der ausgefüllten Rezepte von MRA-Erstrezepten, die während des Studienzeitraums ausgestellt wurden.
Innerhalb von 30 Tagen nach schriftlichem Rezept
Zeit bis zur ersten MRA-Verordnung
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Zeitpunkt der MRA-Verschreibung
Zeit (in Tagen) bis zur ersten MRA-Verordnung
Von der Registrierung bis zum Zeitpunkt der MRA-Verschreibung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K>5,0)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K größer oder gleich 5,0 mEq/l)
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K>5,5)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K größer oder gleich 5,5 mEq/l)
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K>5,0) mit MRA
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K größer oder gleich 5,0 mÄq/l) mit aktiver MRA-Verschreibung
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K>5,5) mit MRA
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (K größer oder gleich 5,5 mÄq/l) mit aktiver MRA-Verschreibung
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 2 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 2 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 4 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 4 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 5 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 5 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Verordnung über Kaliumbinder
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 2 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 2 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 4 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 4 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 5 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 5 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Kaliumbinder + MRA-Verordnung
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit aktiver Verschreibung von Kaliumbindern und MRA
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Art des vorgeschriebenen Kaliumbinders
Zeitfenster: Erster Kaliumbinder, der zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Einschreibung und dem Abschluss der Studie verschrieben wird
Art des ersten vorgeschriebenen Kaliumbinders
Erster Kaliumbinder, der zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Einschreibung und dem Abschluss der Studie verschrieben wird
Begründung für den Anbieter, der kein MRA verschreibt, falls angezeigt (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Jede Begründung, die innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung vorgelegt wird
Vom Anbieter dokumentierte (über die Best-Practice-Warnung) Begründung für die Nichtverschreibung der indizierten MRA (nur Interventionsgruppe)
Jede Begründung, die innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung vorgelegt wird
Begründung für den Anbieter, der keinen Kaliumbinder verschreibt, falls angezeigt (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Jede Begründung, die innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung vorgelegt wird
Vom Anbieter dokumentierte (über die Best-Practice-Warnung) Begründung für die Nichtverschreibung des angezeigten Kaliumbinders (nur Interventionsgruppe)
Jede Begründung, die innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung vorgelegt wird
Prozentsatz der Patienten mit ED-Besuchen
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit einem ED-Besuch
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit ED-Besuchen
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit einem ED-Besuch
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit ED-Besuchen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit einem ED-Besuch
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit ED-Besuchen
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit einem ED-Besuch
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche pro Patient
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche pro Patient
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche pro Patient
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der ED-Besuche pro Patient
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Raten von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Raten von HF-bedingten Krankenhauseinweisungen (verwendet Berechnungsphänotyp)
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Raten von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Raten von HF-bedingten Krankenhauseinweisungen (verwendet Berechnungsphänotyp)
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Raten von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Raten von HF-bedingten Krankenhauseinweisungen (verwendet Berechnungsphänotyp)
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Raten von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Raten von HF-bedingten Krankenhauseinweisungen (verwendet Berechnungsphänotyp)
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Tarife Ambulante Besuche
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Preise für ambulante Besuche
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Rate der ambulanten Besuche
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Preise für ambulante Besuche
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Rate der ambulanten Besuche
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Preise für ambulante Besuche
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Rate der ambulanten Besuche
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Preise für ambulante Besuche
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Rate des ED-Besuchs + IV-Diuretika
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Raten der gesamten ED-Besuche, bei denen eine Dosis von IV-Diuretika verabreicht wurde
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Rate des ED-Besuchs + IV-Diuretika
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Raten der gesamten ED-Besuche, bei denen eine Dosis von IV-Diuretika verabreicht wurde
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Rate des ED-Besuchs + IV-Diuretika
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Raten der gesamten ED-Besuche, bei denen eine Dosis von IV-Diuretika verabreicht wurde
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Rate des ED-Besuchs + IV-Diuretika
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Raten der gesamten ED-Besuche, bei denen eine Dosis von IV-Diuretika verabreicht wurde
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Raten der Gesamtmortalität
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Raten der Gesamtmortalität
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Raten der Gesamtmortalität
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Raten der Gesamtmortalität
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Gesamte mit der Gesundheitsversorgung verbundene Kosten
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Gesamte gesundheitsbezogene Kosten pro Patient
Gemessen 1 Monat nach der Randomisierung
Gesamte mit der Gesundheitsversorgung verbundene Kosten
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Gesamte gesundheitsbezogene Kosten pro Patient
Gemessen 3 Monate nach der Randomisierung
Gesamte mit der Gesundheitsversorgung verbundene Kosten
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Gesamte gesundheitsbezogene Kosten pro Patient
Gemessen 6 Monate nach der Randomisierung
Gesamte mit der Gesundheitsversorgung verbundene Kosten
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Gesamte gesundheitsbezogene Kosten pro Patient
Gemessen 12 Monate nach der Randomisierung
Raten dokumentierter Hyperkaliämie bei einem ED-Besuch
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Dokumentierte Hyperkaliämie (K ≥ 5,5 mEq/L) bei einem Besuch in der Notaufnahme
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Raten dokumentierter Hyperkaliämie bei einem ambulanten Besuch
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Dokumentierte Hyperkaliämie (K ≥ 5,5 mEq/L) bei einem ambulanten Besuch
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Raten dokumentierter Hyperkaliämie während einer HF-Einweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Dokumentierte Hyperkaliämie (K ≥ 5,5 mEq/L) bei einer HF-bedingten Krankenhauseinweisung
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung +/- MRA
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung bei Patienten mit aktiver Verschreibung von MRA vs. nicht
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung +/- Kaliumbinder
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Häufigkeit der ambulanten Kaliumüberwachung bei Patienten mit aktiver Verordnung von Kaliumbindern vs. ohne
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgruppenanalyse: Hyperkaliämie bei Randomisierung
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Hyperkaliämie bei Randomisierung bei beiden Schwellenwerten von ≥ 5,0 mEq/l und K ≥ 5,5 mEq/l
Bei Randomisierung
Subgruppenanalyse: Vorherige Hyperkaliämie (IDC-10-Code)
Zeitfenster: Ab einem Jahr vor der Randomisierung bis zur Randomisierung
Vorherige Dokumentation einer Hyperkaliämie durch ICD-10-Code während des letzten 1 Jahres
Ab einem Jahr vor der Randomisierung bis zur Randomisierung
Subgruppenanalyse: Vorherige Hyperkaliämie (K-Geschichte)
Zeitfenster: Ab einem Jahr vor der Randomisierung bis zur Randomisierung
Frühere Dokumentation einer Hyperkaliämie durch K 5,0 mEq/L in der Vorgeschichte während des letzten 1 Jahres
Ab einem Jahr vor der Randomisierung bis zur Randomisierung
Untergruppenanalyse: Demografische Daten der Patienten
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Die folgenden demografischen Untergruppen werden erfasst: Alter <65 Jahre, Geschlecht, Rasse
Bei Randomisierung
Untergruppenanalyse: Chronische Nierenerkrankung
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium ≥ Stadium III, glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60
Bei Randomisierung
Untergruppenanalyse: Versicherungsstatus
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Versicherungsstatus (gewerblich, öffentlich (Medicare, Medicaid), sonstige, keine)
Bei Randomisierung
Subgruppenanalyse: GDMT-Medikamente
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Anzahl gleichzeitiger aktiver Verordnungen für GDMT-Medikamente (Betablocker, ACEi/ARB/ARNI, SGLT2-Hemmer)
Bei Randomisierung
Untergruppenanalyse: Anbietertyp
Zeitfenster: Bei Randomisierung
Folgende Anbietermerkmale werden erfasst: Titel (Fortgeschrittener Arzt, niedergelassener Arzt, Kollege, behandelnder Arzt), Geschichte oder aktuelle Kardiologie-Stipendiumsausbildung, Jahre der Ausbildung an der postgradualen medizinischen Fakultät
Bei Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die den Ergebnissen für die Veröffentlichung zugrunde liegen, werden bei der Veröffentlichung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung; unbegrenzt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Best-Practice-Alarm

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