Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba ostrzeżeń dotyczących stosowania antagonistów receptora mineralokortykoidowego (PROMPT-MRA)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Pragmatyczna próba przesłania wiadomości do dostawców na temat leczenia antagonistami receptora mineralokortykoidowego

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy system ostrzegania o najlepszych praktykach (BPA), który zachęca dostawców do rozważenia dodania antagonisty receptora mineralokortykoidowego (MRA) u kwalifikujących się pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), spowoduje zwiększenie receptę na tę terapię zalecaną w wytycznych. System będzie również informował świadczeniodawców o zatwierdzonych przez FDA środkach wiążących potas do leczenia hiperkaliemii, jeśli podwyższony poziom potasu stanowi barierę dla zastosowania MRA, oraz dostarczy informacji edukacyjnych na temat dowodów przemawiających za terapią MRA u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk

Szczegółowy opis

Pomimo obszernej literatury wykazującej lepsze wyniki stosowania antagonistów mineralokortykoidów (MRA) u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), MRA są nadal niedostatecznie stosowane w praktyce klinicznej. To niedostateczne wykorzystanie często wynika z postrzeganego ryzyka hiperkaliemii, w tym wcześniejszej historii hiperkaliemii i ostrej lub przewlekłej choroby nerek, a także z ostrożnością w przypadku osób z potasem większym niż 5,0 mEq / l, zgodnie z zaleceniami krajowych wytycznych społecznych. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ostatnio nowe środki wiążące potas do leczenia hiperkaliemii. Nie wiadomo, czy alert dotyczący najlepszych praktyk wbudowany w kliniczną elektroniczną dokumentację medyczną może ułatwić przepisywanie MRA kwalifikującym się pacjentom, dostarczając opartych na wytycznych informacji o zaleceniach i dowodach MRA, a także informując lekarzy o dostępnych metodach leczenia hiperkaliemii.

Jest to pragmatyczne, randomizowane klastrowe, otwarte badanie interwencyjne mające na celu przetestowanie porównawczej skuteczności systemu EHR BPA, który informuje lekarzy o MRA dla HFrEF i, jeśli to konieczne, o środkach wiążących potas, które są zatwierdzone przez FDA w leczeniu hiperkaliemii, w porównaniu ze zwykłą opieką (brak alertu, aktualny standard opieki). Sto pięćdziesięciu ambulatoryjnych świadczeniodawców kardiologii i chorób wewnętrznych (w tym lekarzy i dostawców zaawansowanej praktyki (pielęgniarzy, asystentów lekarzy i zarejestrowanych pielęgniarek zaawansowanej praktyki)) praktykujących w stowarzyszonych lokalizacjach zostanie zapisanych i poddanych randomizacji do jednej z grup interwencyjnych (alarmowych) lub grupa kontrolna (zwykła opieka). Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają alert informacyjny dla kwalifikujących się dorosłych pacjentów ambulatoryjnych (osób z HFrEF, którym obecnie nie przepisano MRA). Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych ostrzeżeń i będą nadal opiekować się pacjentami w zwykły sposób. Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z HFrEF, którzy mają aktywną receptę na MRA po 6 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1210

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Cardiology/Internal Medicine Outpatient Clinics of Yale New Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
Pacjenci ambulatoryjni świadczeniodawców przydzieleni losowo do badania w ramach poradni chorób wewnętrznych i kardiologii
Rozpoznanie niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (LVEF mniejsza lub równa 40% w ostatnim TTE)
Rejestracja w rejestrze niewydolności serca Yale (NCT04237701)
Obecnie nie przepisano MRA

Kryteria wyłączenia:

Bezwzględne przeciwwskazanie do MRA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja — ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk dla każdego kwalifikującego się pacjenta po otwarciu ekranu wprowadzania zamówienia w dokumentacji medycznej pacjenta, który ostrzega o obecności HFrEF i fakcie, że pacjentowi nie przepisano obecnie MRA . Udostępnione zostanie łącze do zestawu zamówień na MRA (lub do leków wiążących potas, jeśli pacjent cierpi na hiperkaliemię), wraz z łączem do aktualnych najlepszych praktyk dotyczących stosowania MRA.	Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk dla każdego kwalifikującego się pacjenta po otwarciu ekranu wprowadzania zamówienia w dokumentacji medycznej pacjenta. Ten alert informuje usługodawcę o obecności HFrEF i braku recepty na MRA, odnotowuje aktualną LVEF pacjenta i odnotowuje najnowsze wyniki badań laboratoryjnych, w tym NT-ProBNP, potas i kreatyninę. Dostawcy będą mieli również dostęp do łącza do najlepszych dostępnych informacji zalecanych w wytycznych dotyczących stosowania MRA oraz łącza zarówno do zestawu zaleceń dotyczących przepisywania MRA, jak i alternatywnego zestawu zamówień z opcją monitorowania stężenia potasu w przypadku wystąpienia hiperkaliemii. Jeśli pacjent ma hiperkaliemię (tj. K ≥ 5 mEq/L), zamiast tego zostanie podany link do zestawu zaleceń dotyczących przepisywania środka wiążącego potas. Jeśli usługodawca uzna, że zalecana terapia nie jest wskazana dla konkretnego pacjenta, może wybrać dostępny powód z listy podanej w ostrzeżeniu.
Brak interwencji: Zwykła opieka Usługodawcy nie otrzymają powiadomienia o najlepszych praktykach dla kwalifikujących się pacjentów i będą nadal opiekować się pacjentami w zwykły sposób.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Interwencja — ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk

Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk

Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk dla każdego kwalifikującego się pacjenta po otwarciu ekranu wprowadzania zamówienia w dokumentacji medycznej pacjenta. Ten alert informuje usługodawcę o obecności HFrEF i braku recepty na MRA, odnotowuje aktualną LVEF pacjenta i odnotowuje najnowsze wyniki badań laboratoryjnych, w tym NT-ProBNP, potas i kreatyninę. Dostawcy będą mieli również dostęp do łącza do najlepszych dostępnych informacji zalecanych w wytycznych dotyczących stosowania MRA oraz łącza zarówno do zestawu zaleceń dotyczących przepisywania MRA, jak i alternatywnego zestawu zamówień z opcją monitorowania stężenia potasu w przypadku wystąpienia hiperkaliemii. Jeśli pacjent ma hiperkaliemię (tj. K ≥ 5 mEq/L), zamiast tego zostanie podany link do zestawu zaleceń dotyczących przepisywania środka wiążącego potas. Jeśli usługodawca uzna, że zalecana terapia nie jest wskazana dla konkretnego pacjenta, może wybrać dostępny powód z listy podanej w ostrzeżeniu.

Brak interwencji: Zwykła opieka

Usługodawcy nie otrzymają powiadomienia o najlepszych praktykach dla kwalifikujących się pacjentów i będą nadal opiekować się pacjentami w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z aktywną receptą na MRA Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Odsetek pacjentów z aktywną receptą na MRA, zdefiniowaną jako recepta obecna w elektronicznej dokumentacji medycznej na dowolny lek z klasy MRA, która jest aktywna (nie wygasła) i której pozostałe dawki pozostały po 6 miesiącach od daty randomizacji.	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Analiza podgrup: Hiperkaliemia podczas randomizacji Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Hiperkaliemia podczas randomizacji przy obu progach ≥ 5,0 mEq/l i K ≥ 5,5 mEq/l	Podczas randomizacji
Analiza podgrup: Wcześniejsza hiperkaliemia (kod IDC-10) Ramy czasowe: Od jednego roku przed randomizacją do randomizacji	Wcześniejsze udokumentowanie hiperkaliemii według kodu ICD-10 w ciągu ostatniego roku	Od jednego roku przed randomizacją do randomizacji
Analiza podgrup: wcześniejsza hiperkaliemia (historia K) Ramy czasowe: Od jednego roku przed randomizacją do randomizacji	Wcześniejsza dokumentacja hiperkaliemii na podstawie historii K 5,0 mEq/l w ciągu ostatniego roku	Od jednego roku przed randomizacją do randomizacji
Analiza podgrup: dane demograficzne pacjentów Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Zostaną przechwycone następujące podgrupy demograficzne: Wiek <65 lat, płeć, rasa	Podczas randomizacji
Analiza podgrup: przewlekła choroba nerek Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Przewlekła choroba nerek (CKD) stadium ≥ stadium III, wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <60	Podczas randomizacji
Analiza podgrupy: Status ubezpieczenia Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Status ubezpieczenia (komercyjne, publiczne (Medicare, Medicaid), inne, brak)	Podczas randomizacji
Analiza podgrup: Leki GDMT Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Liczba jednocześnie wydawanych aktywnych recept na leki GDMT (beta-bloker, ACEi/ARB/ARNI, inhibitor SGLT2)	Podczas randomizacji
Analiza podgrupy: Typ dostawcy Ramy czasowe: Podczas randomizacji	Zostaną przechwycone następujące cechy usługodawcy: tytuł (lekarz zaawansowany, lekarz rezydent, inny lekarz, lekarz prowadzący), historia lub aktualne szkolenie stypendialne w dziedzinie kardiologii, lata szkolenia podyplomowej szkoły medycznej	Podczas randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Vifor Pharma

Relypsa, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2000030513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane stanowiące podstawę wyników do publikacji zostaną udostępnione po opublikowaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji; w sposób nieokreślony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert dotyczący najlepszych praktyk

Teresa Moreno Casbas
Fondo de Investigacion Sanitaria

Zakończony

Projekt SUMAMOS EXCELENCIA: Ocena wdrażania dobrych praktyk w krajowym systemie ochrony zdrowia

Problem wieku
Dana-Farber Cancer Institute

Zakończony

OCDT osadzony w EHR w raku piersi lub raku przewodu pokarmowego

Rak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustna

Stany Zjednoczone
Yale University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Zakończony

Integracja samoopieki związanej z HIV i depresją w celu poprawy przestrzegania zaleceń u kobiet w okresie okołoporodowym

Depresja | Zakażenia wirusem HIV

Indie
University of California, Los Angeles
Case Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicy

Jeszcze nie rekrutacja

Zwiększenie wykonalności, wpływu i równości corocznej wizyty w Medicare dotyczącej odnowy biologicznej (AWV)

Profilaktyczne usługi zdrowotne
University of California, Los Angeles
American Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet

Rejestracja na zaproszenie

AWV Practice Redesign Toolkit (interwencja dostosowana do potrzeb)

Profilaktyczne usługi zdrowotne

Stany Zjednoczone
University of California, Davis

Zakończony

Wpływ ostrzeżenia elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) na badania przesiewowe zapalenia wątroby typu B

Zapalenie wątroby typu B
Guangdong Provincial People's Hospital

Nieznany

Elektroniczne powiadomienie o ostrym uszkodzeniu nerek na oddziałach geriatrycznych

Ostre uszkodzenie nerek
Medical University of South Carolina

Zakończony

SMYLS: program samozarządzania dla młodzieży żyjącej z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Anemia sierpowata

Stany Zjednoczone
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles; University of Southern California; California... i inni współpracownicy

Zakończony

CCTG 594: Zaangażowanie i retencja w opiece nad HIV+

Adhezja pacjenta | HIV pozytywny

Stany Zjednoczone
Empatica, Inc.

Rejestracja na zaproszenie

Embrace: Charakterystyka napadów padaczkowych

Padaczka

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba recept MRA Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Numer dowolnej recepty MRA w okresie studiów.	W ciągu jednego roku po randomizacji
Procent zrealizowanych recept MRA Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pisemnej recepty	Procent zrealizowanych recept z początkowych recept MRA wypisanych w okresie badania.	W ciągu 30 dni od pisemnej recepty
Czas na pierwszą receptę na MRA Ramy czasowe: Od rejestracji do czasu wystawienia recepty na MRA	Czas (w dniach) do pierwszej recepty na MRA	Od rejestracji do czasu wystawienia recepty na MRA
Odsetek pacjentów z hiperkaliemią (K>5,0) Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Odsetek pacjentów, u których wystąpiła hiperkaliemia (K większe lub równe 5,0 mEq/l)	W ciągu jednego roku po randomizacji
Odsetek pacjentów z hiperkaliemią (K>5,5) Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Odsetek pacjentów, u których wystąpiła hiperkaliemia (K większe lub równe 5,5 mEq/l)	W ciągu jednego roku po randomizacji
Odsetek pacjentów z hiperkaliemią (K>5,0) z MRA Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Odsetek pacjentów, u których wystąpiła hiperkaliemia (K większa lub równa 5,0 mEq/l) z aktywną receptą na MRA	W ciągu jednego roku po randomizacji
Odsetek pacjentów z hiperkaliemią (K>5,5) z MRA Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Odsetek pacjentów, u których wystąpiła hiperkaliemia (K większa lub równa 5,5 mEq/l) z aktywną receptą na MRA	W ciągu jednego roku po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono 2 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono 2 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono 4 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono 4 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono po 5 miesiącach od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono po 5 miesiącach od randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na leki wiążące potas Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono 2 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono 2 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono 4 miesiące po randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono 4 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono po 5 miesiącach od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono po 5 miesiącach od randomizacji
Odsetek pacjentów z receptą na środek wiążący potas + MRA Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Odsetek uczestników z aktywną receptą na leki wiążące potas i MRA	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Rodzaj zalecanego środka wiążącego potas Ramy czasowe: Pierwszy środek wiążący potas przepisany w dowolnym momencie między włączeniem do badania a zakończeniem badania	Rodzaj zalecanego pierwszego środka wiążącego potas	Pierwszy środek wiążący potas przepisany w dowolnym momencie między włączeniem do badania a zakończeniem badania
Uzasadnienie dla usługodawcy, który nie przepisuje MRA, jeśli jest to wskazane (tylko grupa interwencyjna) Ramy czasowe: Wszelkie uzasadnienie dostarczone w ciągu jednego roku po randomizacji	Udokumentowane przez dostawcę (poprzez ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk) uzasadnienie nieprzepisywania wskazanej MRA (tylko grupa interwencyjna)	Wszelkie uzasadnienie dostarczone w ciągu jednego roku po randomizacji
Uzasadnienie dla dostawcy, który nie przepisuje środka wiążącego potas, jeśli jest to wskazane (tylko grupa interwencyjna) Ramy czasowe: Wszelkie uzasadnienie dostarczone w ciągu jednego roku po randomizacji	Udokumentowane przez dostawcę (poprzez ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk) uzasadnienie nieprzepisywania wskazanego środka wiążącego potas (tylko grupa interwencyjna)	Wszelkie uzasadnienie dostarczone w ciągu jednego roku po randomizacji
Odsetek pacjentów z wizytami na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na SOR	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Odsetek pacjentów z wizytami na SOR Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na SOR	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Odsetek pacjentów z wizytami na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na SOR	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Odsetek pacjentów z wizytami na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na SOR	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Liczba wizyt na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Liczba wizyt na SOR na pacjenta	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Liczba wizyt na SOR Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Liczba wizyt na SOR na pacjenta	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Liczba wizyt na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Liczba wizyt na SOR na pacjenta	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Liczba wizyt na SOR Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Liczba wizyt na SOR na pacjenta	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Wskaźniki przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Wskaźniki przyjęć do szpitali z powodu HF (wykorzystuje fenotyp obliczeń)	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Wskaźniki przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Wskaźniki przyjęć do szpitali z powodu HF (wykorzystuje fenotyp obliczeń)	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Wskaźniki przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki przyjęć do szpitali z powodu HF (wykorzystuje fenotyp obliczeń)	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Wskaźniki przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki przyjęć do szpitali z powodu HF (wykorzystuje fenotyp obliczeń)	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Stawki Wizyty ambulatoryjne Ramy czasowe: Mierzono 1 miesiąc po randomizacji	Stawki wizyt ambulatoryjnych	Mierzono 1 miesiąc po randomizacji
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnych Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Stawki wizyt ambulatoryjnych	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnych Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Stawki wizyt ambulatoryjnych	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnych Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Stawki wizyt ambulatoryjnych	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Częstość wizyt na SOR + diuretyki dożylne Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Wskaźniki wszystkich wizyt na SOR, podczas których podano dożylną dawkę diuretyków	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Częstość wizyt na SOR + diuretyki dożylne Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Wskaźniki wszystkich wizyt na SOR, podczas których podano dożylną dawkę diuretyków	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Częstość wizyt na SOR + diuretyki dożylne Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki wszystkich wizyt na SOR, podczas których podano dożylną dawkę diuretyków	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Częstość wizyt na SOR + diuretyki dożylne Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki wszystkich wizyt na SOR, podczas których podano dożylną dawkę diuretyków	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Całkowite koszty związane z opieką zdrowotną Ramy czasowe: Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji	Całkowity koszt opieki zdrowotnej na pacjenta	Mierzono po 1 miesiącu od randomizacji
Całkowite koszty związane z opieką zdrowotną Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące po randomizacji	Całkowity koszt opieki zdrowotnej na pacjenta	Mierzono 3 miesiące po randomizacji
Całkowite koszty związane z opieką zdrowotną Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji	Całkowity koszt opieki zdrowotnej na pacjenta	Mierzono po 6 miesiącach od randomizacji
Całkowite koszty związane z opieką zdrowotną Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji	Całkowity koszt opieki zdrowotnej na pacjenta	Mierzono po 12 miesiącach od randomizacji
Wskaźniki udokumentowanej hiperkaliemii podczas wizyty na SOR Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Udokumentowana hiperkaliemia (K ≥ 5,5 mEq/l) podczas wizyty na SOR	W ciągu jednego roku po randomizacji
Wskaźniki udokumentowanej hiperkaliemii podczas wizyty ambulatoryjnej Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Udokumentowana hiperkaliemia (K ≥ 5,5 mEq/l) podczas wizyty ambulatoryjnej	W ciągu jednego roku po randomizacji
Częstość udokumentowanej hiperkaliemii podczas hospitalizacji z powodu HF Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Udokumentowana hiperkaliemia (K ≥ 5,5 mEq/l) przy przyjęciu do szpitala z powodu HF	W ciągu jednego roku po randomizacji
Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu	W ciągu jednego roku po randomizacji
Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu +/- MRA Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu u osób z aktywną receptą na MRA vs	W ciągu jednego roku po randomizacji
Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu +/- środek wiążący potas Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji	Częstotliwość ambulatoryjnego monitorowania stężenia potasu u osób z aktywną receptą na środek wiążący potas w porównaniu z osobami nie	W ciągu jednego roku po randomizacji

Pragmatyczna próba ostrzeżeń dotyczących stosowania antagonistów receptora mineralokortykoidowego (PROMPT-MRA)

Pragmatyczna próba przesłania wiadomości do dostawców na temat leczenia antagonistami receptora mineralokortykoidowego

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Alert dotyczący najlepszych praktyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje