Pragmatische proef met waarschuwingen voor gebruik van mineralocorticoïde receptorantagonisten (PROMPT-MRA)

Ondanks de robuuste literatuur die verbeterde resultaten aantoont met het gebruik van mineralocorticoïdantagonisten (MRA's) bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), worden MRA's nog steeds onderbenut in de klinische praktijk. Dit ondergebruik komt vaak voort uit de waargenomen risico's van hyperkaliëmie, waaronder een voorgeschiedenis van hyperkaliëmie en acute of chronische nierziekte, evenals het gewaarschuwde gebruik voor mensen met kalium van meer dan 5,0 mEq/L, zoals aanbevolen in nationale maatschappelijke richtlijnen. Nieuwe kaliumbinders zijn onlangs goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om hyperkaliëmie te behandelen. Het blijft onbekend of een best practice-waarschuwing die is ingebouwd in het klinisch elektronisch patiëntendossier het voorschrijven van MRA's bij in aanmerking komende patiënten kan vergemakkelijken door op richtlijnen gebaseerde informatie te verstrekken over MRA-aanbevelingen en -bewijs, en door artsen te informeren over beschikbare behandelingen voor hyperkaliëmie.

Dit is een pragmatische, cluster-gerandomiseerde, open-label interventionele studie om de vergelijkende effectiviteit te testen van een EPD BPA-systeem dat artsen informeert over MRA's voor HFrEF en, indien nodig, kaliumbinders die door de FDA zijn goedgekeurd voor hyperkaliëmie, versus gebruikelijke zorg (geen waarschuwing, huidige zorgstandaard). Honderdvijftig poliklinische cardiologie- en interne geneeskundeaanbieders (waaronder artsen en geavanceerde praktijkaanbieders (nurse practitioners, arts-assistenten en geavanceerde praktijkgeregistreerde verpleegkundigen)) die oefenen op aangesloten locaties zullen worden ingeschreven en willekeurig worden ingedeeld in de interventiegroep (waarschuwingsgroep) of een controlegroep (gebruikelijke zorg). Degenen in de interventiegroep zullen een informatieve waarschuwing ontvangen voor hun in aanmerking komende volwassen poliklinische patiënten (degenen met HFrEF waarvoor momenteel geen MRA is voorgeschreven). Degenen in de controlegroep ontvangen geen waarschuwingen en blijven zoals gewoonlijk voor patiënten zorgen. De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met HFrEF dat 6 maanden na randomisatie een actief recept voor een MRA heeft.