- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04903717
Prova pragmatica di avvisi per l'uso di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (PROMPT-MRA)
Prova pragmatica di messaggi ai fornitori sul trattamento con antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la solida letteratura che dimostri risultati migliori con l'uso di antagonisti dei mineralcorticoidi (MRA) in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), gli MRA continuano ad essere sottoutilizzati nella pratica clinica. Questo sottoutilizzo spesso deriva dai rischi percepiti di iperkaliemia, inclusa una precedente storia di iperkaliemia e malattia renale acuta o cronica, nonché dall'uso prudente per quelli con potassio superiore a 5,0 mEq/L, come raccomandato nelle linee guida sociali nazionali. Nuovi leganti di potassio sono stati recentemente approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento dell'iperkaliemia. Non è noto se un avviso di best practice integrato nella cartella clinica elettronica possa facilitare la prescrizione di MRA nei pazienti idonei fornendo informazioni basate su linee guida su raccomandazioni e prove di MRA, nonché informando i professionisti sui trattamenti disponibili per l'iperkaliemia.
Questo è uno studio interventistico pragmatico, randomizzato in cluster, in aperto per testare l'efficacia comparativa di un sistema EHR BPA che informa i professionisti sugli MRA per HFrEF e, se necessario, sui leganti di potassio approvati dalla FDA per l'iperkaliemia, rispetto alle cure abituali (nessun avviso, attuale standard di cura). Centocinquanta fornitori ambulatoriali di cardiologia e medicina interna (che includono medici e fornitori di pratica avanzata (infermieri, assistenti medici e infermieri registrati di pratica avanzata)) che esercitano presso sedi affiliate saranno arruolati e sottoposti a randomizzazione nel gruppo di intervento (allerta) o un gruppo di controllo (assistenza abituale). Quelli nel gruppo di intervento riceveranno un avviso informativo per i loro pazienti ambulatoriali adulti idonei (quelli con HFrEF a cui non è attualmente prescritto un MRA). Quelli del gruppo di controllo non riceveranno alcun avviso e continueranno a prendersi cura dei pazienti come al solito. L'esito primario sarà la percentuale di pazienti con HFrEF che hanno una prescrizione attiva per un MRA a 6 mesi dopo la randomizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Cardiology/Internal Medicine Outpatient Clinics of Yale New Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti ambulatoriali di fornitori randomizzati nello studio all'interno di ambulatori di Medicina Interna e Cardiologia
- Diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (LVEF inferiore o uguale al 40% al TTE più recente)
- Registrazione nello Yale Heart Failure Registry (NCT04237701)
- Attualmente non è prescritto un MRA
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta agli MRA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento - Best Practice Alert
I fornitori randomizzati al braccio di intervento visualizzeranno un avviso di best practice per ciascuno dei loro pazienti idonei all'apertura della schermata di immissione dell'ordine nella cartella clinica del paziente che avvisa della presenza di HFrEF e del fatto che al paziente non è attualmente prescritto un MRA .
Verrà fornito un collegamento a un ordine impostato per gli MRA (o ai leganti di potassio se un paziente è iperkaliemico), insieme a un collegamento alle attuali migliori pratiche relative all'uso degli MRA.
|
I fornitori randomizzati al braccio di intervento visualizzeranno un avviso di best practice per ciascuno dei loro pazienti idonei all'apertura della schermata di immissione dell'ordine nella cartella clinica del paziente.
Questo avviso informa il fornitore della presenza di HFrEF e dell'assenza di prescrizione di MRA, rileva l'attuale LVEF del paziente e rileva i laboratori più recenti, inclusi NT-ProBNP, potassio e creatinina.
I fornitori avranno anche accesso a un collegamento alle migliori informazioni raccomandate dalle linee guida disponibili riguardanti l'uso di MRA e un collegamento sia a un ordine impostato per la prescrizione di un MRA sia a un ordine alternativo impostato con l'opzione per il monitoraggio del potassio nel caso in cui l'iperkaliemia costituisca un problema.
Se un paziente è iperkaliemico (es.
K ≥ 5 mEq/L), verrà invece fornito un collegamento a un ordine impostato per la prescrizione di un legante di potassio.
Se un fornitore ritiene che la terapia raccomandata non sia indicata per un particolare paziente, può selezionare un motivo disponibile dall'elenco fornito all'interno dell'avviso.
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Nessun intervento: Solita cura
I fornitori non riceveranno un avviso di best practice per i pazienti idonei e continueranno a prendersi cura dei pazienti come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con una prescrizione attiva per un MRA
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di pazienti con prescrizione attiva di MRA, definita come prescrizione presente nel Fascicolo Sanitario Elettronico per qualsiasi farmaco della classe MRA attivo (non scaduto) e con dosi residue a 6 mesi dalla data di randomizzazione.
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Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di prescrizioni MRA
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Numero di qualsiasi prescrizione di MRA durante il periodo di studio.
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Entro un anno dalla randomizzazione
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Percentuale di prescrizioni MRA soddisfatte
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione scritta
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Percentuale di prescrizioni compilate rispetto alle prescrizioni iniziali di MRA scritte durante il periodo di studio.
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Entro 30 giorni dalla prescrizione scritta
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È ora della prima prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento della prescrizione del MRA
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Tempo (in giorni) alla prima prescrizione di MRA
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Dall'arruolamento al momento della prescrizione del MRA
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K>5.0)
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K maggiore o uguale a 5,0 mEq/L)
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K>5,5)
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K maggiore o uguale a 5,5 mEq/L)
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K>5.0) con MRA
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K maggiore o uguale a 5,0 mEq/L) con una prescrizione di MRA attiva
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K>5,5) con MRA
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con iperkaliemia (K maggiore o uguale a 5,5 mEq/L) con una prescrizione di MRA attiva
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 2 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 2 mesi dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 4 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 4 mesi dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 5 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 5 mesi dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con prescrizione di legante di potassio
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva di leganti di potassio
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
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Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 2 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 2 mesi dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 4 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 4 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 5 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 5 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con legante di potassio + prescrizione di MRA
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti con prescrizione attiva per leganti di potassio e MRA
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tipo di legante di potassio prescritto
Lasso di tempo: Primo legante di potassio prescritto in qualsiasi momento tra l'iscrizione e il completamento dello studio
|
Tipo di primo legante di potassio prescritto
|
Primo legante di potassio prescritto in qualsiasi momento tra l'iscrizione e il completamento dello studio
|
|
Razionale per il fornitore che non prescrive un MRA se indicato (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Qualsiasi motivazione fornita entro un anno dalla randomizzazione
|
Motivazione documentata dal fornitore (tramite l'avviso di best practice) per non prescrivere MRA indicato (solo gruppo di intervento)
|
Qualsiasi motivazione fornita entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Razionale per il fornitore che non prescrive un legante di potassio se indicato (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Qualsiasi motivazione fornita entro un anno dalla randomizzazione
|
Motivazione documentata dal fornitore (tramite l'avviso di best practice) per non prescrivere il legante di potassio indicato (solo gruppo di intervento)
|
Qualsiasi motivazione fornita entro un anno dalla randomizzazione
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|
Percentuale di pazienti con visite in PS
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Percentuale di pazienti con qualsiasi visita in PS
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con visite in PS
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di pazienti con qualsiasi visita in PS
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con visite in PS
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di pazienti con qualsiasi visita in PS
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Percentuale di pazienti con visite in PS
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di pazienti con qualsiasi visita in PS
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Conteggio visite ED
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Conteggio delle visite in PS per paziente
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
|
Conteggio visite ED
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Conteggio delle visite in PS per paziente
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Conteggio visite ED
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Conteggio delle visite in PS per paziente
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Conteggio visite ED
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Conteggio delle visite in PS per paziente
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco (utilizza il fenotipo dei calcoli)
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
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Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco (utilizza il fenotipo dei calcoli)
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco (utilizza il fenotipo dei calcoli)
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco (utilizza il fenotipo dei calcoli)
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Tariffe Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite ambulatoriali
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
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Tasso di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite ambulatoriali
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
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Tasso di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite ambulatoriali
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
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Tasso di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite ambulatoriali
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tasso di visita ED + diuretici IV
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite totali in PS in cui è stata somministrata una dose di diuretici EV
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
|
Tasso di visita ED + diuretici IV
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite totali in PS in cui è stata somministrata una dose di diuretici EV
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tasso di visita ED + diuretici IV
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite totali in PS in cui è stata somministrata una dose di diuretici EV
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tasso di visita ED + diuretici IV
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di visite totali in PS in cui è stata somministrata una dose di diuretici EV
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Tassi di mortalità per tutte le cause
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di mortalità per tutte le cause
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di mortalità per tutte le cause
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Tassi di mortalità per tutte le cause
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Costi totali associati all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
Costo totale associato all'assistenza sanitaria per paziente
|
Misurato a 1 mese dopo la randomizzazione
|
|
Costi totali associati all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Costo totale associato all'assistenza sanitaria per paziente
|
Misurato a 3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Costi totali associati all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Costo totale associato all'assistenza sanitaria per paziente
|
Misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Costi totali associati all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Costo totale associato all'assistenza sanitaria per paziente
|
Misurato a 12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tassi di iperkaliemia documentata durante una visita in pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Iperkaliemia documentata (K ≥ 5,5 mEq/L) durante una visita in PS
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Tassi di iperkaliemia documentata durante una visita ambulatoriale
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Iperkaliemia documentata (K ≥ 5,5 mEq/L) durante una visita ambulatoriale
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Tassi di iperkaliemia documentata durante un ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Iperkaliemia documentata (K ≥ 5,5 mEq/L) a un ricovero ospedaliero correlato a scompenso cardiaco
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio +/- MRA
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio per quelli con una prescrizione attiva di MRA vs
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio +/- legante del potassio
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
|
Frequenza del monitoraggio ambulatoriale del potassio per quelli con una prescrizione attiva di legante di potassio vs
|
Entro un anno dalla randomizzazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei sottogruppi: iperkaliemia alla randomizzazione
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Iperkaliemia alla randomizzazione a entrambe le soglie ≥ 5,0 mEq/L e K ≥ 5,5 mEq/L
|
Alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: precedente iperkaliemia (codice IDC-10)
Lasso di tempo: Da un anno prima della randomizzazione fino alla randomizzazione
|
Documentazione precedente di iperkaliemia mediante codice ICD-10 nell'ultimo anno
|
Da un anno prima della randomizzazione fino alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: precedente iperkaliemia (storia K)
Lasso di tempo: Da un anno prima della randomizzazione fino alla randomizzazione
|
Documentazione precedente di iperkaliemia mediante anamnesi di K 5,0 mEq/L nell'ultimo anno
|
Da un anno prima della randomizzazione fino alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Verranno acquisiti i seguenti sottogruppi demografici: Età <65 anni, sesso, razza
|
Alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: malattia renale cronica
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Stadio della malattia renale cronica (CKD) ≥ stadio III, velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60
|
Alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: stato assicurativo
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Stato assicurativo (commerciale, pubblico (Medicare, Medicaid), altro, nessuno)
|
Alla randomizzazione
|
|
Analisi dei sottogruppi: farmaci GDMT
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Numero di prescrizioni attive concomitanti per farmaci GDMT (beta-bloccanti, ACEi/ARB/ARNI, inibitore SGLT2)
|
Alla randomizzazione
|
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Analisi dei sottogruppi: tipo di fornitore
Lasso di tempo: Alla randomizzazione
|
Verranno acquisite le seguenti caratteristiche del fornitore: titolo (professionista avanzato, medico residente, collega medico, medico curante), storia o attuale borsa di studio in cardiologia, anni di formazione scuola di medicina post-laurea
|
Alla randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000030513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Avviso sulle migliori pratiche
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Stanford UniversityCompletatoTrombocitopeniaStati Uniti
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAttivo, non reclutanteTrattamento ospedaliero | Prescrizioni antibioticheSvizzera
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... e altri collaboratoriCompletatoAderenza del paziente | HIV positivoStati Uniti
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay Cove... e altri collaboratoriCompletatoCovid19 | Disabilità intellettuale | Malattia mentale | Disabilità dello sviluppo | Asse I Diagnosi | CoronavirusStati Uniti
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Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityReclutamentoObesità infantile | Abitudini alimentari | Comportamento alimentare | Selezione del ciboStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterGilead SciencesNon ancora reclutamento
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National Defense Medical Center, TaiwanReclutamentoFibrillazione atriale (FA) | Elettrocardiogramma | Complessi atriali prematuri | Aritmie atriali | Intelligenza Artificiale (AI)Taiwan
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HealthPartners InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteCompletato
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Sysmex Europe GmbHRadboud University Medical Center; Clinical Research Unit of Nanaro (CRUN), Burkina... e altri collaboratoriCompletato
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Brigham and Women's HospitalBayerCompletatoMalattie renali croniche | Diabete di tipo 2Stati Uniti