Kyykkystä seisomaan -liikkeen vertailu amyylinitriitin, valsalvan ja rasitusstressi-kaikukardiografian kanssa latentin vasemman kammion ulosvirtaustukoksen aiheuttamisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion hypertrofia ja epänormaali kammion konfiguraatio johtavat dynaamiseen vasemman kammion ulosvirtauksen tukkeutumiseen ~ 75 %:lla HCM-potilaista, mikä liittyy lisääntyneeseen sydämen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Gradientin dynaaminen luonne voi kuitenkin tehdä esteen tunnistamisen vaikeaksi. Provokatiivisia liikkeitä, kuten Valsalva-liikkeitä, amyylinitriitin antoa ja ESE:tä, käytetään tällä hetkellä tukkeutumisen arvioimiseen.
Amyylinitriitin puute joulukuusta 2018 alkaen innostaa etsimään vaihtoehtoisia provokatiivisia liikkeitä. Helmikuusta 2019 alkaen Mayo Clinicin kaikukardiografialaboratorio alkoi käyttää kyykkystä seisomaan -liikettä vaihtoehtona amyylinitriitin inhalaatiolle. Anekdoottisesti, kyykky seisomaan -liike, joka vähentää sekä esi- että jälkikuormitusta, on onnistunut provosoimaan piilevän vasemman kammion ulosvirtaustukoksen. Retrospektiivinen tutkimus (Peng et al, meneillään), jossa tutkittiin 119 potilasta, jotka suorittivat kyykkystä seisomaan -liikkeen helmikuun ja syyskuun 2019 välisenä aikana, osoitti kyykkystä seisomaan -liikkeen olevan vahvempi provosoiva toimenpide kuin Valsalva-liike vaikean dynaamisen vasemmiston tunnistamisessa. kammiotukos Doppler-kaikukardiografialla. Kyykky seisomaan aiheutti piilevän tukkeuman suuremmalla osalla tutkimuksen osallistujista ja korkeampia keskimääräisiä gradientteja. Se osoitti myös potentiaalin muuttaa kliinistä hoitoa - kuudella potilaalla oli vakava tukkeuma vain kyykkyssä seisomaan (muuten ei olisi diagnosoitu), ja heille tehtiin sen jälkeen väliseinän pienennysleikkaus.
Äskettäinen amyylinitriitin paluu kaikukardiografialaboratorioon tarjoaa mahdollisuuden suoraan vertailuun kyykkystä seisomaan, erityisesti kustannussäästöjen ja diagnostisen suorituskyvyn osalta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida vasemman kammion ulosvirtausgradienttien tehokkuutta ja provokaatioastetta kyykkystä seisomaan -liikkeellä verrattuna amyylinitriitin inhalaatioon potilailla, joilla on HCM, joille tehdään kaikukardiografia. Kyykkystä seisomaan verrataan myös muihin provokaatiomenetelmiin, mukaan lukien Valsalva-liikkeeseen, joka tulee suorittaa jokaiselle potilaalle, joka siirtyy kyykkystä seisomaan, ja ESE:hen, jos mahdollista. Tämän uuden provosoivan toimenpiteen validointi voi laajentaa vasemman kammion ulosvirtausgradienttien aikaansaamiseen käytettyjen tekniikoiden työkalupakkia ja parantaa oireisten HCM-potilaiden kliinistä arviointia ja hoitoa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 v/v lähete avohoitoon kaikututkimus.
- Hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) kliininen diagnoosi.
- Sekä amyylinitriitin inhalaatio että kyykky seisomaan -operaatio suoritettiin kaikukardiogrammin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita kaikukardiogrammin aikana.
- Tutkimukset ilman dokumentoituja provokatiivisia liikkeitä.
- Potilaat, joilla on lepotukos (MIG > 50 mmHg).
- Potilaat, jotka eivät fyysisten rajoitusten vuoksi pysty suorittamaan protokollan mukaista kyykkyä seisomaan.
- Potilas, jolla on vasta-aiheinen amyylinitriitin antaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertrofinen kardiomyopatia
Potilaille, joilla on dokumentoitu hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) diagnoosi, tehdään kaikukardiogrammi levossa ja sen jälkeen kaikukardiogrammi Valsalva-liikkeellä osana säännöllistä hoitoa.
Jos nämä testit eivät osoita vakavaa estoa, koehenkilöt jatkavat sekä kyykkyssä seisomaan että amyylinitriitin käyttöä.
|
Koehenkilöt kyykkyvät 5 sekuntia ja nousevat sitten seisomaan.
Kyykky seisomaan -harjoitus tehdään jopa 10 kertaa, minkä jälkeen sille tehdään välittömästi kaikukuvaus.
Koehenkilöt hengittävät amyylinitriittiä ennen kaikukardiografista kuvantamista.
Tämä annetaan nykyisen laboratorioprotokollan mukaisesti ja on osa normaalia hoitoa.
Tämä on FDA:n sääntelemä lääke, jota käytetään kontrollina, eikä sitä tutkita kokeellisesti.
Koehenkilöille tehdään kaikukardiografiakuvaus Valsalva-liikkeen aikana.
Tämä on nykyisen laboratorioprotokollan mukaan ja on osa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava provosoiva tukos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on provokaatiotekniikka (lepogradientti < 30 mmHg JA gradientti liikkeellä ≥ 30 mmHg)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hetkellinen gradientti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimaalinen hetkellinen gradientti (MIG) provokaatiotekniikalla mitattuna mm Hg
|
Perustaso
|
|
Kyykkystä seisomaan -liikkeen suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät pysty suorittamaan kyykkystä seisomaan -liikettä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-003194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .