- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905199
Väliaikainen transvenoosin sydämentahdistimen sijoittelu intrakavitaarisella elektrokardiogrammivalvonnalla
Vuoteen vieressä oleva tarkka tilapäinen transvenoosinen sydämentahdistimen sijoittelu intrakavitaarisella elektrokardiogrammivalvonnalla
Perinteinen tilapäinen tahdistuskatetrin asettaminen ontelonsisäisellä elektrokardiogrammilla (IC-EKG), joka tarkkailee vain polaarista kärkeä, negatiivista. Tutkijat muuttivat tekniikkaa tarkkailemalla sekä negatiivista että positiivista polaarista, mikä paikantaa tarkasti katetrin kärjen ja osoittaa katetrin kärjen suunnan.
Laajasti käytetyssä väliaikaisessa tahdistuskatetrin kärjessä on kaksi elektrodia, jotka ovat noin 1 cm:n päässä toisistaan. Distaalinen elektrodi on negatiivinen (-) ja aktiivinen, proksimaalinen elektrodi on positiivinen (+) ja välinpitämätön.
Tutkijat käyttävät sekä distaalisia (-) että proksimaalisia (+) elektrodeja, jotka voidaan kiinnittää mihin tahansa kahteen V-johtimiin, kirjaa V(-) ja V(+). Elektrodien asemien tarkkaileminen V(-)- ja V(+):lla voisi antaa enemmän tietoa kärjen asennosta. Vertaamalla QRS-amplitudeja V(-) ja V(+) välillä, kun katetrin kärki tulee oikean kammion kammioon: tapaus V(-) > V(+) päättelee kärjen kohti kammion kärjen seinämää; päinvastoin tapaus V(-)<V(+) osoittaa kärjen suuntaa ulosvirtauskanavaan.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä seuranta auttaa tarkkaan sijoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Liu, MD
- Puhelinnumero: +8615084858606
- Sähköposti: 183578012@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaotong Han, MD
- Puhelinnumero: +8613725870299
- Sähköposti: 744953695@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhong, MD
- Puhelinnumero: +8673182278047
- Sähköposti: kybgcp@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tilapäinen suonensisäinen tahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu IC-EKG-valvontaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-kelluva katetri
Käytettäessä ei-kelluvaa katetria.
|
Transvenoosinen tilapäinen sydämentahdistimen asennus modifioidulla IC-EKG-valvonnalla.
|
|
Kelluva katetri
Käytettäessä kelluvaa katetria.
|
Transvenoosinen tilapäinen sydämentahdistimen asennus modifioidulla IC-EKG-valvonnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pacer johtaa sijaintia
Aikaikkuna: Yksi päivä.
|
Tyydyttävä sijainti on oikean kammion kärjessä.
|
Yksi päivä.
|
|
Katetriin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
|
Tahdistuskatetriin liittyvät komplikaatiot: kärjen dislokaatio aiheutti sydämentahdistimen toimintahäiriön, sydänvaurion, perforaation, kuoleman.
|
Yksi kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
|
Komplikaatiot eivät liity tahdistuskatetriin.
|
Yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .