Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tymczasowe umieszczenie stymulatora przezżylnego za pomocą monitorowania elektrokardiogramu wewnątrzjamowego

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Przyłóżkowe precyzyjne tymczasowe umieszczenie przezżylnego rozrusznika serca za pomocą monitorowania elektrokardiogramu wewnątrzjamowego

Tradycyjne tymczasowe wprowadzanie cewnika do stymulacji poprzez monitorowanie elektrokardiogramu wewnątrzjamowego (IC-EKG), które monitoruje tylko końcówkę biegunową, ujemną. Badacze zmodyfikowali technikę, monitorując zarówno biegun ujemny, jak i dodatni, co będzie precyzyjnie lokalizować końcówkę cewnika i wskazywać kierunek końcówki cewnika.

Powszechnie używana końcówka cewnika do tymczasowej stymulacji ma dwie elektrody oddalone od siebie o około 1 cm. Elektroda dystalna jest ujemna (-) i aktywna, elektroda bliższa jest dodatnia (+) i obojętna.

Badacze używają zarówno elektrod dystalnych (-), jak i proksymalnych (+), które można podłączyć do dowolnych dwóch odprowadzeń V, zapisując jako V(-) i V(+). Monitorowanie położenia elektrod za pomocą V(-) i V(+) może dostarczyć więcej informacji o położeniu końcówki. Porównując amplitudy zespołów QRS między V(-) i V(+), gdy końcówka cewnika wchodzi do komory prawej komory: przypadek V(-) > V(+) oznacza, że ​​końcówka cewnika jest skierowana w stronę ściany wierzchołka komory; odwrotnie, przypadek V(-)<V(+) wskazuje, że końcówka kieruje się do drogi odpływowej.

Badacze przypuszczają, że to monitorowanie pomoże w precyzyjnym umiejscowieniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiaotong Han, MD
  • Numer telefonu: +8613725870299
  • E-mail: 744953695@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagają pilnej lub wybiórczej tymczasowej stymulacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do tymczasowej stymulacji przezżylnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy monitorowania IC-EKG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepływający cewnik
Podczas używania niepływającego cewnika.
Przezżylne tymczasowe wszczepienie stymulatora przez zmodyfikowane monitorowanie IC-EKG.
Pływający cewnik
Podczas używania pływającego cewnika.
Przezżylne tymczasowe wszczepienie stymulatora przez zmodyfikowane monitorowanie IC-EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja elektrod Pacer
Ramy czasowe: Pewnego dnia.
Lokalizacja Satisfy znajduje się w koniuszku prawej komory.
Pewnego dnia.
Powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
Powikłania związane z cewnikiem stymulacyjnym: przemieszczenie końcówki powodujące awarię stymulatora, uszkodzenie mięśnia sercowego, perforacja, zgon.
Jeden miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
Powikłania nie dotyczą cewnika stymulującego.
Jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Każda data zostanie udostępniona, jeśli będzie to właściwe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwa lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj