- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04905199
Tymczasowe umieszczenie stymulatora przezżylnego za pomocą monitorowania elektrokardiogramu wewnątrzjamowego
Przyłóżkowe precyzyjne tymczasowe umieszczenie przezżylnego rozrusznika serca za pomocą monitorowania elektrokardiogramu wewnątrzjamowego
Tradycyjne tymczasowe wprowadzanie cewnika do stymulacji poprzez monitorowanie elektrokardiogramu wewnątrzjamowego (IC-EKG), które monitoruje tylko końcówkę biegunową, ujemną. Badacze zmodyfikowali technikę, monitorując zarówno biegun ujemny, jak i dodatni, co będzie precyzyjnie lokalizować końcówkę cewnika i wskazywać kierunek końcówki cewnika.
Powszechnie używana końcówka cewnika do tymczasowej stymulacji ma dwie elektrody oddalone od siebie o około 1 cm. Elektroda dystalna jest ujemna (-) i aktywna, elektroda bliższa jest dodatnia (+) i obojętna.
Badacze używają zarówno elektrod dystalnych (-), jak i proksymalnych (+), które można podłączyć do dowolnych dwóch odprowadzeń V, zapisując jako V(-) i V(+). Monitorowanie położenia elektrod za pomocą V(-) i V(+) może dostarczyć więcej informacji o położeniu końcówki. Porównując amplitudy zespołów QRS między V(-) i V(+), gdy końcówka cewnika wchodzi do komory prawej komory: przypadek V(-) > V(+) oznacza, że końcówka cewnika jest skierowana w stronę ściany wierzchołka komory; odwrotnie, przypadek V(-)<V(+) wskazuje, że końcówka kieruje się do drogi odpływowej.
Badacze przypuszczają, że to monitorowanie pomoże w precyzyjnym umiejscowieniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng Liu, MD
- Numer telefonu: +8615084858606
- E-mail: 183578012@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaotong Han, MD
- Numer telefonu: +8613725870299
- E-mail: 744953695@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhong, MD
- Numer telefonu: +8673182278047
- E-mail: kybgcp@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniem do tymczasowej stymulacji przezżylnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy monitorowania IC-EKG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niepływający cewnik
Podczas używania niepływającego cewnika.
|
Przezżylne tymczasowe wszczepienie stymulatora przez zmodyfikowane monitorowanie IC-EKG.
|
Pływający cewnik
Podczas używania pływającego cewnika.
|
Przezżylne tymczasowe wszczepienie stymulatora przez zmodyfikowane monitorowanie IC-EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lokalizacja elektrod Pacer
Ramy czasowe: Pewnego dnia.
|
Lokalizacja Satisfy znajduje się w koniuszku prawej komory.
|
Pewnego dnia.
|
Powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
|
Powikłania związane z cewnikiem stymulacyjnym: przemieszczenie końcówki powodujące awarię stymulatora, uszkodzenie mięśnia sercowego, perforacja, zgon.
|
Jeden miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
|
Powikłania nie dotyczą cewnika stymulującego.
|
Jeden miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Blok serca
- Bradykardia
- Częstoskurcz
- Omdlenie
- Blok przedsionkowo-komorowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .