Временная трансвенозная установка кардиостимулятора с помощью внутриполостного мониторинга электрокардиограммы
Точная установка временного трансвенозного кардиостимулятора у постели больного с помощью внутриполостного мониторинга электрокардиограммы
Традиционная временная установка катетера для кардиостимуляции с помощью внутриполостного мониторинга электрокардиограммы (IC-ECG), который контролирует только полярный наконечник, отрицательный. Исследователи модифицировали технику, отслеживая как отрицательную, так и положительную полярность, которая будет точно определять местонахождение кончика катетера и указывать направление кончика катетера.
Наконечник широко используемого временного катетера для кардиостимуляции имеет два электрода, расстояние между которыми составляет около 1 см. Дистальный электрод отрицательный (-) и активный, проксимальный электрод положительный (+) и индифферентный.
Исследователи используют как дистальный (-), так и проксимальный (+) электроды, которые можно прикрепить к любым двум из отведений V, запишите как V (-) и V (+). Мониторинг положения электродов по V(-) и V(+) может предоставить больше информации о положении наконечника. Сравнение амплитуд QRS между V(-) и V(+), когда кончик катетера входит в полость правого желудочка: случай V(-) > V(+) указывает на то, что кончик катетера направлен к стенке верхушки желудочка; и наоборот, случай V(-)<V(+) указывает на то, что наконечник направлен к тракту оттока.
Исследователи предполагают, что этот мониторинг поможет именно размещению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meng Liu, MD
- Номер телефона: +8615084858606
- Электронная почта: 183578012@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaotong Han, MD
- Номер телефона: +8613725870299
- Электронная почта: 744953695@qq.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jie Zhong, MD
- Номер телефона: +8673182278047
- Электронная почта: kybgcp@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к временной трансвенозной кардиостимуляции
Критерий исключения:
- Не применяется для мониторинга IC-ECG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неплавающий катетер
При использовании неплавающего катетера.
|
Трансвенозная установка временного кардиостимулятора с помощью модифицированного мониторинга IC-ECG.
|
|
Плавающий катетер
При использовании плавающего катетера.
|
Трансвенозная установка временного кардиостимулятора с помощью модифицированного мониторинга IC-ECG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пэйсер лидирует
Временное ограничение: Один день.
|
Удовлетворительное расположение - в верхушке правого желудочка.
|
Один день.
|
|
Осложнения, связанные с катетером
Временное ограничение: Один месяц.
|
Осложнения, связанные с кардиостимуляторным катетером: вывих кончика, вызвавший нарушение работы кардиостимулятора, повреждение миокарда, перфорация, смерть.
|
Один месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие осложнения
Временное ограничение: Один месяц.
|
Осложнения, не связанные с катетером кардиостимуляции.
|
Один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Блокада сердца
- Брадикардия
- Тахикардия
- Обморок
- Атриовентрикулярная блокада
Другие идентификационные номера исследования
- 202084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .