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Colocación temporal de marcapasos transvenoso mediante monitorización de electrocardiograma intracavitario

11 de noviembre de 2021 actualizado por: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Colocación precisa de marcapasos cardíaco transvenoso temporal junto a la cama mediante monitoreo de electrocardiograma intracavitario

Inserción tradicional de catéter de marcapasos temporal mediante monitorización de electrocardiograma intracavitario (IC-ECG) que solo monitoriza la punta polar, la negativa. Los investigadores modificaron la técnica monitoreando tanto la polar negativa como la positiva, lo que ubicará con precisión la punta del catéter e indicará la dirección de la punta del catéter.

La punta del catéter de marcapasos temporal que se usa mucho tiene dos electrodos que están separados aproximadamente 1 cm. El electrodo distal es negativo (-) y activo, el electrodo proximal es positivo (+) e indiferente.

Los investigadores utilizan electrodos tanto distales (-) como proximales (+) que se pueden conectar a cualquiera de los dos cables V, registrar como V(-) y V(+). Monitorear las posiciones de los electrodos por V(-) y V(+) podría proporcionar más información sobre la posición de la punta. Comparando las amplitudes del QRS entre V(-) y V(+), cuando la punta del catéter entra en la cámara del ventrículo derecho: el caso de V(-) > V(+) infiere que la punta se dirige hacia la pared del ventrículo superior; por el contrario, el caso de V(-)<V(+) indica que la punta se dirige al tracto de salida.

Los investigadores suponen que este seguimiento ayudará a la colocación precisa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meng Liu, MD
  • Número de teléfono: +8615084858606
  • Correo electrónico: 183578012@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiaotong Han, MD
  • Número de teléfono: +8613725870299
  • Correo electrónico: 744953695@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Jie Zhong, MD
          • Número de teléfono: +8673182278047
          • Correo electrónico: kybgcp@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes necesitan estimulación temporal selectiva o de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación de marcapaso transvenoso temporal

Criterio de exclusión:

  • No se aplica a la monitorización IC-ECG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Catéter no flotante
Cuando se utiliza un catéter no flotante.
Inserción transvenosa de marcapaso temporal mediante monitorización IC-ECG modificada.
Catéter flotante
Cuando se utiliza catéter flotante.
Inserción transvenosa de marcapaso temporal mediante monitorización IC-ECG modificada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacer lleva la ubicación
Periodo de tiempo: Un día.
La ubicación satisfactoria es en el vértice del ventrículo derecho.
Un día.
Complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: Un mes.
Complicaciones relacionadas con el catéter de marcapasos: la dislocación de la punta causó el mal funcionamiento del marcapasos, lesión miocárdica, perforación, muerte.
Un mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Un mes.
Complicaciones no relacionadas con el catéter de marcapasos.
Un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cualquier fecha se compartirá si corresponde.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dos años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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