- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04905199
Colocación temporal de marcapasos transvenoso mediante monitorización de electrocardiograma intracavitario
Colocación precisa de marcapasos cardíaco transvenoso temporal junto a la cama mediante monitoreo de electrocardiograma intracavitario
Inserción tradicional de catéter de marcapasos temporal mediante monitorización de electrocardiograma intracavitario (IC-ECG) que solo monitoriza la punta polar, la negativa. Los investigadores modificaron la técnica monitoreando tanto la polar negativa como la positiva, lo que ubicará con precisión la punta del catéter e indicará la dirección de la punta del catéter.
La punta del catéter de marcapasos temporal que se usa mucho tiene dos electrodos que están separados aproximadamente 1 cm. El electrodo distal es negativo (-) y activo, el electrodo proximal es positivo (+) e indiferente.
Los investigadores utilizan electrodos tanto distales (-) como proximales (+) que se pueden conectar a cualquiera de los dos cables V, registrar como V(-) y V(+). Monitorear las posiciones de los electrodos por V(-) y V(+) podría proporcionar más información sobre la posición de la punta. Comparando las amplitudes del QRS entre V(-) y V(+), cuando la punta del catéter entra en la cámara del ventrículo derecho: el caso de V(-) > V(+) infiere que la punta se dirige hacia la pared del ventrículo superior; por el contrario, el caso de V(-)<V(+) indica que la punta se dirige al tracto de salida.
Los investigadores suponen que este seguimiento ayudará a la colocación precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meng Liu, MD
- Número de teléfono: +8615084858606
- Correo electrónico: 183578012@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaotong Han, MD
- Número de teléfono: +8613725870299
- Correo electrónico: 744953695@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jie Zhong, MD
- Número de teléfono: +8673182278047
- Correo electrónico: kybgcp@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de marcapaso transvenoso temporal
Criterio de exclusión:
- No se aplica a la monitorización IC-ECG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Catéter no flotante
Cuando se utiliza un catéter no flotante.
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Inserción transvenosa de marcapaso temporal mediante monitorización IC-ECG modificada.
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Catéter flotante
Cuando se utiliza catéter flotante.
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Inserción transvenosa de marcapaso temporal mediante monitorización IC-ECG modificada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacer lleva la ubicación
Periodo de tiempo: Un día.
|
La ubicación satisfactoria es en el vértice del ventrículo derecho.
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Un día.
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Complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: Un mes.
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Complicaciones relacionadas con el catéter de marcapasos: la dislocación de la punta causó el mal funcionamiento del marcapasos, lesión miocárdica, perforación, muerte.
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Un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Un mes.
|
Complicaciones no relacionadas con el catéter de marcapasos.
|
Un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Bloqueo cardíaco
- Bradicardia
- Taquicardia
- Síncope
- Bloqueo auriculoventricular
Otros números de identificación del estudio
- 202084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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