Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidig anbringelse af transvenøs pacemaker ved intrakavitær elektrokardiogramovervågning

11. november 2021 opdateret af: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Præcis midlertidig transvenøs pacemakerplacering ved sengekanten ved intrakavitær elektrokardiogramovervågning

Traditionel midlertidig pacing-kateterindsættelse ved intrakavitær elektrokardiogram (IC-EKG) overvågning, som kun overvåger spidsen polær, den negative. Efterforskerne modificerede teknikken ved at overvåge både negativ og positiv polær, hvilket vil være præcist at lokalisere kateterspidsen og angive retningen af ​​kateterspidsen.

Meget brugt temporær pacing-kateterspids har to elektroder, som er ca. 1 cm fra hinanden. Distal elektrode er negativ (-) og aktiv, proksimal elektrode er positiv (+) og indifferent.

Efterforskere bruger både distale (-) og proksimale (+) elektroder, som kan fastgøres til en hvilken som helst to af V-ledningerne, optag som V(-) og V(+). Overvågning af elektrodernes positioner med V(-) og V(+) kunne give mere information om spidspositionen. Sammenligning af QRS-amplituderne mellem V(-) og V(+), når kateterspidsen går ind i højre ventrikelkammer: tilfældet med V(-) > V(+) udleder spidsen mod apex ventrikelvæggen; omvendt indikerer tilfældet med V(-)<V(+) spidsen leder til udstrømningskanalen.

Efterforskernes hypotese, at denne overvågning vil hjælpe præcist med placering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har brug for akut eller selektiv midlertidig pacing.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation af midlertidig transvenøs pacing

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke relevant for IC-EKG-overvågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-svævende kateter
Ved brug af ikke-svævende kateter.
Transvenøs midlertidig pacemakerindsættelse ved modificeret IC-EKG-overvågning.
Flydende kateter
Ved brug af flydende kateter.
Transvenøs midlertidig pacemakerindsættelse ved modificeret IC-EKG-overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pacer leder placering
Tidsramme: En dag.
Tilfredsstillende placering er i spidsen af ​​højre ventrikel.
En dag.
Kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: En måned.
Pacing-kateterrelaterede komplikationer: spidsdislokation forårsagede pacemakerfejl, myokardieskade, perforering, død.
En måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre komplikationer
Tidsramme: En måned.
Komplikationer vedrører ikke pacing-kateter.
En måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enhver dato deles, hvis det er relevant.

IPD-delingstidsramme

To år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midlertidig transvenøs hjertestimulering

3
Abonner