- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04905199
Midlertidig anbringelse af transvenøs pacemaker ved intrakavitær elektrokardiogramovervågning
Præcis midlertidig transvenøs pacemakerplacering ved sengekanten ved intrakavitær elektrokardiogramovervågning
Traditionel midlertidig pacing-kateterindsættelse ved intrakavitær elektrokardiogram (IC-EKG) overvågning, som kun overvåger spidsen polær, den negative. Efterforskerne modificerede teknikken ved at overvåge både negativ og positiv polær, hvilket vil være præcist at lokalisere kateterspidsen og angive retningen af kateterspidsen.
Meget brugt temporær pacing-kateterspids har to elektroder, som er ca. 1 cm fra hinanden. Distal elektrode er negativ (-) og aktiv, proksimal elektrode er positiv (+) og indifferent.
Efterforskere bruger både distale (-) og proksimale (+) elektroder, som kan fastgøres til en hvilken som helst to af V-ledningerne, optag som V(-) og V(+). Overvågning af elektrodernes positioner med V(-) og V(+) kunne give mere information om spidspositionen. Sammenligning af QRS-amplituderne mellem V(-) og V(+), når kateterspidsen går ind i højre ventrikelkammer: tilfældet med V(-) > V(+) udleder spidsen mod apex ventrikelvæggen; omvendt indikerer tilfældet med V(-)<V(+) spidsen leder til udstrømningskanalen.
Efterforskernes hypotese, at denne overvågning vil hjælpe præcist med placering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meng Liu, MD
- Telefonnummer: +8615084858606
- E-mail: 183578012@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaotong Han, MD
- Telefonnummer: +8613725870299
- E-mail: 744953695@qq.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhong, MD
- Telefonnummer: +8673182278047
- E-mail: kybgcp@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation af midlertidig transvenøs pacing
Ekskluderingskriterier:
- Ikke relevant for IC-EKG-overvågning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-svævende kateter
Ved brug af ikke-svævende kateter.
|
Transvenøs midlertidig pacemakerindsættelse ved modificeret IC-EKG-overvågning.
|
Flydende kateter
Ved brug af flydende kateter.
|
Transvenøs midlertidig pacemakerindsættelse ved modificeret IC-EKG-overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pacer leder placering
Tidsramme: En dag.
|
Tilfredsstillende placering er i spidsen af højre ventrikel.
|
En dag.
|
Kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: En måned.
|
Pacing-kateterrelaterede komplikationer: spidsdislokation forårsagede pacemakerfejl, myokardieskade, perforering, død.
|
En måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andre komplikationer
Tidsramme: En måned.
|
Komplikationer vedrører ikke pacing-kateter.
|
En måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Hjerteblok
- Bradykardi
- Takykardi
- Synkope
- Atrioventrikulær blokering
Andre undersøgelses-id-numre
- 202084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Midlertidig transvenøs hjertestimulering
-
AtaCor Medical, Inc.AfsluttetLedningsfejlNew Zealand, Paraguay