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腔内心電図モニタリングによる一時的な経静脈ペースメーカー留置

2021年11月11日 更新者:Meng Liu、Hunan Provincial People's Hospital

腔内心電図モニタリングによるベッドサイドでの正確な一時的な経静脈心臓ペースメーカーの配置

従来の一時的なペーシング カテーテル挿入は、先端の極、負の極のみを監視する腔内心電図 (IC-ECG) 監視によって行われます。 捜査官は、カテーテル先端を正確に特定し、カテーテル先端の方向を示す負と正の極性の両方を監視することにより、技術を変更しました。

広く使用されているテンポラリー ペーシング カテーテルの先端には、約 1 cm 離れた 2 つの電極があります。 遠位電極は負 (-) でアクティブ、近位電極は正 (+) で無関心です。

研究者は、V リードの任意の 2 つに取り付けることができる遠位 (-) および近位 (+) 電極の両方を使用し、V(-) および V(+) として記録します。 V(-) と V(+) による電極の位置を監視すると、先端の位置に関する詳細情報が得られます。 V(-) と V(+) の QRS 振幅を比較すると、カテーテルの先端が右心室に入ったとき: V(-) > V(+) の場合は先端が心室心尖壁に向かっていると推測されます。逆に、V(-)<V(+) の場合は、先端が流出路に向かうことを示します。

研究者は、このモニタリングが正確な配置に役立つと仮定しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Meng Liu, MD
  • 電話番号:+8615084858606
  • メール183578012@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Xiaotong Han, MD
  • 電話番号:+8613725870299
  • メール744953695@qq.com

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Jie Zhong, MD
          • 電話番号:+8673182278047
          • メールkybgcp@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は緊急または選択的な一時的ペーシングを必要とします。

説明

包含基準:

  • -一時的な経静脈ペーシングの兆候がある患者

除外基準:

  • IC-ECG モニタリングには適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノンフローティングカテーテル
ノンフローティングカテーテル使用時。
変更された IC-ECG モニタリングによる経静脈一時ペースメーカー挿入。
フローティングカテーテル
フローティングカテーテル使用時。
変更された IC-ECG モニタリングによる経静脈一時ペースメーカー挿入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペーサーが場所をリード
時間枠:ある日。
満足のいく位置は右心室の頂点にあります。
ある日。
カテーテル関連の合併症
時間枠:一か月。
ペーシング カテーテル関連の合併症: 先端脱臼によるペース メーカーの機能不全、心筋損傷、穿孔、死亡。
一か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の合併症
時間枠:一か月。
ペーシングカテーテルに関連しない合併症。
一か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xiaotong Han, MD、Hunan Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月25日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月11日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要に応じて、任意の日付が共有されます。

IPD 共有時間枠

2年。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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