- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04905199
Tillfällig transvenös pacemakerplacering genom intrakavitär elektrokardiogramövervakning
Exakt temporär transvenös pacemakerplacering vid sängkanten genom intrakavitär elektrokardiogramövervakning
Traditionell temporär kateterinsättning med intrakavitär elektrokardiogram (IC-EKG) övervakning som endast övervakar spetsen polär, den negativa. Utredarna modifierade tekniken genom att övervaka både negativa och positiva polar, vilket kommer att exakt lokalisera kateterspetsen och indikera riktningen för kateterspetsen.
Mycket använd temporär stimulerande kateterspets har två elektroder som är ca 1 cm från varandra. Distal elektrod är negativ (-) och aktiv, proximal elektrod är positiv (+) och indifferent.
Utredarna använder både distala (-) och proximala (+) elektroder som kan fästas på två av V-ledarna, registrera som V(-) och V(+). Övervakning av elektrodernas positioner med V(-) och V(+) kan ge mer information om spetspositionen. Jämföra QRS-amplituderna mellan V(-) och V(+), när kateterspetsen går in i höger kammare: fallet med V(-) > V(+) leder till spetsen mot kammarens spetsvägg; omvänt indikerar fallet V(-)<V(+) att spetsen leder till utflödeskanalen.
Utredarnas hypotes att denna övervakning kommer att hjälpa exakt placering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meng Liu, MD
- Telefonnummer: +8615084858606
- E-post: 183578012@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaotong Han, MD
- Telefonnummer: +8613725870299
- E-post: 744953695@qq.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekrytering
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhong, MD
- Telefonnummer: +8673182278047
- E-post: kybgcp@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation på tillfällig transvenös pacing
Exklusions kriterier:
- Gäller inte IC-EKG-övervakning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-flytande kateter
Vid användning av icke-flytande kateter.
|
Transvenös temporär pacemakerinsättning genom modifierad IC-EKG-övervakning.
|
Flytande kateter
Vid användning av flytande kateter.
|
Transvenös temporär pacemakerinsättning genom modifierad IC-EKG-övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pacer leder plats
Tidsram: En dag.
|
Tillfredsställ platsen är i spetsen av höger kammare.
|
En dag.
|
Kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: En månad.
|
Pacingkateterrelaterade komplikationer: spetsdislokation orsakade fel på pacemakern, myokardskada, perforering, död.
|
En månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andra komplikationer
Tidsram: En månad.
|
Komplikationer hänför sig inte till stimuleringskateter.
|
En månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillfällig transvenös hjärtstimulering
-
University Hospital of FerraraRekryteringFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Vänster bunt-grenblock | Bunt-Branch Block | Ventrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär dysfunktion | Atrioventrikulärt block | Hjärtsvikt, systolisk | Ventrikulär arytmi | Hjärtsvikt, Kongestiv | Bradyarytmi | Hjärtarytmi | Reducerad systolisk funktion | Atrioventrikulär nodalsjukdom och andra villkorItalien
-
AtaCor Medical, Inc.Avslutad