Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfällig transvenös pacemakerplacering genom intrakavitär elektrokardiogramövervakning

11 november 2021 uppdaterad av: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Exakt temporär transvenös pacemakerplacering vid sängkanten genom intrakavitär elektrokardiogramövervakning

Traditionell temporär kateterinsättning med intrakavitär elektrokardiogram (IC-EKG) övervakning som endast övervakar spetsen polär, den negativa. Utredarna modifierade tekniken genom att övervaka både negativa och positiva polar, vilket kommer att exakt lokalisera kateterspetsen och indikera riktningen för kateterspetsen.

Mycket använd temporär stimulerande kateterspets har två elektroder som är ca 1 cm från varandra. Distal elektrod är negativ (-) och aktiv, proximal elektrod är positiv (+) och indifferent.

Utredarna använder både distala (-) och proximala (+) elektroder som kan fästas på två av V-ledarna, registrera som V(-) och V(+). Övervakning av elektrodernas positioner med V(-) och V(+) kan ge mer information om spetspositionen. Jämföra QRS-amplituderna mellan V(-) och V(+), när kateterspetsen går in i höger kammare: fallet med V(-) > V(+) leder till spetsen mot kammarens spetsvägg; omvänt indikerar fallet V(-)<V(+) att spetsen leder till utflödeskanalen.

Utredarnas hypotes att denna övervakning kommer att hjälpa exakt placering.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behöver akut eller selektiv temporär stimulering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation på tillfällig transvenös pacing

Exklusions kriterier:

  • Gäller inte IC-EKG-övervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-flytande kateter
Vid användning av icke-flytande kateter.
Transvenös temporär pacemakerinsättning genom modifierad IC-EKG-övervakning.
Flytande kateter
Vid användning av flytande kateter.
Transvenös temporär pacemakerinsättning genom modifierad IC-EKG-övervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pacer leder plats
Tidsram: En dag.
Tillfredsställ platsen är i spetsen av höger kammare.
En dag.
Kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: En månad.
Pacingkateterrelaterade komplikationer: spetsdislokation orsakade fel på pacemakern, myokardskada, perforering, död.
En månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra komplikationer
Tidsram: En månad.
Komplikationer hänför sig inte till stimuleringskateter.
En månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla datum kommer att delas om det är lämpligt.

Tidsram för IPD-delning

Två år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillfällig transvenös hjärtstimulering

3
Prenumerera