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通过腔内心电图监测临时经静脉起搏器放置

2021年11月11日 更新者:Meng Liu、Hunan Provincial People's Hospital

通过腔内心电图监测床边精确临时经静脉心脏起搏器放置

传统的临时起搏导管插入通过腔内心电图(IC-ECG)监测,仅监测尖端极性,负极性。 研究人员通过监测负极和正极来修改技术,这将精确定位导管尖端并指示导管尖端的方向。

广泛使用的临时起搏导管尖端有两个相距约 1 厘米的电极。 远端电极为负 (-) 且有源,近端电极为正 (+) 且无关紧要。

调查人员使用远端 (-) 和近端 (+) 电极,这些电极可以连接到任何两个 V 引线,记录为 V(-) 和 V(+)。 通过 V(-) 和 V(+) 监测电极的位置可以提供有关尖端位置的更多信息。 比较 V(-) 和 V(+) 之间的 QRS 振幅,当导管尖端进入右心室时:V(-) > V(+) 的情况推断尖端朝向心尖室壁;相反,V(-)<V(+) 的情况表明尖端指向流出道。

研究人员假设这种监测将有助于精确安置。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xiaotong Han, MD
  • 电话号码:+8613725870299
  • 邮箱744953695@qq.com

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者需要紧急或选择性临时起搏。

描述

纳入标准:

  • 有临时经静脉起搏指征的患者

排除标准:

  • 不适用于 IC-ECG 监测。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非浮动导管
使用非浮动导管时。
通过改进的 IC-ECG 监测经静脉临时起搏器插入。
浮动导管
使用浮动导尿管时。
通过改进的 IC-ECG 监测经静脉临时起搏器插入。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
起搏器导联位置
大体时间:一天。
满意位置在右心室尖部。
一天。
导管相关并发症
大体时间:一个月。
起搏导管相关并发症:尖端脱位引起起搏器故障、心肌损伤、穿孔、死亡。
一个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他并发症
大体时间:一个月。
并发症与起搏导管无关。
一个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Xiaotong Han, MD、Hunan Provincial People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月11日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果合适,任何日期都会分享。

IPD 共享时间框架

两年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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