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Placement d'un stimulateur cardiaque transveineux temporaire par surveillance d'électrocardiogramme intracavitaire

11 novembre 2021 mis à jour par: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Placement précis d'un stimulateur cardiaque transveineux temporaire au chevet du patient par surveillance d'électrocardiogramme intracavitaire

Insertion de cathéter de stimulation temporaire traditionnelle par électrocardiogramme intracavitaire (IC-ECG) qui surveille uniquement la pointe polaire, la négative. Les enquêteurs ont modifié la technique en surveillant à la fois la polaire négative et positive qui localisera avec précision l'extrémité du cathéter et indiquera la direction de l'extrémité du cathéter.

L'extrémité du cathéter de stimulation temporaire largement utilisée comporte deux électrodes distantes d'environ 1 cm. L'électrode distale est négative (-) et active, l'électrode proximale est positive (+) et indifférente.

Les enquêteurs utilisent à la fois des électrodes distales (-) et proximales (+) qui peuvent être attachées à deux des dérivations V, enregistrées comme V(-) et V(+). La surveillance des positions des électrodes par V(-) et V(+) pourrait fournir plus d'informations sur la position de la pointe. En comparant les amplitudes QRS entre V(-) et V(+), lorsque la pointe du cathéter pénètre dans la chambre du ventricule droit : le cas de V(-) > V(+) déduit la pointe vers la paroi apex du ventricule ; à l'inverse, le cas de V(-)<V(+) indique que la pointe se dirige vers la voie d'éjection.

Les enquêteurs supposent que cette surveillance aidera précisément le placement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meng Liu, MD
  • Numéro de téléphone: +8615084858606
  • E-mail: 183578012@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xiaotong Han, MD
  • Numéro de téléphone: +8613725870299
  • E-mail: 744953695@qq.com

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Jie Zhong, MD
          • Numéro de téléphone: +8673182278047
          • E-mail: kybgcp@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont besoin d'une stimulation temporaire d'urgence ou sélective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec indication de stimulation transveineuse temporaire

Critère d'exclusion:

  • Ne s'applique pas à la surveillance IC-ECG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cathéter non flottant
Lors de l'utilisation d'un cathéter non flottant.
Insertion d'un stimulateur cardiaque temporaire transveineux par surveillance IC-ECG modifiée.
Cathéter flottant
Lors de l'utilisation d'un cathéter flottant.
Insertion d'un stimulateur cardiaque temporaire transveineux par surveillance IC-ECG modifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pacer mène l'emplacement
Délai: Un jour.
L'emplacement satisfaisant est à l'apex du ventricule droit.
Un jour.
Complications liées au cathéter
Délai: Un mois.
Complications liées au cathéter de stimulation : la luxation de l'extrémité a entraîné un dysfonctionnement du stimulateur cardiaque, une lésion myocardique, une perforation, la mort.
Un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres complications
Délai: Un mois.
Les complications ne sont pas liées au cathéter de stimulation.
Un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (RÉEL)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toute date partagera le cas échéant.

Délai de partage IPD

Deux ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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