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Posizionamento temporaneo di pacemaker transvenoso mediante monitoraggio dell'elettrocardiogramma intracavitario

11 novembre 2021 aggiornato da: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Posizionamento temporaneo preciso del pacemaker cardiaco transvenoso al posto letto mediante monitoraggio dell'elettrocardiogramma intracavitario

Inserimento del catetere di stimolazione temporanea tradizionale mediante monitoraggio dell'elettrocardiogramma intracavitario (IC-ECG) che monitora solo la punta polare, quella negativa. I ricercatori hanno modificato la tecnica monitorando sia il polo negativo che quello positivo che localizzeranno con precisione la punta del catetere e indicheranno la direzione della punta del catetere.

La punta del catetere di stimolazione temporanea ampiamente utilizzata ha due elettrodi che distano circa 1 cm l'uno dall'altro. L'elettrodo distale è negativo (-) e attivo, l'elettrodo prossimale è positivo (+) e indifferente.

Gli investigatori usano sia gli elettrodi distali (-) che quelli prossimali (+) che possono essere attaccati a qualsiasi delle due derivazioni V, registrate come V(-) e V(+). Il monitoraggio delle posizioni degli elettrodi tramite V(-) e V(+) potrebbe fornire ulteriori informazioni sulla posizione della punta. Confrontando le ampiezze del QRS tra V(-) e V(+), quando la punta del catetere entra nella camera del ventricolo destro: il caso di V(-) > V(+) deduce la punta verso la parete dell'apice del ventricolo; al contrario, il caso di V(-)<V(+) indica che la punta è diretta al tratto di efflusso.

Gli investigatori ipotizzano che questo monitoraggio aiuterà il posizionamento preciso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiaotong Han, MD
  • Numero di telefono: +8613725870299
  • Email: 744953695@qq.com

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Jie Zhong, MD
          • Numero di telefono: +8673182278047
          • Email: kybgcp@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti necessitano di stimolazione temporanea di emergenza o selettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione di stimolazione transvenosa temporanea

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile al monitoraggio IC-ECG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Catetere non galleggiante
Quando si utilizza un catetere non galleggiante.
Inserimento temporaneo di pacemaker transvenoso mediante monitoraggio IC-ECG modificato.
Catetere galleggiante
Quando si utilizza il catetere galleggiante.
Inserimento temporaneo di pacemaker transvenoso mediante monitoraggio IC-ECG modificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pacer guida la posizione
Lasso di tempo: Un giorno.
La posizione di Satisfy è nell'apice del ventricolo destro.
Un giorno.
Complicanze legate al catetere
Lasso di tempo: Un mese.
Complicanze correlate al catetere di stimolazione: dislocazione della punta causata da malfunzionamento del pacemaker, danno miocardico, perforazione, morte.
Un mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre complicazioni
Lasso di tempo: Un mese.
Le complicazioni non riguardano il catetere di stimolazione.
Un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualsiasi data condividerà se appropriato.

Periodo di condivisione IPD

Due anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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