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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905199
강내 심전도 모니터링을 통한 일시적 경정맥 박동기 배치
2021년 11월 11일 업데이트: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital
강내 심전도 모니터링을 통한 침대 옆의 정밀한 임시 경정맥 심박조율기 배치
팁 극, 음수만 모니터링하는 강내 심전도(IC-ECG) 모니터링에 의한 기존의 임시 페이싱 카테터 삽입. 조사관은 카테터 팁을 정확하게 찾고 카테터 팁의 방향을 나타내는 음극 및 양극을 모두 모니터링하여 기술을 수정했습니다.
광범위하게 사용되는 임시 페이싱 카테터 팁에는 약 1cm 떨어진 두 개의 전극이 있습니다. 원위 전극은 음극(-)이고 활성이며, 근위 전극은 양극(+)이며 무관심합니다.
수사관은 두 개의 V 리드에 부착할 수 있는 말단(-) 및 근위(+) 전극을 모두 사용하고 V(-) 및 V(+)로 기록합니다. V(-) 및 V(+)로 전극의 위치를 모니터링하면 팁 위치에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. V(-)와 V(+) 사이의 QRS 진폭을 비교하면, 카테터 팁이 우심실에 들어갈 때: V(-) > V(+)의 경우 팁이 심단 심벽을 향한다고 추론합니다. 반대로 V(-)<V(+)의 경우 팁이 유출관으로 향함을 나타냅니다.
조사관은 이 모니터링이 정확한 배치에 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meng Liu, MD
- 전화번호: +8615084858606
- 이메일: 183578012@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaotong Han, MD
- 전화번호: +8613725870299
- 이메일: 744953695@qq.com
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Hunan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Jie Zhong, MD
- 전화번호: +8673182278047
- 이메일: kybgcp@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 응급 또는 선택적 임시 페이싱이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 일시적 경정맥 페이싱의 징후가 있는 환자
제외 기준:
- IC-ECG 모니터링에는 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
부동 카테터
부동 카테터를 사용하는 경우.
|
수정된 IC-ECG 모니터링을 통한 경정맥 임시 심장박동기 삽입.
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플로팅 카테터
부동 카테터를 사용할 때.
|
수정된 IC-ECG 모니터링을 통한 경정맥 임시 심장박동기 삽입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
페이서 리드 위치
기간: 어느 날.
|
만족 위치는 우심실의 정점에 있습니다.
|
어느 날.
|
카테터 관련 합병증
기간: 한달.
|
페이싱 카테터 관련 합병증: 팁 탈구로 인해 심박조율기 오작동, 심근 손상, 천공, 사망이 발생했습니다.
|
한달.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기타 합병증
기간: 한달.
|
합병증은 페이싱 카테터와 관련이 없습니다.
|
한달.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적절한 경우 모든 날짜가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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