Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke plaatsing van een transveneuze pacemaker door intracavitaire elektrocardiogrambewaking

11 november 2021 bijgewerkt door: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Nauwkeurige tijdelijke plaatsing van een transveneuze cardiale pacemaker aan het bed door middel van intracavitaire elektrocardiogrambewaking

Traditionele tijdelijke pacing-katheterinbrenging door middel van intracavitaire elektrocardiogram (IC-ECG) bewaking waarvan alleen de polaire bewakingspunt, de negatieve. De onderzoekers hebben de techniek aangepast door zowel de negatieve als de positieve polariteit te bewaken, waardoor de kathetertip precies wordt gelokaliseerd en de richting van de kathetertip wordt aangegeven.

De tip van een veelgebruikte tijdelijke pacingkatheter heeft twee elektroden die ongeveer 1 cm van elkaar verwijderd zijn. De distale elektrode is negatief (-) en actief, de proximale elektrode is positief (+) en onverschillig.

Onderzoekers gebruiken zowel distale (-) als proximale (+) elektroden die kunnen worden bevestigd aan twee willekeurige V-leads, noteer als V(-) en V(+). Het bewaken van de posities van de elektroden door V(-) en V(+) zou meer informatie kunnen geven over de puntpositie. Vergelijking van de QRS-amplituden tussen V(-) en V(+), wanneer de kathetertip de kamer van het rechterventrikel binnengaat: het geval van V(-) > V(+) leidt de tip af naar de apexventrikelwand; omgekeerd geeft het geval van V(-)<V(+) aan dat de punt naar het uitstroomkanaal leidt.

De onderzoekers veronderstellen dat deze monitoring zal helpen bij de precieze plaatsing.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiaotong Han, MD
  • Telefoonnummer: +8613725870299
  • E-mail: 744953695@qq.com

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben noodstimulatie of selectieve tijdelijke stimulatie nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met indicatie van tijdelijke transveneuze stimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet van toepassing op IC-ECG-bewaking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-zwevende katheter
Bij gebruik van een niet-zwevende katheter.
Transveneuze tijdelijke plaatsing van een pacemaker door gemodificeerde IC-ECG-bewaking.
Drijvende katheter
Bij gebruik van een zwevende katheter.
Transveneuze tijdelijke plaatsing van een pacemaker door gemodificeerde IC-ECG-bewaking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pacer leidt locatie
Tijdsspanne: Op een dag.
De locatie van Satisfy bevindt zich in de top van het rechterventrikel.
Op een dag.
Kathetergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Een maand.
Pacingkathetergerelateerde complicaties: ontwrichting van de punt veroorzaakt storing van de pacemaker, myocardletsel, perforatie, overlijden.
Een maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere complicaties
Tijdsspanne: Een maand.
Complicaties die geen verband houden met pacingkatheter.
Een maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Elke datum zal delen indien van toepassing.

IPD-tijdsbestek voor delen

Twee jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren