Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midlertidig plassering av transvenøs pacemaker ved intrakavitær elektrokardiogramovervåking

11. november 2021 oppdatert av: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Nøyaktig midlertidig transvenøs hjertepacemakerplassering ved sengekanten ved intrakavitær elektrokardiogramovervåking

Tradisjonell midlertidig pacing-kateterinnsetting ved intrakavitær elektrokardiogram (IC-EKG) overvåking som kun overvåker spissen polar, den negative. Etterforskerne modifiserte teknikken ved å overvåke både negativ og positiv polar som vil være nøyaktig å lokalisere kateterspissen og indikere retningen til kateterspissen.

Mye brukt temporær pacing-kateterspiss har to elektroder som er ca. 1 cm fra hverandre. Distal elektrode er negativ (-) og aktiv, proksimal elektrode er positiv (+) og likegyldig.

Etterforskere bruker både distale (-) og proksimale (+) elektroder som kan festes til to av V-ledningene, registrere som V(-) og V(+). Overvåking av elektrodeposisjonene med V(-) og V(+) kan gi mer informasjon om spissposisjonen. Sammenligning av QRS-amplitudene mellom V(-) og V(+), når kateterspissen går inn i høyre ventrikkelkammer: tilfellet med V(-) > V(+) antyder spissen mot apex ventrikkelveggen; omvendt indikerer tilfellet med V(-)<V(+) at spissen leder til utstrømningskanalen.

Etterforskerne antar at denne overvåkingen vil hjelpe nøyaktig plassering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter trenger akutt eller selektiv midlertidig pacing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på midlertidig transvenøs pacing

Ekskluderingskriterier:

  • Gjelder ikke IC-EKG-overvåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-flytende kateter
Ved bruk av ikke-flytende kateter.
Fremgangsmåte: Midlertidig transvenøs hjertepacing
Transvenøs midlertidig pacemakerinnsetting ved modifisert IC-EKG-overvåking.
Flytende kateter
Ved bruk av flytende kateter.
Fremgangsmåte: Midlertidig transvenøs hjertepacing
Transvenøs midlertidig pacemakerinnsetting ved modifisert IC-EKG-overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pacer leder plassering
Tidsramme: En dag.
Tilfredsstill plassering er i toppen av høyre ventrikkel.
En dag.
Kateterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: En måned.
Pacing-kateterrelaterte komplikasjoner: tuppluksasjon forårsaket pacemakerfeil, myokardskade, perforering, død.
En måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre komplikasjoner
Tidsramme: En måned.
Komplikasjoner er ikke relatert til pacing-kateter.
En måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En hvilken som helst dato deles hvis det passer.

IPD-delingstidsramme

To år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere