- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04905199
Temporäre transvenöse Schrittmacherplatzierung durch intrakavitäre Elektrokardiogrammüberwachung
Präzise bettseitige Platzierung eines temporären transvenösen Herzschrittmachers durch intrakavitäre Elektrokardiogramm-Überwachung
Herkömmliche temporäre Schrittmacherkathetereinführung durch intrakavitäre Elektrokardiogramm-Überwachung (IC-EKG), wobei nur die polare Spitze überwacht wird, die negative. Die Forscher modifizierten die Technik, indem sie sowohl den negativen als auch den positiven Pol überwachten, der die Katheterspitze genau lokalisiert und die Richtung der Katheterspitze anzeigt.
Die weit verbreitete Katheterspitze zur temporären Stimulation hat zwei Elektroden, die etwa 1 cm voneinander entfernt sind. Die distale Elektrode ist negativ (-) und aktiv, die proximale Elektrode ist positiv (+) und indifferent.
Die Ermittler verwenden sowohl distale (-) als auch proximale (+) Elektroden, die an zwei beliebige der V-Ableitungen angeschlossen werden können, zeichnen Sie sie als V(-) und V(+) auf. Die Überwachung der Positionen der Elektroden durch V(-) und V(+) könnte mehr Informationen über die Spitzenposition liefern. Vergleich der QRS-Amplituden zwischen V(-) und V(+), wenn die Katheterspitze in die rechte Ventrikelkammer eintritt: der Fall von V(-) > V(+) folgert die Spitze in Richtung Apex-Ventrikelwand; umgekehrt zeigt der Fall von V(-) < V(+) an, dass die Spitze zum Ausflusstrakt führt.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Überwachung bei der genauen Platzierung hilft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Meng Liu, MD
- Telefonnummer: +8615084858606
- E-Mail: 183578012@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaotong Han, MD
- Telefonnummer: +8613725870299
- E-Mail: 744953695@qq.com
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhong, MD
- Telefonnummer: +8673182278047
- E-Mail: kybgcp@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hinweis auf temporäre transvenöse Stimulation
Ausschlusskriterien:
- Gilt nicht für die IC-EKG-Überwachung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht schwimmender Katheter
Bei Verwendung eines nicht schwimmenden Katheters.
|
Transvenöse temporäre Schrittmacherinsertion durch modifiziertes IC-EKG-Monitoring.
|
|
Schwimmender Katheter
Bei Verwendung eines Schwimmkatheters.
|
Transvenöse temporäre Schrittmacherinsertion durch modifiziertes IC-EKG-Monitoring.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pacer führt Standort
Zeitfenster: Einmal.
|
Die zufriedenstellende Stelle befindet sich in der Spitze des rechten Ventrikels.
|
Einmal.
|
|
Katheterbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Ein Monat.
|
Komplikationen im Zusammenhang mit Schrittmacherkathetern: Dislokation der Spitze verursachte Fehlfunktion des Herzschrittmachers, Myokardverletzung, Perforation, Tod.
|
Ein Monat.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere Komplikationen
Zeitfenster: Ein Monat.
|
Komplikationen beziehen sich nicht auf den Schrittmacherkatheter.
|
Ein Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Bewusstlosigkeit
- Bewusstseinsstörungen
- Herzblock
- Bradykardie
- Tachykardie
- Synkope
- Atrioventrikulärer Block
Andere Studien-ID-Nummern
- 202084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .