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Colocação de Marcapasso Transvenoso Temporário por Monitorização de Eletrocardiograma Intracavitário

11 de novembro de 2021 atualizado por: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Colocação precisa de marcapasso cardíaco transvenoso temporário à beira do leito por monitoramento de eletrocardiograma intracavitário

Inserção de cateter de estimulação temporária tradicional por monitoramento de eletrocardiograma intracavitário (IC-ECG) que monitora apenas a ponta polar, a negativa. Os investigadores modificaram a técnica monitorando os polares negativo e positivo, que localizarão com precisão a ponta do cateter e indicarão a direção da ponta do cateter.

A ponta do cateter de marcapasso temporário usado extensivamente tem dois eletrodos separados por cerca de 1 cm. Eletrodo distal é negativo (-) e ativo, eletrodo proximal é positivo (+) e indiferente.

Os investigadores usam eletrodos distais (-) e proximais (+) que podem ser conectados a quaisquer duas das derivações V, registre como V(-) e V(+). O monitoramento das posições dos eletrodos por V(-) e V(+) pode fornecer mais informações sobre a posição da ponta. Comparando as amplitudes do QRS entre V(-) e V(+), quando a ponta do cateter entra na câmara do ventrículo direito: o caso de V(-) > V(+) infere ponta em direção ao ápice da parede do ventrículo; inversamente, o caso de V(-)<V(+) indica que a ponta direciona para o trato de saída.

Os investigadores acreditam que esse monitoramento ajudará na localização precisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Meng Liu, MD
  • Número de telefone: +8615084858606
  • E-mail: 183578012@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Xiaotong Han, MD
  • Número de telefone: +8613725870299
  • E-mail: 744953695@qq.com

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Jie Zhong, MD
          • Número de telefone: +8673182278047
          • E-mail: kybgcp@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes precisam de estimulação temporária de emergência ou seletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com indicação de estimulação transvenosa temporária

Critério de exclusão:

  • Não se aplica ao monitoramento IC-ECG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cateter não flutuante
Ao usar cateter não flutuante.
Inserção transvenosa de marcapasso temporário por monitoramento IC-ECG modificado.
Cateter flutuante
Ao usar cateter flutuante.
Inserção transvenosa de marcapasso temporário por monitoramento IC-ECG modificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização dos eletrodos de marcapasso
Prazo: Um dia.
A localização satisfatória é no ápice do ventrículo direito.
Um dia.
Complicações relacionadas ao cateter
Prazo: Um mês.
Complicações relacionadas ao cateter de estimulação: deslocamento da ponta causou mau funcionamento do marcapasso, lesão miocárdica, perfuração, morte.
Um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras complicações
Prazo: Um mês.
Complicações não relacionadas ao cateter de estimulação.
Um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Qualquer data será compartilhada, se apropriado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dois anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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