- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905199
Colocação de Marcapasso Transvenoso Temporário por Monitorização de Eletrocardiograma Intracavitário
Colocação precisa de marcapasso cardíaco transvenoso temporário à beira do leito por monitoramento de eletrocardiograma intracavitário
Inserção de cateter de estimulação temporária tradicional por monitoramento de eletrocardiograma intracavitário (IC-ECG) que monitora apenas a ponta polar, a negativa. Os investigadores modificaram a técnica monitorando os polares negativo e positivo, que localizarão com precisão a ponta do cateter e indicarão a direção da ponta do cateter.
A ponta do cateter de marcapasso temporário usado extensivamente tem dois eletrodos separados por cerca de 1 cm. Eletrodo distal é negativo (-) e ativo, eletrodo proximal é positivo (+) e indiferente.
Os investigadores usam eletrodos distais (-) e proximais (+) que podem ser conectados a quaisquer duas das derivações V, registre como V(-) e V(+). O monitoramento das posições dos eletrodos por V(-) e V(+) pode fornecer mais informações sobre a posição da ponta. Comparando as amplitudes do QRS entre V(-) e V(+), quando a ponta do cateter entra na câmara do ventrículo direito: o caso de V(-) > V(+) infere ponta em direção ao ápice da parede do ventrículo; inversamente, o caso de V(-)<V(+) indica que a ponta direciona para o trato de saída.
Os investigadores acreditam que esse monitoramento ajudará na localização precisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meng Liu, MD
- Número de telefone: +8615084858606
- E-mail: 183578012@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaotong Han, MD
- Número de telefone: +8613725870299
- E-mail: 744953695@qq.com
Locais de estudo
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Jie Zhong, MD
- Número de telefone: +8673182278047
- E-mail: kybgcp@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de estimulação transvenosa temporária
Critério de exclusão:
- Não se aplica ao monitoramento IC-ECG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cateter não flutuante
Ao usar cateter não flutuante.
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Inserção transvenosa de marcapasso temporário por monitoramento IC-ECG modificado.
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Cateter flutuante
Ao usar cateter flutuante.
|
Inserção transvenosa de marcapasso temporário por monitoramento IC-ECG modificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização dos eletrodos de marcapasso
Prazo: Um dia.
|
A localização satisfatória é no ápice do ventrículo direito.
|
Um dia.
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Complicações relacionadas ao cateter
Prazo: Um mês.
|
Complicações relacionadas ao cateter de estimulação: deslocamento da ponta causou mau funcionamento do marcapasso, lesão miocárdica, perfuração, morte.
|
Um mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras complicações
Prazo: Um mês.
|
Complicações não relacionadas ao cateter de estimulação.
|
Um mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Bloqueio cardíaco
- Bradicardia
- Taquicardia
- Síncope
- Bloqueio Atrioventricular
Outros números de identificação do estudo
- 202084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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