Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dočasné zavedení transvenózního kardiostimulátoru monitorováním intrakavitárního elektrokardiogramu

11. listopadu 2021 aktualizováno: Meng Liu, Hunan Provincial People's Hospital

Přesné umístění dočasného transvenózního kardiostimulátoru u lůžka pomocí intrakavitárního monitorování elektrokardiogramu

Tradiční dočasné zavedení stimulačního katétru monitorováním intrakavitárního elektrokardiogramu (IC-EKG), které sleduje pouze polární hrot, negativní. Vyšetřovatelé modifikovali techniku ​​sledováním jak negativní, tak pozitivní polární, což bude přesně lokalizovat hrot katétru a indikovat směr hrotu katétru.

Hojně používaný hrot dočasného stimulačního katétru má dvě elektrody, které jsou od sebe vzdálené asi 1 cm. Distální elektroda je negativní (-) a aktivní, proximální elektroda je pozitivní (+) a indiferentní.

Vyšetřovatelé používají jak distální (-) tak proximální (+) elektrody, které lze připojit k libovolným dvěma V svodům, zaznamenávají se jako V(-) a V(+). Monitorování pozic elektrod pomocí V(-) a V(+) by mohlo poskytnout více informací o poloze hrotu. Porovnání amplitud QRS mezi V(-) a V(+), když hrot katétru vstupuje do komory pravé komory: případ V(-) > V(+) odvozuje hrot směrem ke stěně apexu komory; naopak případ V(-)<V(+) indikuje, že hrot směřuje do výtokového traktu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že toto sledování pomůže přesné umístění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meng Liu, MD
  • Telefonní číslo: +8615084858606
  • E-mail: 183578012@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiaotong Han, MD
  • Telefonní číslo: +8613725870299
  • E-mail: 744953695@qq.com

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhong, MD
          • Telefonní číslo: +8673182278047
          • E-mail: kybgcp@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti potřebují nouzovou nebo selektivní dočasnou stimulaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací dočasné transvenózní stimulace

Kritéria vyloučení:

  • Neplatí pro monitorování IC-EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplovoucí katétr
Při použití neplovoucího katétru.
Transvenózní dočasné zavedení kardiostimulátoru pomocí modifikovaného monitorování IC-EKG.
Plovoucí katetr
Při použití plovoucího katétru.
Transvenózní dočasné zavedení kardiostimulátoru pomocí modifikovaného monitorování IC-EKG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění vede Pacer
Časové okno: Jednoho dne.
Uspokojivé umístění je v apexu pravé komory.
Jednoho dne.
Komplikace související s katétrem
Časové okno: Jeden měsíc.
Komplikace související se stimulačním katetrem: dislokace hrotu způsobila selhání kardiostimulátoru, poranění myokardu, perforace, smrt.
Jeden měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné komplikace
Časové okno: Jeden měsíc.
Komplikace se netýkají stimulačního katetru.
Jeden měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaotong Han, MD, Hunan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli datum bude v případě potřeby sdíleno.

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit