Etäkuntoutus, jonka tavoitteena on parantaa alaraajojen palautumista aivohalvauksen jälkeen (TRAIL-RCT) (TRAIL-RCT)
Etäkuntoutus, jonka tavoitteena on parantaa alaraajojen toipumista aivohalvauksen jälkeen (TRAIL-RCT): satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun väestö ikääntyy ja eloonjäämisaste Kanadassa on nyt 83 %, aivohalvauksen eloonjääneiden määrän odotetaan nousevan 720 000:een vuoteen 2038 mennessä. Vaikka 90 % aivohalvauksen saaneista henkilöistä palaa itsenäiseen yhteiskunnalliseen elämään, 80 % raportoi jäännösmotorisesta vajaatoiminnasta, kuten motorisen hallinnan menetyksestä tai rajoittumisesta tai liikkuvuuden rajoittumisesta. Näillä rajoituksilla on syvällinen vaikutus kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja, ja niihin liittyy huomattava taloudellinen rasitus terveydenhuoltojärjestelmään. Näin ollen aivohalvauksen kuntoutuksen pääpaino on motoristen toimintojen, kävelyn ja tasapainon palautumisessa fysioterapiaa harjoittamalla.
Internetin käytön ja henkilökohtaisten mobiililaitteiden nopea kasvu on avannut aivohalvauksesta selviytyneille joukon mahdollisuuksia päästä erikoistuneeseen kuntoutukseen etänä kodeistaan ja yhteisöistään (eli etäkuntoutus). Etäkuntoutustoimenpiteitä on käytetty tehokkaasti sisäänkirjautumisistunnoissa, koulutuksessa ja aivohalvauksen jälkeisessä neuvonnassa, mutta tieto etäkuntoutuksen tehokkuudesta alaraajojen palautumiseen tähtäävien harjoitustoimenpiteiden toteuttamisessa on rajallista.
Tutkijat kehittivät TeleRehabilitaation, jonka tavoitteena on parantaa alaraajojen aivohalvauksen jälkeistä palautumista (TRAIL), jotta voidaan vastata aivohalvauksen jälkeisten alaraajojen kuntoutuksen tyydyttämättömiin tarpeisiin ja esteettömän kuntoutuksen tarpeeseen COVID-19-pandemian edessä. TRAIL on harjoitusohjelma, joka on suunniteltu edistämään alaraajojen palautumista teknologian avulla reaaliaikaisen terapeutin opastuksella ja ohjauksella. Tutkijat suorittivat äskettäin TRAILin (TRAIL-PROOF) yhden ryhmän toteutettavuustutkimuksen. TRAIL-PROOFista ei raportoitu vakavista haittatapahtumista ja osallistujien pysyvyys oli 100 %. Valmistunut 32 henkilön alustava analyysi viittaa myös parannuksiin kliinisissä tuloksissa, mukaan lukien lisääntynyt alaraajojen vahvuus, toiminnallinen tasapaino ja tasapainon itsetehokkuus. Siten TRAIL-PROOF:n perusteella on ilmeistä, että TRAIL-protokollalla on potentiaalia parantaa alaraajojen toimintaa yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on aivohalvaus ja jotka kärsivät alaraajojen vajaatoiminnasta. Tutkijat ehdottavat nyt täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta TRAIL-ohjelman (TRAIL-RCT) tutkimiseksi edelleen.
TRAIL-RCT:n tavoitteet ovat seuraavat:
- Ensisijaisena tavoitteena on verrata toiminnallista liikkuvuutta (Timed Up and Go, ensisijainen kliininen tulos) 4 viikon TRAIL-hoidon jälkeen 4 viikon tarkkaavaisesti ohjattuun koulutusohjelmaan (EDUCATION) henkilöillä, jotka ovat ≤12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
Toissijainen tavoite on verrata 4 viikon TRAIL- ja EDUCATION-ohjelmia seuraavien toissijaisten tulosten perusteella:
- Alaraajojen vahvuus (30 sekunnin istuu seisomaan -testi);
- Toiminnallinen tasapaino (Tandem Stand ja Functional Reach);
- moottorin vajaatoiminta (virtuaalinen Fugl-Meyer-arviointi);
- Tasapainon itsetehokkuus (toimintokohtainen Balance Confidence Scale);
Kolmannen asteen tavoitteena on verrata 4 viikon TRAIL- ja EDUCATION-ohjelmia terveystaloudellisista tuloksista:
- terveyteen liittyvä elämänlaatu (Stroke Impact Scale, EuroQol-5D-5 Level); ja
- Terveysresurssit ja -kustannukset (Health Resource Utilisation Questionnaire)
- Kvaternäärisenä tavoitteena on arvioida TRAILin myöhemmän laajemman usean toimipisteen käyttöönoton porrastetun satunnaistetun kokeen toteutettavuutta käyttämällä ennalta määriteltyjä prosessiin, resursseihin, hallintoon ja tieteellisiin indikaattoreihin liittyviä kriteerejä.
Oletetaan, että:
Ensisijainen hypoteesi on, että 4 viikon TRAIL-ohjelma parantaa toiminnallista liikkuvuutta Timed Up and Go -mittarilla mitattuna verrattuna 4 viikon EDUCATION-ohjelmaan henkilöillä, jotka ovat ≤ 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (tavoite 1, ensisijainen kliininen tulos).
Tutkijat odottavat myös, että TRAILin jälkeen havaitaan suurempia parannuksia toissijaisissa kliinisissä tuloksissa alaraajojen lihasvoiman, motorisen vajaatoiminnan, toiminnallisen tasapainon ja tasapainon itsetehokkuuden alueilla verrattuna EDUCATIONiin (tavoite 2).
Kolmannen asteen hypoteesi on, että TRAIL-interventio osoittaa parempia terveystaloudellisia tuloksia verrattuna EDUCATION-ryhmään (tavoite 3).
Kvaternaarinen hypoteesi on, että protokolla osoittaa riittävän toteutettavuuden (esim. rekrytointi-/säilytysasteet, hoidon uskollisuus ja hoitoon sitoutuminen, turvallisuus, hoidon vaikutukset) tukemaan myöhempää laajempaa usean paikan toteuttamista porrastettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (tavoite 4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise A Wiley, MSc
- Puhelinnumero: (289) 214-1569
- Sähköposti: wileye@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brodie Sakakibara, PhD
- Puhelinnumero: (250) 807-8505
- Sähköposti: brodie@mail.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise A Wiley, MSc
- Puhelinnumero: (289) 214-1569
- Sähköposti: wileye@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Puhelinnumero: (250) 807-8505
- Sähköposti: brodie@mail.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Päätutkija:
- Janice Eng, PT/OT PhD
-
Päätutkija:
- Courtney Pollock, PT PhD
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytointi
- Dalhousie University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Dunlop
- Puhelinnumero: 905-473-1401
- Sähköposti: melanie.dunlop@nshealth.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy Lugar
- Puhelinnumero: 902-225-6003
- Sähköposti: judy@lugar.ca
-
Päätutkija:
- Marilyn MacKay-Lyons, MScPT PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Rekrytointi
- Riverview Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Anuprita Kanitkar
- Puhelinnumero: 204-881-3112
- Sähköposti: Anuprita.Kanitkar@umanitoba.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Olayinka Akinrolie
- Sähköposti: akinrolo@myumanitoba.ca
-
Päätutkija:
- Ruth Barclay, PhD
-
Päätutkija:
- Sepideh Pooyania, MD FRCPC
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Rekrytointi
- Parkwood Institute
-
Päätutkija:
- Robert Teasell, MD FRCP (C)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria Roa Agudelo
- Puhelinnumero: 42570 (519) 646-6100
- Sähköposti: alexandria.roaagudelo@sjhc.london.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Arden Lawson, BMSc
- Puhelinnumero: 42570 (519) 646-6100
- Sähköposti: arden.lawson@sjhc.london.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Yaroslavtseva
- Puhelinnumero: 416-876-4823
- Sähköposti: olga.yaroslavtseva@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Mark Bayley, MD FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥19-vuotias, ≤12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja alaraajojen hemipareesi
- Pystyy kävelemään ≥10 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman ja ilman toisen henkilön fyysistä apua
- Kestää 50 minuuttia aktiivisuutta (mukaan lukien tauot)
- Hänellä on kognitiivis-kommunikaatiokyky osallistua kliinisen arvion mukaan
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Hänellä on omaishoitaja, ystävä tai perheenjäsen käytettävissä antamaan fyysistä tukea arviointiistuntojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun tällä hetkellä viralliseen aivohalvauskuntoutukseen, joka keskittyy alaraajojen harjoitteluun
- Pitkäaikaishoidossa asuminen
- Vaikea näkö- tai kuulonmenetys
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelimistön tai muut neurologiset sairaudet
- Ei lääketieteellisesti vakaa
- Liitännäissairaudet (esim. raajan amputaatio), kipu tai muut oireet, jotka vaikuttavat merkittävästi alaraajojen toimintaan
- Suunniteltu leikkaus, joka estäisi protokollaan osallistumisen tai vaikuttaisi siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRAIL
TRAIL on 4-viikkoinen asteittainen harjoittelu ja itsehallintainterventio alaraajojen palautumiseen, jonka suorittaa koulutettu rekisteröity fysioterapeutti, osallistuja-terapeutti-suhteessa 2:1.
Jokainen osallistujaryhmä saa kaksi etäkuntoutusjaksoa (60-90 minuuttia) viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 8-12 tuntia).
|
Jokaisella viikolla on erityinen painopiste alaraajojen kuntoutuksessa: Viikko 1) Pohjan rakentaminen: 8 harjoitusta, 10-15 toistoa x 2-3 sarjaa Viikko 2) Kasvavat toistot: 8 harjoitusta, 15-20 toistoa x 3 sarjaa Viikko 3) Harjoitustoleranssin rakentaminen: 10 harjoitusta, 15-20 toistoa x 3 sarjaa Viikko 4) Toistojen maksimointi: 10 harjoitusta, 30 sekuntia niin monta toistoa kuin mahdollista x 2 sarjaa Joka viikko toisen harjoituskerran lopussa terapeutti ja osallistujat työskentelevät yhdessä kehittääkseen itsenäisen harjoitustoimintasuunnitelman, joka valmistuu ennen seuraavan viikon ensimmäistä harjoitusta. Itseohjatut suunnitelmat sisältävät TRAILista valittuja, osallistujan ja terapeutin sopimia harjoituksia, jotka on turvallista suorittaa ilman terapeutin valvontaa. Harjoituksen toimintasuunnitelman tavoitteet ovat: i) Lisää harjoituksen määrää käyttämättä ohjelmaresursseja (esim. terapeutin aikaa); ja ii) rakentaa itsehallinnon valmiuksia pitkän aikavälin terveyteen ja hyvinvointiin TRAILin päätyttyä. |
|
Active Comparator: KOULUTUS
EDUCATION-kontrolliosasto on 4-viikkoinen koulutusohjelma, joka keskittyy aivohalvaustietoihin ja riskitekijöihin. Sen toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta aivohalvauspotilaiden kanssa työskentelystä ja tietoa kroonisten sairauksien itsehoidosta (esim. fysio- tai toimintaterapeutit, sairaanhoitajat, kinesiologit) ja jotka ovat suorittaneet koulutuskohtaisen koulutuksen EDUCATION-ohjelmasta Osallistujat saavat videoneuvotteluistuntoja samalla aikataululla ja 2:1 osallistuja-valmentaja-suhteella kuin TRAIL. Jokainen osallistujaryhmä saa kaksi koulutusta etäkuntoutussessiota (60-90 minuuttia) viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 8-12 tuntia). |
KOULUTUS keskittyy erityisesti seuraaviin asioihin: Viikko 1) Mikä on aivohalvaus (esim. aivojen toiminnan ymmärtäminen, aivohalvauksen tyypit ja kuinka aivohalvaus vaikuttaa fyysiseen toimintaan) ja esittely itsehallinnasta; Viikko 2) Mitä on itsejohtaminen; Viikko 3) Itsehoito aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta (esim. päivittäiset toimet); Viikko 4) Itsehoito toissijaista ehkäisyä varten (esim. verenpaine, ruokavalio, lääkitys, stressinhallinta). Koulutusterapeuteille tarjotaan oppituntisuunnitelmia ja oppaita, jotka jaetaan osallistujien kanssa, ja he helpottavat koulutustilaisuutta interaktiivisten Powerpoint-esitysten avulla. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan 30-60 minuuttia opettavaisia kotitehtäviä, joista keskustellaan seuraavan istunnon alussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go (TUG) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorituskykykävelytesti toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen, itse ilmoittama terveydentilan mitta.
Tässä versiossa on arvioitu 8 toimialuetta ja jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistuja arvioi vaikeutensa tehtävän suorittamisessa arvosanaksi 1–5, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat suurempia vaikeuksia suorittaa tehtävä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Toimintakohtaisen saldon (ABC) asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa itsetehokkuutta toimintojen suorittamisessa tasapainoa menettämättä.
ABC-asteikko koostuu 16 kysymyksestä, jotka edellyttävät, että osallistuja arvioi itseluottamuksensa toiminnan suorittamiseen 0–100 %, missä korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen ulottuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorituskykymittari tasapainon arvioimiseksi maksimaalisen eteenpäin ulottuvan (cm) kautta kiinteästä alustasta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muokattu virtuaalinen Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorituskykymitta alaraajojen vajaatoiminnan arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorituskykymittari, jota käytetään arvioimaan alaraajojen voimaa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Terveysresurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste, joka lasketaan arvioimalla terveydenhuollon ammattilaiskäynnit, sairaalahoidot, laboratoriotutkimukset/tutkimukset ja lääkkeiden käyttö
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol-5D-5-taso)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yleinen mieltymyksiin perustuva apuväline, joka koostuu viidestä terveyden osa-alueesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), joista jokaisella on 5 tasoa (1 = ei ongelmia, 5 = suuria ongelmia), jota käytetään usein. kustannushyötysuhteen laskemiseen
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tandem-jalusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorituskykymitta tasapainon arvioimiseksi pitämällä tandem-asennon asentoa (enintään 10 sekuntia; vaihtoehtoiset asennot: puolitandem tai jalat yhdessä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusindikaattori: Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Retention Rate
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on intervention jälkeiset tiedot
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Etäkuntoutuksen koettu hyöty
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Interventiokäynnin lopussa suoritettu tyytyväisyyskysely
|
Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistuneiden etäkuntoutusistuntojen, etäkuntoutusistuntojen aikana suoritettujen harjoitusten ja suoritettujen itsehoitoistuntojen prosenttiosuus
|
Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Tulosarvioijien sokaisuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Niiden tulosten arvioijien prosenttiosuus, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen koko tutkimuksen ajan
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Satunnaistamisprosessin asianmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Osallistujien määrä ryhmää kohden ja lähtötason erot ryhmien välillä Lähtötason erot ryhmien välillä |
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Kelpoisuuskriteerien perusteella poissuljettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Potentiaalisten osallistujien luettelosta poissuljettujen henkilöiden määrä (lähetteet aivohalvauskuntoutusosastosta ja yhteisötyöstä)
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Osallistujan ja arvioijan taakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Arvioiden suorittamisen kesto (mitattu minuuteissa).
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Osallistujataakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Prosenttiosuudet osallistujista, joilla on ennakko- ja jälkiarviointi
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Katkosaika tabletin ja videoneuvottelualustan teknisistä ongelmista (mitattu minuuteissa)
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Ohjelmaistunnoista tai arvioinneista saatujen haittatapahtumien määrä
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Toteutettavuusindikaattori: Käsittelyaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
Aika ensimmäisestä yhteydenotosta ilmoittautumiseen
|
Tutkimuksen loppuun saattaminen (intervention jälkeinen, välittömästi tutkimuksen päätyttyä)
|
|
GENESIS-PRAXY Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan sukupuoleen liittyviä mittareita, jotka kattavat sukupuolirooleja, suhteita ja identiteettiä.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan sen määrittämiseksi, onko yksilöllä ensisijaisesti maskuliinisia, neutraaleja vai feminiinisiä sukupuoliominaisuuksia.
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Ada Tang, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAIL-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .