Telerreabilitação com o objetivo de melhorar a recuperação de membros inferiores pós-AVC (TRAIL-RCT) (TRAIL-RCT)

Com uma população envelhecida e taxas de sobrevivência agora em 83% no Canadá, o número de sobreviventes de AVC deve chegar a 720.000 até 2038. Enquanto 90% dos indivíduos com AVC retornam à vida comunitária independente, 80% relatam comprometimento motor residual, como perda ou limitação no controle motor ou limitação da mobilidade. Essas limitações têm efeitos profundos na capacidade de realizar atividades cotidianas e estão associadas a uma pressão econômica substancial no sistema de saúde. Assim, o foco principal da reabilitação do AVC é a recuperação da função motora, caminhada e equilíbrio, usando exercícios por meio de fisioterapia.

O rápido crescimento do uso da Internet e dos dispositivos móveis pessoais abriu um leque de possibilidades para os sobreviventes de AVC acessarem remotamente a reabilitação especializada de suas casas e comunidades (ou seja, telerreabilitação). Intervenções de telerreabilitação têm sido usadas de forma eficaz para sessões de check-in, educação e aconselhamento após AVC, mas o conhecimento da eficácia do uso de telerreabilitação para a entrega de intervenções de exercícios para recuperação de membros inferiores é limitado.

Os pesquisadores desenvolveram o TeleRehabilitation with Aims to Improve Lower Extremity Recovery Post-Stroke (TRAIL) para atender às necessidades não atendidas de reabilitação de membros inferiores após AVC e a necessidade de reabilitação acessível diante da pandemia de COVID-19. TRAIL é um programa de exercícios projetado para promover a recuperação dos membros inferiores usando tecnologia com instrução e orientação do terapeuta em tempo real. Os pesquisadores conduziram recentemente um estudo de viabilidade de grupo único de prova de conceito do TRAIL (TRAIL-PROOF). No TRAIL-PROOF, não houve relatos de eventos adversos graves e 100% de retenção dos participantes. A análise preliminar de 32 indivíduos concluídos também sugere melhorias nos resultados clínicos, incluindo aumento da força das extremidades inferiores, equilíbrio funcional e autoeficácia do equilíbrio. Assim, a partir do TRAIL-PROOF, é evidente que o protocolo TRAIL tem potencial para melhorar a função dos membros inferiores entre adultos residentes na comunidade com AVC apresentando comprometimento dos membros inferiores. Os investigadores agora propõem um estudo controlado randomizado em grande escala para aprofundar o estudo do programa TRAIL (TRAIL-RCT).

Os objetivos do TRAIL-RCT são os seguintes:

1. O objetivo principal é comparar a mobilidade funcional (Timed Up and Go, desfecho clínico primário) após 4 semanas de TRAIL a um programa educacional de atenção controlada de 4 semanas (EDUCATION) em indivíduos ≤12 meses pós-AVC;

2. O objetivo secundário é comparar os programas TRAIL e EDUCATION de 4 semanas sobre os resultados secundários de:

   1. Força de membros inferiores (teste de sentar e levantar em 30 segundos);
   2. Equilíbrio funcional (Tandem Stand e Functional Reach);
   3. Deficiência motora (Virtual Fugl-Meyer Assessment);
   4. Autoeficácia de equilíbrio (Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades);

3. O objetivo terciário é comparar os programas TRAIL e EDUCATION de 4 semanas sobre os resultados econômicos da saúde:

   1. Qualidade de vida relacionada à saúde (Stroke Impact Scale, EuroQol-5D-5 Level); e
   2. Recursos e custos de saúde (Questionário de utilização de recursos de saúde)
4. O objetivo quaternário é avaliar a viabilidade de um estudo randomizado de cunha escalonada subseqüente de implementação multilocais maior subsequente de TRAIL usando critérios pré-especificados relacionados ao processo, recursos, gerenciamento e indicadores científicos.

Hipotetiza-se que:

A hipótese principal é que o programa TRAIL de 4 semanas levará a uma maior melhora na mobilidade funcional, medida pelo Timed Up and Go, em comparação com o programa EDUCATION de 4 semanas em indivíduos ≤12 meses pós-AVC (Objetivo 1, primário desfecho clínico).

Os investigadores também antecipam que maiores melhorias serão observadas nos resultados clínicos secundários, nas áreas de força muscular de membros inferiores, deficiência motora, equilíbrio funcional e autoeficácia de equilíbrio, após TRAIL em comparação com EDUCATION (Objetivo 2).

A hipótese terciária é que a intervenção TRAIL demonstrará resultados econômicos de saúde superiores em comparação com o grupo EDUCAÇÃO (Objetivo 3).

A hipótese quaternária é que o protocolo demonstrará viabilidade suficiente (por exemplo, taxas de recrutamento/retenção, fidelidade e adesão ao tratamento, segurança, efeitos do tratamento) para apoiar um subsequente estudo controlado randomizado de cunha escalonada de implementação multissítio maior subsequente (Objetivo 4).