Pilleripääskystutkimus
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: RANI Therapeutics
Prospektiivinen, yhden keskuksen, avoin, yhden käden havainnointitutkimus, jossa arvioidaan osallistujien kokemuksia Mock-RP:n nielemisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä on 21-75 vuotta
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen luonteen, on valmis noudattamaan protokollan määrittelemiä arviointeja ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Osallistuja ottaa parhaillaan injektioita kroonisen sairauden hoitoon
- Ei-raskaana oleva, ei-imettävä nainen HUOMAA: Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on täytynyt olla negatiivinen raskaustesti seulontapäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen COVID-19-tapaus
- Dysfagian historia
- Aiempi dementia (esim. Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, Lewyn ruumiiden dementia jne.)
- Osallistuja ilmoittaa itse pillereiden nielemiseen liittyvistä ongelmista.
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mikä tahansa muu tekijä, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Aiempi allerginen reaktio Mock-RP:n komponenttiin
- Historia, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee osallistujasta kelvottoman tai altistaa osallistujan kohtuuttomille riskeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Swallow Ryhmä
|
Perunatärkkelyksellä täytetty standardi 000 kapseli, enteropäällystetty väriaineella ja voiteleva pinnoite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mock-RP: n onnistunut nieleminen
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Prosentti osallistujista nielee malli-RP: n onnistuneesti kyselylomakkeen ilmoitettuna.
|
Heti nielemisen jälkeen
|
|
Prosenttia osallistujista, jotka valitsivat pillerin injektion sijaan
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Arvioi, valitseeko osallistuja pillerin nykyisen injektiohoidonsa sijasta, jos pilleri tulee saataville.
|
Heti nielemisen jälkeen
|
|
Mock-RP-nielemiskokemus
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Osallistujien kokemus mallin nielemisestä, joka on kerrostunut vuosien kuluessa injektioiden avulla.
|
Heti nielemisen jälkeen
|
|
Mock-RP-nielemiskokemus
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Osallistujien kokemus malliston RP: n nielemisestä otettiin iän (21-50, 51-65, 66-75 vuotta).
|
Heti nielemisen jälkeen
|
|
Mock-RP-nielemiskokemus
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen nielemisen jälkeen RP: n nielemisen mukaan, jos he valitsevat pillerin vaihtoehdon nykyisten injektioidensa suhteen - injektiokäsittelyn taajuuden kerrostuneena.
|
Heti nielemisen jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Heti nielemisen jälkeen
|
Kaikki tyypin ja taajuuden mukaan luokitetut haittavaikutukset.
|
Heti nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .