이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알약 삼키기 연구

2021년 9월 15일 업데이트: RANI Therapeutics
참가자가 Mock-RP를 삼킨 경험을 평가하는 전향적, 단일 센터, 공개 라벨, 단일 팔, 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자 연령은 21세 - 75세입니다.
  2. 참가자는 연구의 특성을 이해하고 프로토콜 정의 평가를 준수하며 서면 동의서를 제공합니다.
  3. 현재 만성 질환 치료를 위해 주사를 맞고 있는 참여자
  4. 비임신, 비수유 여성 참고: 가임 여성은 스크리닝 당일 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  1. COVID-19 활성 사례
  2. 삼킴곤란의 역사
  3. 치매 병력(예: 알츠하이머병, 혈관성 치매, 레비소체 치매 등)
  4. 참가자는 약을 삼키는 문제를 스스로 보고합니다.
  5. 약물 또는 알코올 남용의 이력 또는 연구자의 의견에 따라 연구 절차에 협조하고 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 기타 요인
  6. Mock-RP의 성분에 대한 알레르기 반응 이력
  7. 조사자의 판단에 따라 참가자를 부적격으로 만들거나 참가자를 허용할 수 없는 위험에 노출시키는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제비 그룹
감자 전분으로 채워진 표준 000 캡슐, 착색제 및 윤활 코팅으로 장용 코팅.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문지에 보고된 대로 Mock-RP를 성공적으로 삼킨 참가자의 비율.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후
알약을 사용할 수 있게 되면 참가자가 현재 주사 요법 대신 알약을 선택할 것인지 평가합니다.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후
Mock-RP를 삼키는 참가자 경험은 주사를 사용하여 연도별로 계층화되었습니다.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후
연령(21-50, 51-65, 66-75세)으로 계층화된 Mock-RP를 삼키는 참가자 경험.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후
Mock-RP를 삼키는 참가자 경험은 주사 치료 빈도에 따라 계층화되었습니다.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후
유형 및 빈도별로 분류된 모든 부작용.
기간: 삼킨 직후
삼킨 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CP-0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모의 RP에 대한 임상 시험

3
구독하다