- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913844
Hiihtourheilun vaikutus fyysiseen suorituskykyyn
Hiihtourheilun vaikutus fyysiseen suorituskykyyn, kipuun, elämänlaatuun ja sukupuolieroihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hiihdon vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, kipuun, elämänlaatuun ja sukupuolikohtaisiin eroihin. Tässä yhteydessä arvioitiin aerobista/anaerobista suorituskykyä, kehon tasapainoa, käden otteen voimaa ja selän jalkojen ja rintakehän voimaa mies- ja naishiihtourheilijoilla sekä iän ja sukupuolen mukaan sovitetuilla istumiskontrollilla.
Lisäksi kaikkien osallistujien kipukokemuksia, alaselän kipuun liittyvää vammaisuutta ja elämänlaatua kysyttiin käyttämällä SF 36:ta, McGill Pain Questionnairea (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairea (OLBPDQ) ja VAS-asteikkoja.
Näin kerätyillä tiedoilla selvitettiin, onko hiihdolla vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun sekä hiihdon mahdollinen vaikutus sukupuolikohtaisiin eroihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hiihtäjäryhmä;
- Aktiivinen urheilija vähintään viimeiset 2 vuotta ja liittynyt kansalliseen hiihtoliittoon
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) kokonaispistemäärä yli 3000 METs min/viikko
ohjausryhmä;
- Terve ja ei-urheilija ilman hiihtokokemusta
- Skiers Groupin kanssa samankaltaiset sosiodemografiset ominaisuudet
- IPAQ-SF kokonaispistemäärä alle 3000 METs min/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus ja/tai vakava selkärangan, ala- ja yläraajojen trauma,
- Krooniset sairaudet
- Päiririippuvuus, kuten tupakka-alkoholi jne.
- tutkimuksen aikana; hoidon/interventioiden tarve trauman tai muiden olosuhteiden vuoksi päättyy tutkimuksesta vetäytymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hiihtäjien ryhmä
Hiihtäjäryhmä muodostettiin laillisista hiihtourheilijoista (17 miestä, 17 naista), jotka ovat harrastaneet urheilua vähintään viimeiset 2 vuotta. Mitään interventioita ei tule. Tehdään fyysisiä suorituskykytestejä ja havainnointiarviointeja. |
Mitään interventioita ei tule.
Tehdään fyysisiä suorituskykytestejä ja havainnointiarviointeja.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui ei-urheilijoista ja samanikäisistä osallistujista (17 miestä, 17 naista), joilla ei ollut hiihtokokemusta. Mitään interventioita ei tule. Fyysiset suorituskykytestit ja havainnointiarvioinnit suoritetaan kuten Hiihtäjäryhmässä. |
Mitään interventioita ei tule.
Tehdään fyysisiä suorituskykytestejä ja havainnointiarviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), jonka lyhyt lomake koostuu 7 kysymyksestä, on itseraportoitu asteikko, jota käytetään laajalti fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Ohjeiden perusteella IPAQ-pisteet lasketaan aineenvaihdunnan ekvivalentteina (MET) minuutissa per viikko, ja IPAQ-pistemäärä alle 3000 METs-min / viikko osoittaa alhaista kohtalaista fyysistä aktiivisuutta.
IPAQ-kokonaispistemäärä <3000 MET:tä min/viikko käytettiin istuvan kontrolliryhmän määrittämiseen sisällyttämiskriteerinä.
|
5 minuuttia
|
|
Nuorten miesten kristillisen yhdistyksen (YMCA) askeltesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nuorten miesten kristillisen yhdistyksen (YMCA) askeltesti on testi, jota voidaan käyttää urheilijoilla ja ei-urheilijoilla ja joka korreloi sykkeen ja kardiovaskulaarisen kuntotason.
Tätä testiä varten osallistujia pyydetään kiipeämään ylös ja alas 12 tuuman askelmaa 3 minuutin ajan (metronomi asetettu 96 lyöntiin minuutissa).
Sykemittaus, jota jatketaan 1 minuutin ajan välittömästi testin päätyttyä, kirjataan lyönteinä/min.
Askeltesteissä mitattu alhainen syke osoittaa korkeaa kardiovaskulaarista kuntoa.
|
10 minuuttia
|
|
Pystyhyppytesti (VJT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vertical Jump Test (VJT) on tehokas testi, jota käytetään epäsuorasti arvioimaan osallistujien anaerobista suorituskykyä.
Tässä testissä mitataan sen osallistujan, jonka hallitseva puoli seisoo seinän reunalla, käsivarrella saavutettavan maksimikorkeuden ja hyppäämällä saavutetun maksimikorkeuden välillä.
Mittaus toistetaan 3 kertaa lepojaksojen kanssa ja maksimiarvo kirjataan senttimetreinä
|
10 minuuttia
|
|
Flamingo-tasapainotesti (FBT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Flamingo-tasapainotestiä (FBT) käytetään mittaamaan koko kehon tasapainon koordinaatiota.
FBT:ssä kirjataan virheiden määrä, jotka osallistujat tekivät 60 sekunnin sisällä flamingo-tasapainolaudalla.
|
5 minuuttia
|
|
Käden otteen vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käden pitovoiman (HGS) mittaus tehdään hydraulisella käsikahvadynamometrillä.
HGS-mittaus tehdään dominoivalle kädelle, kun kyynärpää on lähellä vartaloa, 90 astetta taivutusta ja ranne on neutraalissa asennossa.
Mittaus toistetaan 3 kertaa ja maksimiarvo kirjataan kg.
Hallitseva käsi määritetään kysymällä osallistujilta, millä kädellä he kirjoittavat.
|
5 minuuttia
|
|
Selkä-jalka-rintakehä (BLCS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
BLC-dynamometriä käytetään mittaamaan selkä-jalka-rintakehää (BLCS) yhdellä mittauksella.
BLCS-mittauksia käytetään sopivana mittana yleisen kehon voimakkuuden kuvaamiseen.
Mittaus toistetaan 3 kertaa lepojaksojen kanssa ja maksimiarvo kirjataan kg.
|
10 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
VAS on laajalti käytetty ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden arvioimiseen.
VAS:lla voidaan arvioida eri tilanteissa koetun kivun vaikeusastetta, kuten 1) levossa, 2) aktiivisuudessa ja 3) vakavimpana kokeneena kipuna (MSPE).
Tämän tutkimuksen lisäksi VAS-hiihto lisättiin vain hiihtäjäryhmään.
Osallistujia pyydetään merkitsemään tuntemansa kivun taso 10 cm:n suoralle viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua (0)" ja toisessa päässä "siestämätön kipu (10)".
Etäisyys merkityn pisteen ja aloituspisteen välillä mitataan ja kirjataan senttimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Short Form-36 (SF-36) on kelvollinen ja luotettava itseraportoitu asteikko.
SF-36:ta käytetään yleensä arvioimaan 14-vuotiaiden ja sitä vanhempien terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36:lla on kahdeksan alaulottuvuutta, kuten fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus ja mielenterveys.
Jokaiselle alaulottuvuudelle lasketaan erilliset pisteet.
Alaulottuvuuksien pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat elämänlaadun paranemista ja matalat pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
OLBPDQ on kelvollinen ja luotettava itseraportoitu asteikko.
OLBPDQ koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat toiminnan eri näkökohtia, kuten kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja kivun vaihtelua.
6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla ensimmäinen lauseke arvostetaan 0 ja kuudes lauseke 5.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
ODI-pistemäärän nousu (alue 0--100 %) kertoo työkyvyttömyyden tason noususta ja vammaisuus luokitellaan seuraavasti: 0-20 % (vähimmäisvamma), 21-40 % (keskivaikea haitta), 41 -60 % (vaikea vamma), 61 -80 % (vajautunut), 81-100 % (potilaat, jotka ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Päätutkija: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Päätutkija: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .