- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913844
Wpływ sportów narciarskich na sprawność fizyczną
Wpływ sportów narciarskich na sprawność fizyczną, ból, jakość życia i różnice między płciami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu jazdy na nartach na wydolność fizyczną, ból, jakość życia i różnice związane z płcią. W tym kontekście oceniano wydolność aerobową/beztlenową, równowagę ciała, siłę chwytu dłoni oraz siłę pleców nóg i klatki piersiowej u sportowców płci męskiej i żeńskiej oraz u osób prowadzących siedzący tryb życia w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.
Ponadto kwestionowano doświadczenia bólowe, stopień niepełnosprawności związany z bólem krzyża i jakość życia wszystkich uczestników za pomocą kwestionariusza SF 36, kwestionariusza bólu McGill (MPQ), kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża (OLBPDQ) i skal VAS.
Zebrane w ten sposób dane posłużyły do określenia, czy jazda na nartach miała jakikolwiek wpływ na sprawność fizyczną i jakość życia, a także możliwy wpływ jazdy na nartach na różnice płciowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa Narciarzy;
- Bycie aktywnym sportowcem przez co najmniej 2 ostatnie lata i zrzeszenie w Narodowej Federacji Narciarskiej
- Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF) łączny wynik powyżej 3000 MET min/tydzień
Grupa kontrolna;
- Bycie zdrowym i niesportowym bez doświadczenia narciarskiego
- Mając podobne cechy socjodemograficzne z Skiers Group
- Całkowity wynik IPAQ-SF poniżej 3000 MET min/tydzień
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji i/lub ciężkich urazów kręgosłupa, kończyn dolnych i górnych,
- Chroniczna dolegliwość
- Uzależnienie od substancji, takich jak alkohol papierosowy itp.
- Podczas badania; konieczność podjęcia leczenia/interwencji z powodu urazu lub innych schorzeń kończy się wycofaniem się z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa narciarzy
Grupa narciarzy została utworzona z licencjonowanych narciarzy (17 mężczyzn, 17 kobiet), którzy uprawiają sport co najmniej od 2 lat. Nie będzie interwencji. Przeprowadzone zostaną testy sprawności fizycznej i oceny obserwacyjne. |
Nie będzie interwencji.
Przeprowadzone zostaną testy sprawności fizycznej i oceny obserwacyjne.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się z osób nietrenujących i dobranych pod względem wieku (17 mężczyzn, 17 kobiet) bez doświadczenia narciarskiego. Nie będzie interwencji. Testy sprawności fizycznej i oceny obserwacyjne będą prowadzone jak w Grupie Narciarzy. |
Nie będzie interwencji.
Przeprowadzone zostaną testy sprawności fizycznej i oceny obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótki formularz (IPAQ-SF), którego skrócona wersja składa się z 7 pytań, jest samoopisową skalą, która jest szeroko stosowana do pomiaru poziomu aktywności fizycznej. Na podstawie wytycznych obliczany jest wynik IPAQ jako ekwiwalenty metaboliczne (MET) na minuty tygodniowo, a wynik IPAQ poniżej 3000 MET-min/tydzień wskazuje na niski lub umiarkowany poziom aktywności fizycznej.
Całkowity wynik IPAQ <3000 MET min/tydzień wykorzystano do określenia grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia jako kryterium włączenia.
|
5 minut
|
|
Test krokowy Stowarzyszenia Chrześcijańskich Młodych Mężczyzn (YMCA).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test krokowy Young Men's Christian Association (YMCA) to test, który można stosować u sportowców i osób niebędących sportowcami i koreluje tętno z poziomem wydolności układu sercowo-naczyniowego.
W tym teście uczestnicy proszeni są o wspinanie się po 12-calowym stopniu przez 3 minuty (metronom ustawiony na 96 uderzeń na minutę).
Pomiar tętna, który jest kontynuowany przez 1 minutę bezpośrednio po zakończeniu testu, jest rejestrowany jako uderzenia/min.
Niskie tętno mierzone w testach krokowych wskazuje na wysoki poziom wydolności sercowo-naczyniowej.
|
10 minut
|
|
Test skoku pionowego (VJT)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test skoku pionowego (VJT) jest skutecznym testem służącym do pośredniej oceny wydolności beztlenowej uczestników.
W tym teście rejestruje się różnicę w centymetrach między maksymalnym wzrostem osiąganym ramieniem uczestnika, którego dominująca strona stoi na krawędzi ściany, a maksymalnym wzrostem osiągniętym podczas skoku.
Pomiar powtarza się 3 razy z okresami spoczynku i zapisuje się maksymalną wartość w cm
|
10 minut
|
|
Test Równowagi Flaminga (FBT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Równowagi Flamingo (FBT) służy do pomiaru koordynacji równowagi całego ciała.
W FBT rejestrowana jest liczba błędów, które uczestnicy popełnili w ciągu 60 sekund na tablicy równoważącej flaminga.
|
5 minut
|
|
Siła uścisku dłoni (HGS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar siły chwytu dłoni (HGS) wykonywany jest za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Pomiar HGS wykonywany jest dla ręki dominującej, gdy łokieć jest blisko ciała, zgięcie 90 stopni, a nadgarstek znajduje się w pozycji neutralnej.
Pomiar powtarza się 3 razy i zapisuje się maksymalną wartość w kg.
Dominującą rękę określa się, pytając uczestników, którą ręką piszą.
|
5 minut
|
|
Siła tylnej nogi i klatki piersiowej (BLCS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dynamometr BLC służy do pomiaru siły tylnej nogi i klatki piersiowej (BLCS) w jednym pomiarze.
Pomiary BLCS są stosowane jako odpowiednia miara do scharakteryzowania ogólnej siły ciała.
Pomiar powtarza się 3 razy z okresami odpoczynku i zapisuje się maksymalną wartość w kg.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
VAS jest szeroko stosowaną i wiarygodną skalą do oceny natężenia bólu.
Za pomocą VAS można ocenić nasilenie bólu odczuwanego w różnych sytuacjach, takich jak 1) odpoczynek, 2) aktywność i 3) najcięższy doświadczany ból (MSPE).
Oprócz tego badania VAS-skiing dodano tylko do grupy narciarzy.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej linii prostej oznaczonej jako „brak bólu (0)” na jednym końcu i „ból nie do zniesienia (10)” na drugim końcu.
Odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym jest mierzona i zapisywana w cm.
|
5 minut
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36) Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Short Form-36 (SF-36) to ważna i wiarygodna skala samoopisowa.
SF-36 jest powszechnie używany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób w wieku 14 lat i starszych.
SF-36 ma osiem podwymiarów, takich jak funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli przez problemy fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli przez problemy emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Oddzielne wyniki są obliczane dla każdego podwymiaru.
Wyniki podwymiarów wahają się od 0 do 100.
Wysokie wyniki na skali wskazują na wzrost jakości życia, a niski wynik na spadek jakości życia.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (OLBPDQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
OLBPDQ to ważna i wiarygodna skala samoopisowa.
OLBPDQ składa się z 10 pozycji, które oceniają różne aspekty funkcji, takie jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróżowanie i zmienny stopień bólu.
W 6-punktowej skali typu Likerta pierwsze wyrażenie jest oceniane jako „0”, a szóste wyrażenie jako „5”.
Całkowity wynik jest mnożony przez 2 i wyrażany w procentach.
Wzrost wyniku ODI (zakres 0-100%) wskazuje na wzrost stopnia niepełnosprawności, a stopień niepełnosprawności jest klasyfikowany następująco: 0-20% (niepełnosprawność minimalna), 21-40% (niepełnosprawność umiarkowana), 41 -60% (ciężkie kalectwo), 61 -80% (kaleka), 81-100% (pacjenci leżący lub wyolbrzymiający objawy).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Główny śledczy: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Główny śledczy: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .