- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913844
Effekt af skisport på fysisk præstation
Effekt af skisport på fysisk præstation, smerte, livskvalitet og kønsforskelle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af skiløb på fysisk præstation, smerte, livskvalitet og kønsspecifikke forskelle. I denne sammenhæng blev aerob/anaerob præstation, kropsbalance, håndgrebsstyrke og ryg-ben-bryststyrke evalueret hos mandlige og kvindelige skiatleter og alders- og kønsvarende stillesiddende kontroller.
Derudover blev smerteoplevelser, lændesmerterrelateret handicapniveau og livskvalitet for alle deltagere udspurgt ved hjælp af SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) og VAS-skalaer.
De således indsamlede data blev brugt til at bestemme, om skiløb havde nogen effekt på fysisk præstation og livskvalitet, samt skiløbets mulige indvirkning på kønsspecifikke forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skiløbere gruppe;
- Har været aktiv atlet i mindst de sidste 2 år og tilknyttet det nationale skiforbund
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) samlet score over 3000 METs min/uge
Kontrolgruppe;
- At være sund og ikke-atletisk uden skioplevelse
- Har lignende sociodemografiske karakteristika med Skiers Group
- IPAQ-SF samlet score under 3000 METs min/uge
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kirurgi og/eller alvorlige traumer i rygsøjlen, nedre og øvre ekstremiteter,
- Kroniske sygdomme
- Stofafhængighed som cigaret-alkohol osv.
- Under studiet; behovet for at modtage behandling/interventioner på grund af traumer eller andre forhold afsluttes med tilbagetrækning fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skiløber gruppe
Skiløbergruppen blev dannet af licenserede skiatleter (17 mænd, 17 kvinder), som har været aktive i sport i mindst de sidste 2 år. Der vil ikke være nogen indgreb. Der vil blive udført fysiske præstationstests og observationsvurderinger. |
Der vil ikke være nogen indgreb.
Der vil blive udført fysiske præstationstests og observationsvurderinger.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var sammensat af ikke-atletiske og aldersmatchede deltagere (17 mænd, 17 kvinder) uden skierfaring. Der vil ikke være nogen indgreb. Fysiske præstationstests og observationsvurderinger vil blive udført som i Skiers Group. |
Der vil ikke være nogen indgreb.
Der vil blive udført fysiske præstationstests og observationsvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 5 minutter
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), hvis korte form består af 7 spørgsmål, er en selvrapporteret skala, der er meget brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau. Ud fra retningslinjerne beregnes IPAQ scoren som metaboliske ækvivalenter (METs) pr. minut pr. uge, og IPAQ-score under 3000 METs-min/uge indikerer et lavt-moderat fysisk aktivitetsniveau.
Samlet IPAQ-score <3000 METs min/uge blev brugt til at bestemme den stillesiddende kontrolgruppe som inklusionskriterier.
|
5 minutter
|
|
Unge Mænds Kristne Forening (KFUM) Trintest
Tidsramme: 10 minutter
|
Young Men's Christian Association (YMCA) steptest er en test, der kan bruges hos atleter og ikke-atleter og korrelerer puls med kardiovaskulært konditionsniveau.
Til denne test bliver deltagerne bedt om at klatre op og ned ad et 12-tommers trin i 3 minutter (metronom indstillet til 96 slag i minuttet).
Pulsmålingen, som fortsættes i 1 minut umiddelbart efter testens afslutning, registreres som slag/min.
Den lave puls målt i steptestene indikerer et højt niveau af kardiovaskulær kondition.
|
10 minutter
|
|
Vertical Jump Test (VJT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vertical Jump Test (VJT) er en effektiv test, der bruges til indirekte at evaluere deltagernes anaerobe præstation.
I denne test registreres forskellen i centimeter mellem den maksimale højde, der kan opnås med armen på den deltager, hvis dominerende side står ved kanten af væggen, og den maksimale højde, der opnås ved at hoppe.
Målingen gentages 3 gange med hvileperioder og maksimumværdien registreres i cm
|
10 minutter
|
|
Flamingo Balance Test (FBT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Flamingo Balance Test (FBT) bruges til at måle koordination af hele kroppens ligevægt.
I FBT registreres antallet af fejl, som deltagerne lavede inden for 60 sekunder på flamingobalancebrættet.
|
5 minutter
|
|
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Håndgrebsstyrke (HGS) måling foretages med et hydraulisk håndgrebsdynamometer.
HGS-måling udføres for den dominerende hånd, når albuen er tæt på kroppen, 90 graders fleksion, og håndleddet er i neutral position.
Målingen gentages 3 gange, og maksimumværdien registreres i kg.
Den dominerende hånd bestemmes ved at spørge deltagerne med hvilken hånd de skriver.
|
5 minutter
|
|
Ryg-ben-bryststyrke (BLCS)
Tidsramme: 10 minutter
|
BLC-dynamometeret bruges til at måle ryg-ben-bryststyrke (BLCS) i en enkelt måling.
BLCS-målinger bruges som et passende mål til at karakterisere den samlede kropsstyrke.
Målingen gentages 3 gange med hvileperioder og maksimumværdien registreres i kg.
|
10 minutter
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS er en meget brugt og pålidelig skala til evaluering af smerteintensitet.
Med VAS kan sværhedsgraden af smerte, der opleves i forskellige situationer, såsom 1) hvile, 2) aktivitet og 3) mest oplevet smerte (MSPE) evalueres.
Ud over denne undersøgelse blev VAS-skiløb kun tilføjet til skiløbergruppen.
Deltagerne bliver bedt om at markere smerteniveauet, de føler på en 10 cm lige linje markeret som "ingen smerte (0)" i den ene ende og "uudholdelig smerte (10)" i den anden ende.
Afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet måles og registreres i cm.
|
5 minutter
|
|
Kort Form-36 (SF-36) livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
Short Form-36 (SF-36) er en valid og pålidelig selvrapporteret skala.
SF-36 bruges generelt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet for personer på 14 år og derover.
SF-36 har otte underdimensioner såsom fysisk funktion, rollebegrænsning af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Der beregnes særskilte scores for hver underdimension.
Scorene for underdimensionerne spænder fra 0 til 100.
Høje score på skalaen indikerer en stigning i livskvalitet, og en lav score indikerer et fald i livskvalitet.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
OLBPDQ er en valid og pålidelig selvrapporteret skala.
OLBPDQ består af 10 punkter, der vurderer forskellige aspekter af funktionen, såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og ændret grad af smerte.
I 6-punkts Likert-skalaen scores det første udtryk som '0' og det sjette udtryk som '5'.
Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent.
Stigningen i ODI-score (område 0--100%) angiver stigningen i invaliditetsniveauet, og handicapniveauet er klassificeret som følger: 0-20% (minimal invaliditet), 21-40% (moderat handicap), 41 -60% (alvorligt handicap), 61 -80% (krøbling), 81-100% (patienter, der enten er sengeliggende eller overdriver deres symptomer).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Ledende efterforsker: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Fysiske præstationstests og observationsvurderinger
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu