- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04913844
A sísport hatása a fizikai teljesítményre
A sísport hatása a fizikai teljesítményre, a fájdalomra, az életminőségre és a nemek közötti különbségekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a síelés fizikai teljesítőképességre, fájdalomra, életminőségre és a nemek közötti különbségekre gyakorolt hatásának vizsgálata. Ebben az összefüggésben az aerob/anaerob teljesítményt, a test egyensúlyát, a kézfogás erejét és a hátsó láb-mellkas erejét értékelték férfi és női sísportolóknál, valamint az életkornak és nemnek megfelelő ülő kontrollok esetében.
Ezen túlmenően minden résztvevő fájdalomtapasztalatait, a deréktájfájdalmakkal kapcsolatos rokkantsági szintjét és életminőségét megkérdezték az SF 36, a McGill fájdalomkérdőív (MPQ), az Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőív (OLBPDQ) és a VAS skálák segítségével.
Az így gyűjtött adatok alapján meghatározták, hogy a síelésnek van-e bármilyen hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre, valamint a síelés lehetséges hatását a nemek közötti különbségekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Síelők Csoportja;
- Legalább 2 éve aktív sportoló és tagja az Országos Síszövetségnek
- Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) összpontszáma 3000 MET feletti perc/hét
Ellenőrző csoport;
- Egészségesnek és nem sportosnak lenni, síelési tapasztalat nélkül
- A Skiers Grouphoz hasonló szociodemográfiai jellemzőkkel rendelkezik
- IPAQ-SF összpontszám 3000 MET alatti perc/hét
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben előfordult műtét és/vagy súlyos gerinc-, alsó és felső végtagi trauma,
- Krónikus betegségek
- Kábítószer-függőség, például cigaretta-alkohol stb.
- A tanulmányozás során; a trauma vagy bármely más állapot miatti kezelés/beavatkozás szükségessége a vizsgálatból való kilépéssel zárul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Síelők csoportja
A síelők csoportja olyan engedéllyel rendelkező sísportolókból alakult (17 férfi, 17 nő), akik legalább 2 éve sportolnak. Nem lesznek beavatkozások. Fizikai teljesítményteszteket és megfigyelési értékeléseket végeznek. |
Nem lesznek beavatkozások.
Fizikai teljesítményteszteket és megfigyelési értékeléseket végeznek.
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem sportos és korosztályos résztvevőkből állt (17 férfi, 17 nő), akiknek nem volt tapasztalatuk a síelésről. Nem lesznek beavatkozások. A fizikai teljesítményteszteket és a megfigyelési értékeléseket a síelők csoportjához hasonlóan végezzük. |
Nem lesznek beavatkozások.
Fizikai teljesítményteszteket és megfigyelési értékeléseket végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: 5 perc
|
Az International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), amelynek rövid formája 7 kérdésből áll, egy önbevallásos skála, amelyet széles körben használnak a fizikai aktivitás szintjének mérésére. Az irányelvek alapján az IPAQ pontszámot számítják ki. metabolikus ekvivalensként (MET) hetente percenként, és a 3000 MET-perc/hét alatti IPAQ pontszám alacsony, mérsékelt fizikai aktivitást jelez.
A teljes IPAQ pontszám <3000 MET/hét volt az ülő kontrollcsoport meghatározásához mint beválasztási kritérium.
|
5 perc
|
A Fiatal Férfiak Keresztény Egyesületének (YMCA) lépéstesztje
Időkeret: 10 perc
|
A Fiatal Férfiak Keresztény Szövetsége (YMCA) lépéstesztje egy olyan teszt, amelyet sportolók és nem sportolók is használhatnak, és összefüggésbe hozza a pulzusszámot a kardiovaszkuláris edzettségi szinttel.
Ehhez a teszthez a résztvevőket arra kérik, hogy 3 percig másszanak fel és le egy 12 hüvelykes lépcsőn (a metronóm 96 ütemre van beállítva percenként).
A pulzusmérés, amelyet közvetlenül a teszt befejezése után 1 percig folytatunk, ütem/perc értékben kerül rögzítésre.
A lépéstesztekben mért alacsony pulzusszám a szív- és érrendszeri alkalmasság magas szintjét jelzi.
|
10 perc
|
Függőleges ugrási teszt (VJT)
Időkeret: 10 perc
|
A Vertical Jump Test (VJT) egy hatékony teszt, amelyet a résztvevők anaerob teljesítményének közvetett értékelésére használnak.
Ebben a tesztben a fal szélén álló résztvevő karjával elérhető maximális magasság és az ugrással elért maximális magasság közötti különbséget centiméterben rögzítik.
A mérést 3-szor megismételjük pihenőidővel, és a maximális értéket cm-ben rögzítjük
|
10 perc
|
Flamingo egyensúlyteszt (FBT)
Időkeret: 5 perc
|
A Flamingo Balance Test (FBT) a teljes test egyensúlyának koordinációjának mérésére szolgál.
Az FBT-ben rögzítik a résztvevők által 60 másodpercen belül elkövetett hibák számát a flamingó mérlegtáblán.
|
5 perc
|
Kézi markolat erőssége (HGS)
Időkeret: 5 perc
|
A kézfogásszilárdság (HGS) mérése hidraulikus kézi markolat-dinamométerrel történik.
A HGS mérést a domináns kézre végezzük, amikor a könyök testközelben, 90 fokos hajlítás és a csukló semleges helyzetben van.
A mérést 3-szor megismételjük, és a maximális értéket kg-ban rögzítjük.
A domináns kezet úgy határozzuk meg, hogy megkérdezzük a résztvevőket, hogy melyik kézzel írnak.
|
5 perc
|
Hát-láb-mellkasi erő (BLCS)
Időkeret: 10 perc
|
A BLC dinamométer a hátsó láb-mellkas erejének (BLCS) mérésére szolgál egyetlen mérésben.
A BLCS mérések alkalmasak a teljes testerő jellemzésére.
A mérést 3-szor megismételjük pihenőidővel, és a maximális értéket kg-ban rögzítjük.
|
10 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 perc
|
A VAS egy széles körben használt és megbízható skála a fájdalom intenzitásának értékelésére.
A VAS segítségével értékelhető a különböző helyzetekben tapasztalt fájdalom súlyossága, például 1) nyugalom, 2) tevékenység és 3) a tapasztalt legsúlyosabb fájdalom (MSPE).
Ezen a vizsgálaton kívül a VAS-síelés csak a síelők csoportjába került.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg az általuk érzett fájdalom mértékét egy 10 cm-es egyenes vonalon, amelynek egyik végén "nincs fájdalom (0)", a másik végén pedig "elviselhetetlen fájdalom (10)".
A megjelölt pont és a kezdőpont közötti távolságot megmérjük és cm-ben rögzítjük.
|
5 perc
|
Rövid Form-36 (SF-36) Életminőség-kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
A Short Form-36 (SF-36) egy érvényes és megbízható önbeszámolt skála.
Az SF-36-ot általában a 14 éves és idősebb egyének egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére használják.
Az SF-36-nak nyolc aldimenziója van, mint például a fizikai működés, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozás, a testi fájdalom, az általános egészség, a vitalitás, a szociális működés, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás és a mentális egészség.
Az egyes aldimenziókra külön pontszámot számítanak ki.
Az aldimenziók pontszámai 0 és 100 között mozognak.
A skála magas pontszáma az életminőség növekedését, az alacsony pontszám pedig az életminőség csökkenését jelzi.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőív (OLBPDQ)
Időkeret: 10 perc
|
Az OLBPDQ egy érvényes és megbízható önbeszámoló skála.
Az OLBPDQ 10 elemből áll, amelyek a funkció különböző aspektusait értékelik, mint például a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, utazás és a fájdalom mértékének változása.
A 6 pontos Likert típusú skálán az első kifejezést 0-ra, a hatodik kifejezést 5-re értékelik.
Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki.
Az ODI pontszám növekedése (tartomány 0--100%) a rokkantság szintjének növekedését jelzi, és a rokkantsági szint a következőképpen osztályozható: 0-20% (minimális rokkantság), 21-40% (közepes fogyatékosság), 41 -60% (súlyos fogyatékosság), 61 -80% (nyomorék), 81-100% (ágyban fekvő vagy túlzó tüneteket okozó betegek).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Kutatásvezető: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Kutatásvezető: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/598
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok