- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04913844
Effetto dello sci sulle prestazioni fisiche
Effetto dello sport sciistico su prestazioni fisiche, dolore, qualità della vita e differenze di genere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare gli effetti dello sci sulle prestazioni fisiche, sul dolore, sulla qualità della vita e sulle differenze specifiche di genere. In questo contesto, sono state valutate le prestazioni aerobiche/anaerobiche, l'equilibrio del corpo, la forza della presa della mano e la forza della parte posteriore della gamba e del torace in atleti di sci di sesso maschile e femminile e controlli sedentari abbinati per età e sesso.
Inoltre, le esperienze di dolore, il livello di disabilità correlato alla lombalgia e la qualità della vita di tutti i partecipanti sono stati interrogati utilizzando SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) e scale VAS.
I dati così raccolti sono stati utilizzati per determinare se lo sci avesse effetti sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita, nonché il possibile impatto dello sci sulle differenze specifiche di genere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Tacchino, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo sciatori;
- Essere un atleta attivo da almeno gli ultimi 2 anni e affiliato alla Federazione Nazionale Sci
- Punteggio totale dell'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) superiore a 3000 MET min/settimana
Gruppo di controllo;
- Essere sani e non atletici senza alcuna esperienza di sci
- Avere caratteristiche sociodemografiche simili con il gruppo sciatori
- Punteggio totale IPAQ-SF inferiore a 3000 MET min/settimana
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici e/o gravi traumi alla colonna vertebrale, agli arti inferiori e superiori,
- Malattie croniche
- Dipendenza da sostanze come sigarette-alcol, ecc.
- Durante lo studio; la necessità di ricevere cure/interventi a causa di traumi o altre condizioni si conclude con il ritiro dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sciatori
Il gruppo degli sciatori era formato da atleti di sci tesserati (17 uomini, 17 donne) che hanno praticato sport almeno negli ultimi 2 anni. Non ci saranno interventi. Saranno condotti test delle prestazioni fisiche e valutazioni osservazionali. |
Non ci saranno interventi.
Saranno condotti test delle prestazioni fisiche e valutazioni osservazionali.
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da partecipanti non atletici e di pari età (17 maschi, 17 femmine) senza esperienza di sci. Non ci saranno interventi. I test delle prestazioni fisiche e le valutazioni osservative saranno condotti come nel gruppo sciatori. |
Non ci saranno interventi.
Saranno condotti test delle prestazioni fisiche e valutazioni osservazionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), la cui forma breve consiste in 7 domande, è una scala auto-riportata ampiamente utilizzata per misurare il livello di attività fisica. Sulla base delle linee guida, viene calcolato il punteggio IPAQ come equivalenti metabolici (MET) per minuti a settimana e il punteggio IPAQ inferiore a 3000 METs-min/settimana indica un livello di attività fisica basso-moderato.
Il punteggio IPAQ totale <3000 MET min/settimana è stato utilizzato per determinare il gruppo di controllo sedentario come criterio di inclusione.
|
5 minuti
|
|
Step Test della Young Men's Christian Association (YMCA).
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo step test della Young Men's Christian Association (YMCA) è un test che può essere utilizzato su atleti e non atleti e correla la frequenza cardiaca con il livello di forma fisica cardiovascolare.
Per questo test, ai partecipanti viene chiesto di salire e scendere un gradino da 12 pollici per 3 minuti (metronomo impostato su 96 battiti al minuto).
La misurazione della frequenza cardiaca, che viene proseguita per 1 minuto subito dopo la fine del test, viene registrata in battiti/min.
La bassa frequenza cardiaca misurata negli step test indica un alto livello di fitness cardiovascolare.
|
10 minuti
|
|
Test di salto verticale (VJT)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il Vertical Jump Test (VJT) è un test efficace utilizzato per valutare indirettamente le prestazioni anaerobiche dei partecipanti.
In questo test viene registrata la differenza in centimetri tra l'altezza massima raggiungibile con il braccio del partecipante il cui lato dominante si trova sul bordo del muro e l'altezza massima raggiunta saltando.
La misurazione viene ripetuta 3 volte con periodi di riposo e il valore massimo viene registrato in cm
|
10 minuti
|
|
Test dell'equilibrio del fenicottero (FBT)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Flamingo Balance Test (FBT) viene utilizzato per misurare la coordinazione dell'equilibrio di tutto il corpo.
Nell'FBT viene registrato il numero di errori che i partecipanti hanno commesso entro 60 secondi sulla tavola di equilibrio del fenicottero.
|
5 minuti
|
|
Forza di presa della mano (HGS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La misurazione della forza di presa della mano (HGS) viene effettuata con un dinamometro idraulico a presa di mano.
La misurazione HGS viene eseguita per la mano dominante quando il gomito è vicino al corpo, 90 gradi di flessione e il polso è in posizione neutra.
La misurazione viene ripetuta 3 volte e il valore massimo viene registrato in kg.
La mano dominante viene determinata chiedendo ai partecipanti con quale mano scrivono.
|
5 minuti
|
|
Forza schiena-gamba-petto (BLCS)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il dinamometro BLC viene utilizzato per misurare la forza toracica della gamba posteriore (BLCS) in un'unica misurazione.
Le misurazioni BLCS sono utilizzate come misura adatta per caratterizzare la forza complessiva del corpo.
La misurazione viene ripetuta 3 volte con periodi di riposo e il valore massimo viene registrato in kg.
|
10 minuti
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La VAS è una scala ampiamente utilizzata e affidabile per valutare l'intensità del dolore.
Con VAS, è possibile valutare la gravità del dolore sperimentato in varie situazioni come 1) riposo, 2) attività e 3) dolore più grave sperimentato (MSPE).
Oltre a questo studio, lo sci VAS è stato aggiunto solo al gruppo degli sciatori.
Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare il livello di dolore che sentono su una linea retta di 10 cm contrassegnata come "nessun dolore (0)" a un'estremità e "dolore insopportabile (10)" all'altra estremità.
La distanza tra il punto contrassegnato e il punto iniziale viene misurata e registrata in cm.
|
5 minuti
|
|
Breve modulo-36 (SF-36) Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Short Form-36 (SF-36) è una scala self-report valida e affidabile.
L'SF-36 viene generalmente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute delle persone di età pari o superiore a 14 anni.
SF-36 ha otto sottodimensioni come funzionamento fisico, limitazione di ruolo per problemi fisici, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazione di ruolo per problemi emotivi e salute mentale.
Per ogni sottodimensione vengono calcolati punteggi separati.
I punteggi delle sottodimensioni vanno da 0 a 100.
Punteggi alti sulla scala indicano un aumento della qualità della vita e un punteggio basso indica una diminuzione della qualità della vita.
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
OLBPDQ è una scala self-report valida e affidabile.
OLBPDQ è composto da 10 item che valutano diversi aspetti della funzione, come l'intensità del dolore, la cura della persona, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, il viaggio e il cambiamento del grado di dolore.
Nella scala di tipo Likert a 6 punti, la prima espressione viene valutata come '0' e la sesta espressione come '5'.
Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale.
L'aumento del punteggio ODI (Range 0--100%) indica l'aumento del livello di disabilità e il livello di disabilità è classificato come segue: 0-20% (disabilità minima), 21-40% (disabilità moderata), 41 -60% (disabilità grave), 61 -80% (storpio), 81-100% (pazienti costretti a letto o con sintomi esagerati).
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigatore principale: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Investigatore principale: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto